Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena konwencjonalnej profilaktyki antybiotykowej podczas zmiany stawu biodrowego lub kolana

4 września 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Ocena wpływu konwencjonalnej profilaktyki antybiotykowej na pozytywność śródoperacyjnych próbek bakteriologicznych podczas zmiany stawu biodrowego lub kolana

Zakażenie jest poważnymi powikłaniami po przejściu całkowitej wymiany bioder. Występuje w około 1% przypadków. Omówiono optymalne leczenie tych infekcji. Zespół zatwierdzony przez międzynarodową strategię publikacji zmienia jednocześnie zainfekowaną protezę.

Profilaktyka antybiotykowa znacznie zmniejszyła zanieczyszczenie infekcyjne śródoperacyjne w szybkości operacji ortopedycznej. Musi być konwencjonalnie podawany przed nacięciem chirurgicznym. W odpowiedzi na infekcję zwykle zaleca się rozpoczęcie tego antybiotyku po zakończeniu głębokich próbek bakteriologicznych, aby nie negować ryzyka tych próbek przez wcześniejsze podanie antybiotyków. Takie podejście nie jest jednak formalnie zatwierdzone przez literaturę naukową. Natomiast dwie ostatnie publikacje podważają tę praktykę i sugerują zastosowanie konwencjonalnej profilaktyki antybiotykowej nawet w interwencjach septycznych. Nasz multidyscyplinarny zespół zdecydował się na kilka miesięcy na tę nową strategię. Chcemy ocenić wpływ tego nowego podejścia, co wynika z leczenia infekcji całkowitą biodrem lub kolanem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

80 pacjentów obsługiwanych w służbie między styczniem 2012 r. A lipcem 2013 r. W celu leczenia zakażenia całkowitego biodra lub kolana.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci działali w służbie od stycznia 2012 r. Do lipca 2013 r. W celu leczenia zakażenia całkowitego biodra lub kolana.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci działali w służbie przed styczniem 2012 r. I po lipcu 2013 r. W celu leczenia zakażenia całkowitego biodra lub kolana.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgodność dokumentacji bakteriologicznej przedprzestrzeniowej i śródoperacyjnej
Ramy czasowe: przedoperacyjny; śródoperacyjny
Zgodność dokumentacji bakteriologicznej przed i wewnątrzoperacyjnej (podział na 3 klasy: kompletne, częściowe, nie-test chi-kwadrat
przedoperacyjny; śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźniki nawrotu początkowej infekcji lub nowej infekcji
Ramy czasowe: przedoperacyjny; śródoperacyjny
wskaźniki nawrotu początkowej infekcji lub nowej infekcji (krzywe przeżycia według Kaplana-Meiera z testem log-rank)
przedoperacyjny; śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 004-14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita wymiana stawu biodrowego

Subskrybuj