Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av konvensjonell antibiotikaprofylakse under en endring av hofte eller kne infisert om gangen

4. september 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluering av effekten av en konvensjonell antibiotikaprofylakse på positiviteten til intraoperative bakteriologiske prøver under en endring av hofte eller kne infisert om gangen

Infeksjon er en alvorlige komplikasjoner etter å ha gjennomgått total hofteutskiftning. Det forekommer i omtrent 1% av tilfellene. Den optimale behandlingen av disse infeksjonene blir diskutert. Teamet validert av internasjonale publikasjoner endrer strategi for den infiserte protesen om gangen.

Antibiotisk profylakse har redusert infeksjonens intraoperative forurensning betydelig i ortopedisk kirurgi. Det må administreres konvensjonelt før kirurgisk snitt. Som svar på infeksjon anbefales det vanligvis å starte dette antibiotikaet etter at de dype bakteriologiske prøvene er fullført, for ikke å negere risikoen for disse prøvene ved tidligere administrering av antibiotika. Denne holdningen er imidlertid ikke formelt validert av den vitenskapelige litteraturen. Derimot utfordrer to nyere publikasjoner denne praksisen, og antyder bruk av en konvensjonell antibiotikaprofylakse selv i septiske intervensjoner. Vårt flerfaglige team valgte noen måneder for denne nye strategien. Vi ønsker å evaluere påvirkningen av denne nye tilnærmingen resulterer i behandling av infeksjon i total hofte eller kne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

80 pasienter opererte i tjeneste mellom januar 2012 og juli 2013 for behandling av en infeksjon av total hofte eller kne.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter opererte i tjeneste mellom januar 2012 og juli 2013 for behandling av en infeksjon av total hofte eller kne.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter opererte i tjeneste før januar 2012 og etter juli 2013 for behandling av en infeksjon av total hofte eller kne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
samsvar med før- og intraoperativ bakteriologisk dokumentasjon
Tidsramme: preoperativ; intraoperativ
Konkordans av før- og intraoperativ bakteriologisk dokumentasjon (Divisjon i 3 klasser: Komplett, delvis, NO-Chi-Square Test
preoperativ; intraoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hastigheter til tilbakefall av den første infeksjonen eller en ny infeksjon
Tidsramme: preoperativ; intraoperativ
Priser for tilbakefall av den første infeksjonen eller en ny infeksjon (overlevelseskurver i henhold til Kaplan-Meier med log-rank-test)
preoperativ; intraoperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2014

Først lagt ut (Antatt)

22. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere