- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02272205
Evaluation of Conventional Antibiotic Prophylaxis During a Change of Hip or Knee Infected at a Time
Evaluation of the Effect of a Conventional Antibiotic Prophylaxis on the Positivity of Intraoperative Bacteriological Samples During a Change of Hip or Knee Infected at a Time
Infection is a serious complications after undergoing total hip replacement. It occurs in about 1% of cases. The optimal treatment of these infections is discussed. The team validated by international publications change strategy of the infected prosthesis at a time.
Antibiotic prophylaxis has significantly reduced the infection intraoperative contamination in orthopedic surgery rates. It must be conventionally administered before the surgical incision. In response to infection, it is typically recommended to start this antibiotic after the completion of the deep bacteriological samples, so as not to negate the risk of these samples by the prior administration of antibiotics. This attitude, however, is not formally validated by the scientific literature. In contrast, two recent publications challenge this practice, and suggest the use of a conventional antibiotic prophylaxis even in septic interventions. Our multidisciplinary team opted for a few months for this new strategy. We wish to evaluate the influence of this new approach results in the treatment of infection in total hip or knee.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- patients operated in service between January 2012 and July 2013 for treatment of an infection of total hip or knee.
Exclusion Criteria:
- patients operated in service before January 2012 and after July 2013 for treatment of an infection of total hip or knee.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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concordance of pre-and intraoperative bacteriological documentation
기간: preoperative; intraoperative
|
concordance of pre-and intraoperative bacteriological documentation (division into 3 classes: complete, partial, no - Chi-square test
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preoperative; intraoperative
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
rates to relapse of the initial infection or a new infection
기간: preoperative; intraoperative
|
rates to relapse of the initial infection or a new infection (survival curves according to Kaplan-Meier with log-rank test)
|
preoperative; intraoperative
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 004-14
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