- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02272205
Utvärdering av konventionell antibiotisk profylax under en byte av höft eller knä infekterad åt gången
Utvärdering av effekten av en konventionell antibiotisk profylax på positiviteten hos intraoperativa bakteriologiska prover under en byte av höft eller knä infekterad i taget
Infektion är en allvarlig komplikationer efter att ha genomgått total höftersättning. Det förekommer i cirka 1% av fallen. Den optimala behandlingen av dessa infektioner diskuteras. Teamet validerat av internationella publikationer förändrar strategin för den infekterade protesen i taget.
Antibiotisk profylax har signifikant minskat infektionens intraoperativ förorening i ortopediska kirurgi. Det måste administreras konventionellt före det kirurgiska snittet. Som svar på infektion rekommenderas det vanligtvis att starta detta antibiotikum efter avslutandet av de djupa bakteriologiska proverna, för att inte avskaffa risken för dessa prover genom den tidigare administreringen av antibiotika. Denna inställning är emellertid inte formellt validerad av den vetenskapliga litteraturen. Däremot utmanar två senaste publikationer denna praxis och föreslår användning av en konventionell antibiotikarprofylax även i septiska ingripanden. Vårt tvärvetenskapliga team valde några månader för denna nya strategi. Vi vill utvärdera påverkan av detta nya tillvägagångssätt resulterar i behandling av infektion i totalt höft eller knä.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter arbetade i tjänst mellan januari 2012 och juli 2013 för behandling av en infektion av totalt höft eller knä.
Uteslutningskriterier:
- Patienter opererade i tjänst före januari 2012 och efter juli 2013 för behandling av en infektion av totalt höft eller knä.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
överensstämmelse med före och intraoperativ bakteriologisk dokumentation
Tidsram: preoperativ; intraoperativ
|
Concordance of Pre-and Intraoperative Bacteriologic Documentation (Division in 3 Classes: Complete, Partial, No-Chi-Square Test
|
preoperativ; intraoperativ
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
priser för återfall av den initiala infektionen eller en ny infektion
Tidsram: preoperativ; intraoperativ
|
Priser för återfall av den initiala infektionen eller en ny infektion (överlevnadskurvor enligt Kaplan-Meier med log-rank-test)
|
preoperativ; intraoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 004-14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .