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Evaluation of Conventional Antibiotic Prophylaxis During a Change of Hip or Knee Infected at a Time

2014年10月20日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

Evaluation of the Effect of a Conventional Antibiotic Prophylaxis on the Positivity of Intraoperative Bacteriological Samples During a Change of Hip or Knee Infected at a Time

Infection is a serious complications after undergoing total hip replacement. It occurs in about 1% of cases. The optimal treatment of these infections is discussed. The team validated by international publications change strategy of the infected prosthesis at a time.

Antibiotic prophylaxis has significantly reduced the infection intraoperative contamination in orthopedic surgery rates. It must be conventionally administered before the surgical incision. In response to infection, it is typically recommended to start this antibiotic after the completion of the deep bacteriological samples, so as not to negate the risk of these samples by the prior administration of antibiotics. This attitude, however, is not formally validated by the scientific literature. In contrast, two recent publications challenge this practice, and suggest the use of a conventional antibiotic prophylaxis even in septic interventions. Our multidisciplinary team opted for a few months for this new strategy. We wish to evaluate the influence of this new approach results in the treatment of infection in total hip or knee.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

80 patients operated in service between January 2012 and July 2013 for treatment of an infection of total hip or knee.

描述

Inclusion Criteria:

  • patients operated in service between January 2012 and July 2013 for treatment of an infection of total hip or knee.

Exclusion Criteria:

  • patients operated in service before January 2012 and after July 2013 for treatment of an infection of total hip or knee.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
concordance of pre-and intraoperative bacteriological documentation
大体时间:preoperative; intraoperative
concordance of pre-and intraoperative bacteriological documentation (division into 3 classes: complete, partial, no - Chi-square test
preoperative; intraoperative

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
rates to relapse of the initial infection or a new infection
大体时间:preoperative; intraoperative
rates to relapse of the initial infection or a new infection (survival curves according to Kaplan-Meier with log-rank test)
preoperative; intraoperative

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (预期的)

2015年10月1日

研究完成 (预期的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月20日

首次发布 (估计)

2014年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月20日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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