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Valutazione della profilassi antibiotica convenzionale durante un cambio di anca o ginocchio infetto alla volta

4 settembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Valutazione dell'effetto di una profilassi antibiotica convenzionale sulla positività dei campioni batteriologici intraoperatori durante un cambiamento di fianco o ginocchio infetto alla volta

L'infezione è una grave complicanze dopo aver subito una sostituzione totale dell'anca. Si verifica in circa l'1% dei casi. Viene discusso il trattamento ottimale di queste infezioni. Il team ha convalidato dalle pubblicazioni internazionali cambia strategia della protesi infetta in un momento.

La profilassi antibiotica ha ridotto significativamente la contaminazione intraoperatoria dell'infezione nei tassi di chirurgia ortopedica. Deve essere somministrato convenzionalmente prima dell'incisione chirurgica. In risposta all'infezione, si raccomanda in genere di iniziare questo antibiotico dopo il completamento dei campioni batteriologici profondi, in modo da non negare il rischio di questi campioni dalla precedente somministrazione di antibiotici. Questo atteggiamento, tuttavia, non è formalmente validato dalla letteratura scientifica. Al contrario, due recenti pubblicazioni sfidano questa pratica e suggeriscono l'uso di una profilassi antibiotica convenzionale anche negli interventi settici. Il nostro team multidisciplinare ha optato per alcuni mesi per questa nuova strategia. Desideriamo valutare l'influenza di questo nuovo approccio comporta il trattamento dell'infezione nell'anca o nel ginocchio totale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

80 pazienti hanno operato in servizio tra gennaio 2012 e luglio 2013 per il trattamento di un'infezione di hip o ginocchio totale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti hanno operato in servizio tra gennaio 2012 e luglio 2013 per il trattamento di un'infezione di hip o ginocchio totale.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti hanno operato in servizio prima di gennaio 2012 e dopo luglio 2013 per il trattamento di un'infezione di hip o ginocchio totale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza di documentazione batteriologica pre-e intraoperatoria
Lasso di tempo: preoperatorio; intraoperatorio
Con
preoperatorio; intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di recidiva dell'infezione iniziale o di una nuova infezione
Lasso di tempo: preoperatorio; intraoperatorio
tassi di recidiva dell'infezione iniziale o di una nuova infezione (curve di sopravvivenza secondo Kaplan-Meier con test log-rank)
preoperatorio; intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2014

Primo Inserito (Stimato)

22 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 004-14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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