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Bewertung der konventionellen Antibiotika -Prophylaxe während einer Änderung von Hüft- oder Knie -infiziertem Zeitpunkt

4. September 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Bewertung der Wirkung einer herkömmlichen antibiotischen Prophylaxe auf die Positivität intraoperativer bakteriologischer Proben während einer Änderung der Hüft- oder Knie -infizierte Zeit.

Infektionen sind schwerwiegende Komplikationen nach einem vollständigen Hüftersatz. Es tritt in etwa 1% der Fälle auf. Die optimale Behandlung dieser Infektionen wird diskutiert. Das durch internationale Veröffentlichungen validierte Team verändert die Strategie der infizierten Prothese jeweils.

Die Antibiotika -Prophylaxe hat die intraoperative Kontamination der Infektion bei orthopädischen Chirurgie -Raten signifikant verringert. Es muss herkömmlicherweise vor dem chirurgischen Inzision verabreicht werden. Als Reaktion auf eine Infektion wird typischerweise empfohlen, dieses Antibiotikum nach Abschluss der tiefen bakteriologischen Proben zu beginnen, um das Risiko dieser Proben durch die vorherige Verabreichung von Antibiotika nicht zu negieren. Diese Haltung wird jedoch in der wissenschaftlichen Literatur nicht offiziell validiert. Im Gegensatz dazu stellen zwei aktuelle Veröffentlichungen diese Praxis in Frage und schlagen die Verwendung einer konventionellen antibiotischen Prophylaxe auch bei septischen Interventionen vor. Unser multidisziplinäres Team entschied sich für einige Monate für diese neue Strategie. Wir möchten den Einfluss dieses neuen Ansatzes bewerten, die zur Behandlung der Infektion in der gesamten Hüfte oder des Knies führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

80 Patienten, die zwischen Januar 2012 und Juli 2013 zur Behandlung einer Infektion von Total Hip oder Knie betrieben wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten waren zwischen Januar 2012 und Juli 2013 zur Behandlung einer Infektion von Gesamthip oder Knie betrieben.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten waren vor Januar 2012 und nach Juli 2013 zur Behandlung einer Infektion von Total Hip oder Knie betrieben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung vor und intraoperativer bakteriologischer Dokumentation
Zeitfenster: präoperativ; intraoperativ
Übereinstimmung der vor und intraoperativen bakteriologischen Dokumentation (Teilung in 3 Klassen: vollständig, teilweise, nein-Chi-Quadrat-Test
präoperativ; intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raten, um die anfängliche Infektion oder eine neue Infektion zurückzuführen
Zeitfenster: präoperativ; intraoperativ
Raten, um die anfängliche Infektion oder eine neue Infektion zurückzufordern (Überlebenskurven nach Kaplan-Meier mit Log-Rank-Test)
präoperativ; intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 004-14

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