- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02272205
Evaluatie van conventionele antibiotische profylaxe tijdens een verandering van heup of knie die tegelijkertijd is geïnfecteerd
Evaluatie van het effect van een conventionele antibiotische profylaxe op de positiviteit van intraoperatieve bacteriologische monsters tijdens een verandering van heup of knie die tegelijkertijd is geïnfecteerd
Infectie is een ernstige complicaties na het ondergaan van totale heupvervanging. Het komt in ongeveer 1% van de gevallen voor. De optimale behandeling van deze infecties wordt besproken. Het team gevalideerd door internationale publicaties verandert strategie van de geïnfecteerde prothese tegelijk.
Antibiotische profylaxe heeft de infectie -intraoperatieve verontreiniging bij orthopedische chirurgische snelheden aanzienlijk verminderd. Het moet conventioneel worden toegediend vóór de chirurgische incisie. Als reactie op infectie wordt het meestal aanbevolen om dit antibioticum te starten na de voltooiing van de diepe bacteriologische monsters, om het risico van deze monsters niet te ontkennen door de eerdere toediening van antibiotica. Deze houding wordt echter niet formeel gevalideerd door de wetenschappelijke literatuur. Twee recente publicaties dagen daarentegen deze praktijk uit en suggereren het gebruik van een conventionele antibiotische profylaxe zelfs in septische interventies. Ons multidisciplinaire team heeft een paar maanden gekozen voor deze nieuwe strategie. We willen de invloed van deze nieuwe aanpak evalueren bij de behandeling van infectie in totale heup of knie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opereerden tussen januari 2012 en juli 2013 in dienst voor de behandeling van een infectie van totale heup of knie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten opereerden vóór januari 2012 en na juli 2013 voor de behandeling van een infectie van totale heup of knie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concordantie van pre-en intraoperatieve bacteriologische documentatie
Tijdsspanne: preoperatief; intraoperatief
|
Concordantie van pre-en intraoperatieve bacteriologische documentatie (Divisie in 3 klassen: complete, gedeeltelijke, geen-chikwadraat-test
|
preoperatief; intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarieven tot terugval van de initiële infectie of een nieuwe infectie
Tijdsspanne: preoperatief; intraoperatief
|
Tarieven tot terugval van de initiële infectie of een nieuwe infectie (overlevingscurves volgens Kaplan-Meier met log-rank-test)
|
preoperatief; intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 004-14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .