脳神経外科の支援 (ExtempoRMN) (ExtempoRMN)
切除された組織の代謝内容の磁気共鳴の即時分析による脳神経外科の支援 (ExtempoRMN)
このプロジェクトの主な目的は、脳神経外科手術中に切除された組織を即座に分析する革新的な方法を開発し、医学界に提供することです。 この方法は、高解像度マジック角回転 (HR-MAS) 核磁気共鳴 (NMR) 分光法による切除組織の代謝プロファイルの分析に基づいています。 実際、HRMAS NMR 法は、十分に短いタイム ラプス (現在は約 30 分ですが、私たちのプロジェクトでは最終的には 15 分以下のタイム ラプスを予定しています) で、従来の組織学的検査で得られた情報を補完できる医療情報を提供できます。
主な目的:
この研究の主な目的は、脳切除腔での残存腫瘍浸潤の検出における HRMAS NMR 分光法の感度を決定することです。 調査官は、脳神経外科手術中の組織学的分析と比較して、代謝分析の関連性を判断することを目指しています。 これには、ストラスブール大学病院とコルマール病院センターの手術室から得られた切除組織サンプルの分析が含まれ、手術のために脳神経外科医に戻ることはありません。
二次的な目的:
プロトコルの二次的な目的は、予後および診断マーカーを見つけるために、さまざまな種類の脳腫瘍のメタボロームを調査することです。 これは、予後不良のメタボローム因子、および IDH 変異などの予後良好の潜在的なマーカーを検出することから成ります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Strasbourg、フランス
- Service de Biophysique et de Médecine Nucléaire, Hôpital de Hautepierre
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Strasbourg、フランス
- Service de Neurochirurgie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 手術時の年齢が18歳以上
- 脳神経外科的介入がプログラムされている原発性脳腫瘍（主に神経膠腫）またはてんかん
- 脳腫瘍の場合：放射線療法で治療されていない原発性病変または低悪性度神経膠腫から高悪性度神経膠腫への変換
- 社会保障加入
- インフォームドコンセントに署名したこと
- 事前に健康診断の結果を知らされていること
除外基準:
- 以前に放射線療法または化学療法で治療された腫瘍の再発
- -手術前に治療（放射線療法または化学療法）を受けている被験者
- 転移性病変（中枢神経系外の原発病変の位置）
- 対象者またはその家族に啓発された情報を提供できない (対象者が緊急事態にある、理解が困難である...)
- 司法保護対象
- 後見または保佐対象
- 患者の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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切除された組織の HRMAS NMR 分光法の結果が、同じ切除された組織の定量的組織学的分析と一致する場合の割合。
時間枠：研究開始から3年間
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この研究の主要評価項目を検証するには、統計分析により、少なくとも 95% のケースでこの一貫性を確認する必要があります。
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研究開始から3年間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Izzie Jacques Namer, MD、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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