Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av konventionell antibiotisk profylax under en byte av höft eller knä infekterad åt gången

4 september 2025 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Utvärdering av effekten av en konventionell antibiotisk profylax på positiviteten hos intraoperativa bakteriologiska prover under en byte av höft eller knä infekterad i taget

Infektion är en allvarlig komplikationer efter att ha genomgått total höftersättning. Det förekommer i cirka 1% av fallen. Den optimala behandlingen av dessa infektioner diskuteras. Teamet validerat av internationella publikationer förändrar strategin för den infekterade protesen i taget.

Antibiotisk profylax har signifikant minskat infektionens intraoperativ förorening i ortopediska kirurgi. Det måste administreras konventionellt före det kirurgiska snittet. Som svar på infektion rekommenderas det vanligtvis att starta detta antibiotikum efter avslutandet av de djupa bakteriologiska proverna, för att inte avskaffa risken för dessa prover genom den tidigare administreringen av antibiotika. Denna inställning är emellertid inte formellt validerad av den vetenskapliga litteraturen. Däremot utmanar två senaste publikationer denna praxis och föreslår användning av en konventionell antibiotikarprofylax även i septiska ingripanden. Vårt tvärvetenskapliga team valde några månader för denna nya strategi. Vi vill utvärdera påverkan av detta nya tillvägagångssätt resulterar i behandling av infektion i totalt höft eller knä.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

80 patienter opererade i tjänst mellan januari 2012 och juli 2013 för behandling av en infektion av totalt höft eller knä.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter arbetade i tjänst mellan januari 2012 och juli 2013 för behandling av en infektion av totalt höft eller knä.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter opererade i tjänst före januari 2012 och efter juli 2013 för behandling av en infektion av totalt höft eller knä.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överensstämmelse med före och intraoperativ bakteriologisk dokumentation
Tidsram: preoperativ; intraoperativ
Concordance of Pre-and Intraoperative Bacteriologic Documentation (Division in 3 Classes: Complete, Partial, No-Chi-Square Test
preoperativ; intraoperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
priser för återfall av den initiala infektionen eller en ny infektion
Tidsram: preoperativ; intraoperativ
Priser för återfall av den initiala infektionen eller en ny infektion (överlevnadskurvor enligt Kaplan-Meier med log-rank-test)
preoperativ; intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2014

Första postat (Beräknad)

22 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 004-14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera