Hodnocení konvenční profylaxe antibiotiky během změny infikované kyčle nebo kolena najednou
Hodnocení účinku konvenční profylaxe antibiotiky na pozitivitu intraoperačních bakteriologických vzorků během změny kyčle nebo kolena infikovaného v době
Infekce je vážná komplikace po podrobení celkové náhrady kyčle. Vyskytuje se v asi 1% případů. Je diskutována optimální léčba těchto infekcí. Tým validovaný mezinárodními publikacemi mění strategii infikované protézy najednou.
Antibiotická profylaxe významně snížila intraoperační kontaminaci infekce při rychlosti ortopedické chirurgie. Musí být konvenčně podáván před chirurgickým řezem. V reakci na infekci se obvykle doporučuje zahájit toto antibiotikum po dokončení hlubokých bakteriologických vzorků, aby nedoporučovalo riziko těchto vzorků předchozím podáváním antibiotik. Tento postoj však není formálně ověřen vědeckou literaturou. Naproti tomu dvě nedávné publikace zpochybňují tuto praxi a navrhují použití konvenční antibiotické profylaxe i v septických zásazích. Náš multidisciplinární tým se rozhodl pro tuto novou strategii několik měsíců. Chceme zhodnotit vliv tohoto nového přístupu vede k léčbě infekce v celkovém kyčle nebo koleni.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti provozovali ve službě od ledna 2012 do července 2013 na léčbu infekce celkového kyčle nebo kolena.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti působili ve provozu před lednem 2012 a po červenci 2013 na léčbu infekce celkové kyčle nebo kolena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
shoda pre-a intraoperační bakteriologické dokumentace
Časové okno: předoperační; intraoperativní
|
Soulad před a intraoperační bakteriologické dokumentace (rozdělení do 3 tříd: Kompletní, částečný, ne-test chí-kvadrát
|
předoperační; intraoperativní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sazby k relapsu počáteční infekce nebo nové infekce
Časové okno: předoperační; intraoperativní
|
sazby k relapsu počáteční infekce nebo nové infekce (křivky přežití podle Kaplan-Meier s testem log-rank)
|
předoperační; intraoperativní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 004-14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Celková výměna kyčle
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoJourney II BCS Total Knee SystemSpojené státy, Belgie, Nový Zéland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultDokončenoJourney II CR Total Knee SystemSpojené státy
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCDokončenoJourney II XR Total Knee SystemSpojené státy
-
University of Central FloridaNábor
-
Central DuPage HospitalUkončenoTotální náhrada kolena | Náhrada, Total Knee | Artroplastika, náhrada kolenaSpojené státy
-
Meir Medical CenterNábor
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDokončenoValidační studie | Mezikulturní srovnání | Lékařské záznamy | Total Quality ManagementArgentina