Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van conventionele antibiotische profylaxe tijdens een verandering van heup of knie die tegelijkertijd is geïnfecteerd

4 september 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluatie van het effect van een conventionele antibiotische profylaxe op de positiviteit van intraoperatieve bacteriologische monsters tijdens een verandering van heup of knie die tegelijkertijd is geïnfecteerd

Infectie is een ernstige complicaties na het ondergaan van totale heupvervanging. Het komt in ongeveer 1% van de gevallen voor. De optimale behandeling van deze infecties wordt besproken. Het team gevalideerd door internationale publicaties verandert strategie van de geïnfecteerde prothese tegelijk.

Antibiotische profylaxe heeft de infectie -intraoperatieve verontreiniging bij orthopedische chirurgische snelheden aanzienlijk verminderd. Het moet conventioneel worden toegediend vóór de chirurgische incisie. Als reactie op infectie wordt het meestal aanbevolen om dit antibioticum te starten na de voltooiing van de diepe bacteriologische monsters, om het risico van deze monsters niet te ontkennen door de eerdere toediening van antibiotica. Deze houding wordt echter niet formeel gevalideerd door de wetenschappelijke literatuur. Twee recente publicaties dagen daarentegen deze praktijk uit en suggereren het gebruik van een conventionele antibiotische profylaxe zelfs in septische interventies. Ons multidisciplinaire team heeft een paar maanden gekozen voor deze nieuwe strategie. We willen de invloed van deze nieuwe aanpak evalueren bij de behandeling van infectie in totale heup of knie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

80 patiënten opereerden tussen januari 2012 en juli 2013 in dienst voor de behandeling van een infectie van totale heup of knie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opereerden tussen januari 2012 en juli 2013 in dienst voor de behandeling van een infectie van totale heup of knie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten opereerden vóór januari 2012 en na juli 2013 voor de behandeling van een infectie van totale heup of knie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concordantie van pre-en intraoperatieve bacteriologische documentatie
Tijdsspanne: preoperatief; intraoperatief
Concordantie van pre-en intraoperatieve bacteriologische documentatie (Divisie in 3 klassen: complete, gedeeltelijke, geen-chikwadraat-test
preoperatief; intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarieven tot terugval van de initiële infectie of een nieuwe infectie
Tijdsspanne: preoperatief; intraoperatief
Tarieven tot terugval van de initiële infectie of een nieuwe infectie (overlevingscurves volgens Kaplan-Meier met log-rank-test)
preoperatief; intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

22 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 004-14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren