- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02272205
Evaluering av konvensjonell antibiotikaprofylakse under en endring av hofte eller kne infisert om gangen
Evaluering av effekten av en konvensjonell antibiotikaprofylakse på positiviteten til intraoperative bakteriologiske prøver under en endring av hofte eller kne infisert om gangen
Infeksjon er en alvorlige komplikasjoner etter å ha gjennomgått total hofteutskiftning. Det forekommer i omtrent 1% av tilfellene. Den optimale behandlingen av disse infeksjonene blir diskutert. Teamet validert av internasjonale publikasjoner endrer strategi for den infiserte protesen om gangen.
Antibiotisk profylakse har redusert infeksjonens intraoperative forurensning betydelig i ortopedisk kirurgi. Det må administreres konvensjonelt før kirurgisk snitt. Som svar på infeksjon anbefales det vanligvis å starte dette antibiotikaet etter at de dype bakteriologiske prøvene er fullført, for ikke å negere risikoen for disse prøvene ved tidligere administrering av antibiotika. Denne holdningen er imidlertid ikke formelt validert av den vitenskapelige litteraturen. Derimot utfordrer to nyere publikasjoner denne praksisen, og antyder bruk av en konvensjonell antibiotikaprofylakse selv i septiske intervensjoner. Vårt flerfaglige team valgte noen måneder for denne nye strategien. Vi ønsker å evaluere påvirkningen av denne nye tilnærmingen resulterer i behandling av infeksjon i total hofte eller kne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter opererte i tjeneste mellom januar 2012 og juli 2013 for behandling av en infeksjon av total hofte eller kne.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter opererte i tjeneste før januar 2012 og etter juli 2013 for behandling av en infeksjon av total hofte eller kne.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samsvar med før- og intraoperativ bakteriologisk dokumentasjon
Tidsramme: preoperativ; intraoperativ
|
Konkordans av før- og intraoperativ bakteriologisk dokumentasjon (Divisjon i 3 klasser: Komplett, delvis, NO-Chi-Square Test
|
preoperativ; intraoperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheter til tilbakefall av den første infeksjonen eller en ny infeksjon
Tidsramme: preoperativ; intraoperativ
|
Priser for tilbakefall av den første infeksjonen eller en ny infeksjon (overlevelseskurver i henhold til Kaplan-Meier med log-rank-test)
|
preoperativ; intraoperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 004-14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .