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Evaluación de la profilaxis antibiótica convencional durante un cambio de cadera o rodilla infectada a la vez

4 de septiembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluación del efecto de una profilaxis antibiótica convencional sobre la positividad de las muestras bacteriológicas intraoperatorias durante un cambio de cadera o rodilla infectada a la vez

La infección es una complicación grave después de someterse a un reemplazo total de cadera. Ocurre en aproximadamente el 1% de los casos. Se discute el tratamiento óptimo de estas infecciones. El equipo validado por publicaciones internacionales cambia la estrategia de la prótesis infectada a la vez.

La profilaxis antibiótica ha reducido significativamente la contaminación intraoperatoria de la infección en las tasas de cirugía ortopédica. Debe administrarse convencionalmente antes de la incisión quirúrgica. En respuesta a la infección, generalmente se recomienda comenzar este antibiótico después de la finalización de las muestras bacteriológicas profundas, para no negar el riesgo de estas muestras por la administración previa de antibióticos. Sin embargo, esta actitud no es validada formalmente por la literatura científica. En contraste, dos publicaciones recientes desafían esta práctica y sugieren el uso de una profilaxis antibiótica convencional incluso en intervenciones sépticas. Nuestro equipo multidisciplinario optó por unos meses por esta nueva estrategia. Deseamos evaluar la influencia de este nuevo enfoque da como resultado el tratamiento de la infección en la cadera o la rodilla total.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

80 pacientes operaron en servicio entre enero de 2012 y julio de 2013 para el tratamiento de una infección de cadera o rodilla total.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes operaron en servicio entre enero de 2012 y julio de 2013 para el tratamiento de una infección de cadera o rodilla total.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes operaron en servicio antes de enero de 2012 y después de julio de 2013 para el tratamiento de una infección de cadera o rodilla total.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia de la documentación bacteriológica pre e intraoperatoria
Periodo de tiempo: preoperatorio; intraoperatorio
Concordancia de la documentación bacteriológica pre e intraoperatoria (división en 3 clases: completa, parcial, no-prueba de chi-cuadrado
preoperatorio; intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasas para recaer de la infección inicial o una nueva infección
Periodo de tiempo: preoperatorio; intraoperatorio
Tasas para la recaída de la infección inicial o una nueva infección (curvas de supervivencia según Kaplan-Meier con prueba de registro)
preoperatorio; intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 004-14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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