Assistenz in der Neurochirurgie (ExtempoRMN) (ExtempoRMN)
Unterstützung in der Neurochirurgie durch Extemporane Analyse der Magnetresonanz des Stoffwechselinhalts in exzidierten Geweben (ExtempoRMN)
Das Hauptziel dieses Projekts ist die Entwicklung und Bereitstellung einer innovativen Methode zur sofortigen Analyse von exzidiertem Gewebe während einer neurochirurgischen Operation. Dieses Verfahren basiert auf der Analyse des metabolischen Profils ausgeschnittener Gewebe durch die Technik der High-Resolution Magic-Angle Spinning (HR-MAS) Kernspinresonanz (NMR)-Spektroskopie. In der Tat kann die HRMAS-NMR-Methode in einem ausreichend kurzen Zeitraffer (derzeit etwa 30 Minuten, aber in unserem Projekt ist letztendlich ein Zeitraffer von 15 Minuten oder sogar weniger vorgesehen) medizinische Informationen liefern, die die durch klassische histologische Untersuchung erhaltenen ergänzen können.
Hauptzweck:
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Sensitivität der HRMAS-NMR-Spektroskopie beim Nachweis einer Resttumorinfiltration an der Hirnresektionshöhle zu bestimmen. Ziel der Untersucher ist es, die Relevanz der metabolischen Analyse im Vergleich zur histologischen Analyse während einer neurochirurgischen Operation zu bestimmen. Dazu gehört die Analyse exzidierter Gewebeproben, die aus den Operationssälen der Universitätskliniken Straßburg und des Krankenhauszentrums von Colmar entnommen wurden, ohne dass der Eingriff zum Neurochirurgen zurückgebracht werden muss.
Nebenzwecke:
Die sekundären Ziele des Protokolls sind die Untersuchung des Metaboloms verschiedener Arten von Hirntumoren, um prognostische und diagnostische Marker zu finden. Es besteht darin, metabolomische Faktoren mit schlechter Prognose und potenzielle Marker mit guter Prognose wie die IDH-Mutation zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich
- Service de Biophysique et de Médecine Nucléaire, Hôpital de Hautepierre
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Strasbourg, Frankreich
- Service de Neurochirurgie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Alter 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Operation
- Primäre Hirntumore (hauptsächlich Gliome) oder Epilepsie, für die ein neurochirurgischer Eingriff programmiert ist
- Im Fall von Hirntumoren: Primärläsionen oder Transformation von niedriggradigen Gliomen in hochgradige Gliome, die nicht mit Strahlentherapie behandelt werden
- Verbunden mit einer Sozialversicherung
- Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung
- Vorab über die Ergebnisse der ärztlichen Untersuchung informiert worden
Ausschlusskriterien:
- Rückfall von Tumoren, die zuvor mit Strahlen- oder Chemotherapie behandelt wurden
- Subjekt in Behandlung (Strahlentherapie oder Chemotherapie) vor der Operation
- Metastasen (Lage der primären Läsion außerhalb des Zentralnervensystems)
- Unfähigkeit, dem Subjekt oder seiner Familie aufgeklärte Informationen zu geben (Subjekt in Notsituation, Verständnisschwierigkeiten...)
- Subjekt unter gerichtlichem Schutz
- Thema unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Ablehnung der Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Prozentsatz der Fälle, bei denen die Ergebnisse der HRMAS-NMR-Spektroskopie der herausgeschnittenen Gewebe mit der quantitativen histologischen Analyse der gleichen herausgeschnittenen Gewebe übereinstimmen.
Zeitfenster: 3 Jahre ab Studienbeginn
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Um den primären Endpunkt dieser Studie zu validieren, sollte eine statistische Analyse diese Konsistenz in mindestens 95 % der Fälle bestätigen.
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3 Jahre ab Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Izzie Jacques Namer, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ExtempoRMN - RNI
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