一次感染髋关节或膝关节期间的常规抗生素预防评估
2025年9月4日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France
评估常规抗生素预防对一次性髋关节或膝关节术中术中细菌样品阳性的影响
经过总髋关节置换后,感染是严重的并发症。 它发生在约1%的病例中。 讨论了这些感染的最佳治疗方法。 通过国际出版物验证的团队一次改变感染假体的战略。
抗生素预防可显着降低骨科手术术中术中污染。 必须在外科手术切口之前进行常规管理。 为了响应感染,通常建议在深层细菌样品完成后开始这种抗生素,以免通过先前的抗生素给药来消除这些样品的风险。 但是,这种态度并未通过科学文献正式验证。 相比之下,最近的两份出版物挑战了这一做法,并暗示即使在化粪池干预措施中,也可以使用常规的抗生素预防。 我们的多学科团队选择了几个月的新策略。 我们希望评估这种新方法的影响会导致总髋关节或膝盖的感染治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2012年1月至2013年7月,有80名患者用于治疗全髋或膝盖的感染。
描述
纳入标准:
- 2012年1月至2013年7月在治疗总髋关节或膝盖的治疗中,患者进行了服役。
排除标准:
- 患者在2012年1月和2013年7月之后进行服役,以治疗全髋或膝盖的感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术前和术中细菌学文献的一致性
大体时间:术前;术中
|
术前和术中细菌学文档的一致性(分为3类:完整,部分,无卡方检验
|
术前;术中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
初始感染或新感染的复发率
大体时间:术前;术中
|
初始感染或新感染的复发率(根据对数秩检验的Kaplan-Meier的生存曲线)
|
术前;术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月31日
研究完成 (实际的)
2017年10月31日
研究注册日期
首次提交
2014年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月20日
首次发布 (估计的)
2014年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月4日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.