- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02272205
Ocena konwencjonalnej profilaktyki antybiotykowej podczas zmiany stawu biodrowego lub kolana
Ocena wpływu konwencjonalnej profilaktyki antybiotykowej na pozytywność śródoperacyjnych próbek bakteriologicznych podczas zmiany stawu biodrowego lub kolana
Zakażenie jest poważnymi powikłaniami po przejściu całkowitej wymiany bioder. Występuje w około 1% przypadków. Omówiono optymalne leczenie tych infekcji. Zespół zatwierdzony przez międzynarodową strategię publikacji zmienia jednocześnie zainfekowaną protezę.
Profilaktyka antybiotykowa znacznie zmniejszyła zanieczyszczenie infekcyjne śródoperacyjne w szybkości operacji ortopedycznej. Musi być konwencjonalnie podawany przed nacięciem chirurgicznym. W odpowiedzi na infekcję zwykle zaleca się rozpoczęcie tego antybiotyku po zakończeniu głębokich próbek bakteriologicznych, aby nie negować ryzyka tych próbek przez wcześniejsze podanie antybiotyków. Takie podejście nie jest jednak formalnie zatwierdzone przez literaturę naukową. Natomiast dwie ostatnie publikacje podważają tę praktykę i sugerują zastosowanie konwencjonalnej profilaktyki antybiotykowej nawet w interwencjach septycznych. Nasz multidyscyplinarny zespół zdecydował się na kilka miesięcy na tę nową strategię. Chcemy ocenić wpływ tego nowego podejścia, co wynika z leczenia infekcji całkowitą biodrem lub kolanem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci działali w służbie od stycznia 2012 r. Do lipca 2013 r. W celu leczenia zakażenia całkowitego biodra lub kolana.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci działali w służbie przed styczniem 2012 r. I po lipcu 2013 r. W celu leczenia zakażenia całkowitego biodra lub kolana.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zgodność dokumentacji bakteriologicznej przedprzestrzeniowej i śródoperacyjnej
Ramy czasowe: przedoperacyjny; śródoperacyjny
|
Zgodność dokumentacji bakteriologicznej przed i wewnątrzoperacyjnej (podział na 3 klasy: kompletne, częściowe, nie-test chi-kwadrat
|
przedoperacyjny; śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźniki nawrotu początkowej infekcji lub nowej infekcji
Ramy czasowe: przedoperacyjny; śródoperacyjny
|
wskaźniki nawrotu początkowej infekcji lub nowej infekcji (krzywe przeżycia według Kaplana-Meiera z testem log-rank)
|
przedoperacyjny; śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 004-14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Całkowita wymiana stawu biodrowego
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Istinye UniversityAktywny, nie rekrutującyOsteoartrit | Eras Protokolü | Total Diz ArtroplastisiIndyk
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
Duzce UniversityZakończonyNatywny tiol w surowicy (NT) | Total Tiol (TT) | Stosunek disiarczkowy w surowicy/TT | Stosunek NT/TT | Albumina modyfikowana przez niedokrwienie surowicy (IMA)Indyk
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada