Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af konventionel antibiotikaprofylakse under en ændring af hofte- eller knæindrettet ad gangen

4. september 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluering af virkningen af ​​en konventionel antibiotikaprofylakse på positiviteten af ​​intraoperative bakteriologiske prøver under en ændring af hofte- eller knæindrettet ad gangen

Infektion er en alvorlig komplikationer efter at have gennemgået total hofteudskiftning. Det forekommer i ca. 1% af tilfældene. Den optimale behandling af disse infektioner diskuteres. Holdet valideret af internationale publikationer ændrer strategi for den inficerede protese ad gangen.

Antibiotikaprofylakse har reduceret infektionens intraoperative kontaminering markant i ortopædisk kirurgi. Det skal administreres konventionelt inden det kirurgiske snit. Som svar på infektion anbefales det typisk at starte dette antibiotikum efter afslutningen af ​​de dybe bakteriologiske prøver, for ikke at negere risikoen for disse prøver ved den forudgående administration af antibiotika. Denne holdning valideres imidlertid ikke formelt af den videnskabelige litteratur. I modsætning hertil udfordrer to nylige publikationer denne praksis og foreslår brugen af ​​en konventionel antibiotisk profylakse, selv i septiske interventioner. Vores tværfaglige team valgte et par måneder til denne nye strategi. Vi ønsker at evaluere påvirkningen af ​​denne nye tilgang resulterer i behandlingen af ​​infektion i total hofte eller knæ.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

80 patienter opererede i tjeneste mellem januar 2012 og juli 2013 til behandling af en infektion af total hofte eller knæ.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der opererede i tjeneste mellem januar 2012 og juli 2013 til behandling af en infektion af total hofte eller knæ.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter opererede i tjeneste før januar 2012 og efter juli 2013 til behandling af en infektion af total hofte eller knæ.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konkordance af præ-og intraoperativ bakteriologisk dokumentation
Tidsramme: Preoperativ; intraoperativ
Konkordance af præ-og intraoperativ bakteriologisk dokumentation (opdeling i 3 klasser: komplet, delvis, nej-chi-square test
Preoperativ; intraoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
satser til tilbagefald af den indledende infektion eller en ny infektion
Tidsramme: Preoperativ; intraoperativ
satser til tilbagefald af den indledende infektion eller en ny infektion (overlevelseskurver ifølge Kaplan-Meier med log-rank test)
Preoperativ; intraoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2014

Først opslået (Anslået)

22. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 004-14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total hofteudskiftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner