- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02272205
Оценка традиционной антибиотической профилактики во время изменения бедра или колена, зараженного в одновременно
Оценка влияния обычной антибиотической профилактики на позитивность интраоперационных бактериологических образцов при изменении бедра или колена, инфицированных за раз
Инфекция является серьезными осложнениями после общей замены тазобедренного сустава. Это происходит примерно в 1% случаев. Оптимальное лечение этих инфекций обсуждается. Команда, подтвержденная международными публикациями стратегии инфицированного протеза за раз.
Антибиотическая профилактика значительно снизила интраоперационное загрязнение инфекции при уровне ортопедической хирургии. Он должен быть вновь вводить перед хирургическим разрезом. В ответ на инфекцию обычно рекомендуется начать этот антибиотик после завершения глубоких бактериологических образцов, чтобы не свести на нет риск этих образцов при предыдущем введении антибиотиков. Такое отношение, однако, формально не подтверждено научной литературой. Напротив, две недавние публикации бросают вызов этой практике и предполагают использование обычной антибиотической профилактики даже при септических вмешательствах. Наша междисциплинарная команда выбрала несколько месяцев для этой новой стратегии. Мы хотим оценить влияние этого нового подхода приводит к лечению инфекции в общем количестве бедра или колена.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты оперировали в период с января 2012 года по июль 2013 года для лечения инфекции общего бедра или колена.
Критерии исключения:
- Пациенты работали до января 2012 года и после июля 2013 года для лечения инфекции общего бедра или колена.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соглашение до и интраоперационной бактериологической документации
Временное ограничение: предоперационный; интраоперационный
|
Согласие до и интраоперационной бактериологической документации (разделение на 3 класса: полный, частичный, нет-тест хи-квадрат
|
предоперационный; интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ставки для рецидива начальной инфекции или новой инфекции
Временное ограничение: предоперационный; интраоперационный
|
Ставки на рецидив начальной инфекции или новой инфекции (кривые выживания в соответствии с Капланом-Мейером с тестом на логарифмический рейк)
|
предоперационный; интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 004-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .