- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02272205
Tavanomaisen antibioottien ennaltaehkäisyn arviointi lonkan tai polven tartunnan saaneen kerrallaan
Arviointi tavanomaisen antibioottien ennaltaehkäisyn vaikutuksesta intraoperatiivisten bakteriologisten näytteiden positiivisuuteen lonkan tai polven tartunnan saaneen kerrallaan
Infektio on vakava komplikaatio, kun lonkan kokonaiskorvaus on tapahtunut. Sitä esiintyy noin 1 prosentilla tapauksista. Näiden infektioiden optimaalisesta käsittelystä keskustellaan. Kansainvälisten julkaisujen validoima ryhmä muuttaa tartunnan saaneen proteesin kerrallaan.
Antibioottien ennaltaehkäisy on vähentänyt merkittävästi infektiota intraoperatiivista kontaminaatiota ortopedisten leikkausten määrissä. Se on annettava tavanomaisesti ennen kirurgista viiltoa. Infektioon vastauksena on tyypillisesti suositeltavaa aloittaa tämä antibiootti syvien bakteriologisten näytteiden valmistumisen jälkeen, jotta näiden näytteiden riskiä ei voida kumota antibioottien aikaisemmalla antamalla. Tieteellinen kirjallisuus ei kuitenkaan ole virallisesti validoinut tätä asennetta virallisesti. Sitä vastoin kaksi viimeaikaista julkaisua haastavat tämän käytännön ja ehdottavat tavanomaisen antibioottien ennaltaehkäisyn käyttöä jopa septisissä interventioissa. Monitieteinen tiimimme valitsi muutaman kuukauden tämän uuden strategian vuoksi. Haluamme arvioida tämän uuden lähestymistavan vaikutusta infektion hoitoon lonkan tai polven kokonaisena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat toimivat palveluksessa tammikuun 2012 ja heinäkuun 2013 välisenä aikana kokonaispeite- tai polven tartunnan hoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat toimivat palveluksessa ennen tammikuua 2012 ja heinäkuun 2013 jälkeen kokonaispeite- tai polven tartunnan hoidossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ennen operatiivista bakteriologista dokumentaatiota edeltävään ja intraoperatiiviseen
Aikaikkuna: preoperatiivinen; intraoperatiivinen
|
Ennen ja intraoperatiivisen bakteriologisen dokumentoinnin yhdenmukaisuus (jakautuminen 3 luokkaan: täydellinen, osittainen, ei-chi-neliötesti
|
preoperatiivinen; intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuperäisen infektion tai uuden infektion uusiutumisen hinnat
Aikaikkuna: preoperatiivinen; intraoperatiivinen
|
Alkuperäisen infektion tai uuden infektion uusiutumisen hinnat (eloonjäämiskäyrät Kaplan-Meierin mukaan log-rank-testillä)
|
preoperatiivinen; intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 004-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .