- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02272205
Evaluation of Conventional Antibiotic Prophylaxis During a Change of Hip or Knee Infected at a Time
Evaluation of the Effect of a Conventional Antibiotic Prophylaxis on the Positivity of Intraoperative Bacteriological Samples During a Change of Hip or Knee Infected at a Time
Infection is a serious complications after undergoing total hip replacement. It occurs in about 1% of cases. The optimal treatment of these infections is discussed. The team validated by international publications change strategy of the infected prosthesis at a time.
Antibiotic prophylaxis has significantly reduced the infection intraoperative contamination in orthopedic surgery rates. It must be conventionally administered before the surgical incision. In response to infection, it is typically recommended to start this antibiotic after the completion of the deep bacteriological samples, so as not to negate the risk of these samples by the prior administration of antibiotics. This attitude, however, is not formally validated by the scientific literature. In contrast, two recent publications challenge this practice, and suggest the use of a conventional antibiotic prophylaxis even in septic interventions. Our multidisciplinary team opted for a few months for this new strategy. We wish to evaluate the influence of this new approach results in the treatment of infection in total hip or knee.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- patients operated in service between January 2012 and July 2013 for treatment of an infection of total hip or knee.
Exclusion Criteria:
- patients operated in service before January 2012 and after July 2013 for treatment of an infection of total hip or knee.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
concordance of pre-and intraoperative bacteriological documentation
Časové okno: preoperative; intraoperative
|
concordance of pre-and intraoperative bacteriological documentation (division into 3 classes: complete, partial, no - Chi-square test
|
preoperative; intraoperative
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
rates to relapse of the initial infection or a new infection
Časové okno: preoperative; intraoperative
|
rates to relapse of the initial infection or a new infection (survival curves according to Kaplan-Meier with log-rank test)
|
preoperative; intraoperative
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 004-14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Celková výměna kyčle
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoJourney II BCS Total Knee SystemSpojené státy, Belgie, Nový Zéland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultDokončenoJourney II CR Total Knee SystemSpojené státy
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCDokončenoJourney II XR Total Knee SystemSpojené státy
-
Central DuPage HospitalUkončenoTotální náhrada kolena | Náhrada, Total Knee | Artroplastika, náhrada kolenaSpojené státy
-
Meir Medical CenterNábor
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDokončenoValidační studie | Mezikulturní srovnání | Lékařské záznamy | Total Quality ManagementArgentina
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko