- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02272205
Avaliação da profilaxia antibiótica convencional durante uma mudança de quadril ou joelho infectada por vez
Avaliação do efeito de uma profilaxia antibiótica convencional na positividade das amostras bacteriológicas intraoperatórias durante uma mudança de quadril ou joelho infectada por vez
A infecção é uma complicações graves após a substituição total do quadril. Ocorre em cerca de 1% dos casos. O tratamento ideal dessas infecções é discutido. A equipe validou por publicações internacionais mudar a estratégia da prótese infectada por vez.
A profilaxia antibiótica reduziu significativamente a contaminação intraoperatória da infecção nas taxas de cirurgia ortopédica. Deve ser administrado convencionalmente antes da incisão cirúrgica. Em resposta à infecção, é normalmente recomendável iniciar esse antibiótico após a conclusão das amostras bacteriológicas profundas, para não negar o risco dessas amostras pela administração anterior de antibióticos. Essa atitude, no entanto, não é formalmente validada pela literatura científica. Por outro lado, duas publicações recentes desafiam essa prática e sugerem o uso de uma profilaxia antibiótica convencional, mesmo em intervenções sépticas. Nossa equipe multidisciplinar optou por alguns meses para essa nova estratégia. Desejamos avaliar a influência dessa nova abordagem resulta no tratamento da infecção no quadril ou no joelho total.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes operaram em serviço entre janeiro de 2012 e julho de 2013 para o tratamento de uma infecção do quadril ou joelho total.
Critérios de exclusão:
- Os pacientes operavam em serviço antes de janeiro de 2012 e após julho de 2013 para o tratamento de uma infecção do quadril ou joelho total.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concordância da documentação bacteriológica pré e intraoperatória
Prazo: pré -operatório; intraoperatório
|
Concordância da documentação bacteriológica pré e intraoperatória (Divisão em 3 classes: Teste completo, parcial, sem qui-quadrado
|
pré -operatório; intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxas para recaída da infecção inicial ou uma nova infecção
Prazo: pré -operatório; intraoperatório
|
Taxas para recaída da infecção inicial ou uma nova infecção (curvas de sobrevivência de acordo com Kaplan-Meier com teste de log-rank)
|
pré -operatório; intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 004-14
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .