Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavanomaisen antibioottien ennaltaehkäisyn arviointi lonkan tai polven tartunnan saaneen kerrallaan

torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Arviointi tavanomaisen antibioottien ennaltaehkäisyn vaikutuksesta intraoperatiivisten bakteriologisten näytteiden positiivisuuteen lonkan tai polven tartunnan saaneen kerrallaan

Infektio on vakava komplikaatio, kun lonkan kokonaiskorvaus on tapahtunut. Sitä esiintyy noin 1 prosentilla tapauksista. Näiden infektioiden optimaalisesta käsittelystä keskustellaan. Kansainvälisten julkaisujen validoima ryhmä muuttaa tartunnan saaneen proteesin kerrallaan.

Antibioottien ennaltaehkäisy on vähentänyt merkittävästi infektiota intraoperatiivista kontaminaatiota ortopedisten leikkausten määrissä. Se on annettava tavanomaisesti ennen kirurgista viiltoa. Infektioon vastauksena on tyypillisesti suositeltavaa aloittaa tämä antibiootti syvien bakteriologisten näytteiden valmistumisen jälkeen, jotta näiden näytteiden riskiä ei voida kumota antibioottien aikaisemmalla antamalla. Tieteellinen kirjallisuus ei kuitenkaan ole virallisesti validoinut tätä asennetta virallisesti. Sitä vastoin kaksi viimeaikaista julkaisua haastavat tämän käytännön ja ehdottavat tavanomaisen antibioottien ennaltaehkäisyn käyttöä jopa septisissä interventioissa. Monitieteinen tiimimme valitsi muutaman kuukauden tämän uuden strategian vuoksi. Haluamme arvioida tämän uuden lähestymistavan vaikutusta infektion hoitoon lonkan tai polven kokonaisena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

80 potilasta, jotka toimivat tammikuun 2012 ja heinäkuun 2013 välisenä aikana, koko lonkan tai polven tartunnan hoidossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat toimivat palveluksessa tammikuun 2012 ja heinäkuun 2013 välisenä aikana kokonaispeite- tai polven tartunnan hoidossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat toimivat palveluksessa ennen tammikuua 2012 ja heinäkuun 2013 jälkeen kokonaispeite- tai polven tartunnan hoidossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ennen operatiivista bakteriologista dokumentaatiota edeltävään ja intraoperatiiviseen
Aikaikkuna: preoperatiivinen; intraoperatiivinen
Ennen ja intraoperatiivisen bakteriologisen dokumentoinnin yhdenmukaisuus (jakautuminen 3 luokkaan: täydellinen, osittainen, ei-chi-neliötesti
preoperatiivinen; intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkuperäisen infektion tai uuden infektion uusiutumisen hinnat
Aikaikkuna: preoperatiivinen; intraoperatiivinen
Alkuperäisen infektion tai uuden infektion uusiutumisen hinnat (eloonjäämiskäyrät Kaplan-Meierin mukaan log-rank-testillä)
preoperatiivinen; intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa