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Avaliação da profilaxia antibiótica convencional durante uma mudança de quadril ou joelho infectada por vez

4 de setembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Avaliação do efeito de uma profilaxia antibiótica convencional na positividade das amostras bacteriológicas intraoperatórias durante uma mudança de quadril ou joelho infectada por vez

A infecção é uma complicações graves após a substituição total do quadril. Ocorre em cerca de 1% dos casos. O tratamento ideal dessas infecções é discutido. A equipe validou por publicações internacionais mudar a estratégia da prótese infectada por vez.

A profilaxia antibiótica reduziu significativamente a contaminação intraoperatória da infecção nas taxas de cirurgia ortopédica. Deve ser administrado convencionalmente antes da incisão cirúrgica. Em resposta à infecção, é normalmente recomendável iniciar esse antibiótico após a conclusão das amostras bacteriológicas profundas, para não negar o risco dessas amostras pela administração anterior de antibióticos. Essa atitude, no entanto, não é formalmente validada pela literatura científica. Por outro lado, duas publicações recentes desafiam essa prática e sugerem o uso de uma profilaxia antibiótica convencional, mesmo em intervenções sépticas. Nossa equipe multidisciplinar optou por alguns meses para essa nova estratégia. Desejamos avaliar a influência dessa nova abordagem resulta no tratamento da infecção no quadril ou no joelho total.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

80 pacientes operaram em serviço entre janeiro de 2012 e julho de 2013 para o tratamento de uma infecção do quadril ou joelho total.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os pacientes operaram em serviço entre janeiro de 2012 e julho de 2013 para o tratamento de uma infecção do quadril ou joelho total.

Critérios de exclusão:

  • Os pacientes operavam em serviço antes de janeiro de 2012 e após julho de 2013 para o tratamento de uma infecção do quadril ou joelho total.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância da documentação bacteriológica pré e intraoperatória
Prazo: pré -operatório; intraoperatório
Concordância da documentação bacteriológica pré e intraoperatória (Divisão em 3 classes: Teste completo, parcial, sem qui-quadrado
pré -operatório; intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxas para recaída da infecção inicial ou uma nova infecção
Prazo: pré -operatório; intraoperatório
Taxas para recaída da infecção inicial ou uma nova infecção (curvas de sobrevivência de acordo com Kaplan-Meier com teste de log-rank)
pré -operatório; intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

22 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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