Assistência em Neurocirurgia (ExtempoRMN) (ExtempoRMN)
Auxílio em Neurocirurgia por Análise Extemporânea de Ressonância Magnética do Conteúdo Metabólico em Tecidos Excisados (ExtempoRMN)
A principal ambição deste projeto é desenvolver e fornecer à comunidade médica um método inovador para analisar extemporaneamente, durante uma operação de neurocirurgia, tecidos excisados. Este método baseia-se na análise do perfil metabólico de tecidos excisados pela técnica de espectroscopia de ressonância magnética nuclear (RMN) de alta resolução com ângulo mágico giratório (HR-MAS). De fato, o método HRMAS NMR pode fornecer em um lapso de tempo suficientemente curto (atualmente cerca de 30 minutos, mas dentro de nosso projeto um lapso de tempo de 15 min ou até menos é pretendido), informações médicas que podem complementar aquelas obtidas pelo exame histológico clássico.
Objetivo principal:
O principal objetivo deste estudo é determinar a sensibilidade da espectroscopia HRMAS NMR na detecção de infiltração tumoral residual na cavidade de ressecção do cérebro. Os investigadores pretendem determinar a relevância da análise metabólica em comparação com a análise histológica durante uma operação de neurocirurgia. Isso envolve a análise de amostras de tecido excisadas, obtidas nas salas de cirurgia dos Hospitais da Universidade de Strasbourg e do Colmar Hospital Center, sem retorno ao neurocirurgião para cirurgia.
Finalidades secundárias:
Os objetivos secundários do protocolo são investigar o metaboloma de diferentes tipos de tumores cerebrais, a fim de encontrar marcadores prognósticos e diagnósticos. Consiste na detecção de fatores metabolômicos de mau prognóstico e potenciais marcadores de bom prognóstico como a mutação IDH.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França
- Service de Biophysique et de Médecine Nucléaire, Hôpital de Hautepierre
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Strasbourg, França
- Service de Neurochirurgie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Idade 18 anos ou mais no momento da cirurgia
- Tumores cerebrais primários (principalmente gliomas) ou epilepsia, para os quais a intervenção neurocirúrgica está programada
- No caso de tumores cerebrais: lesões primárias ou transformação de gliomas de baixo grau em gliomas de alto grau não tratados com radioterapia
- Filiado a uma segurança social
- Tendo assinado o consentimento informado
- Tendo sido informado dos resultados do exame médico antes
Critério de exclusão:
- Recidiva de tumores previamente tratados com radioterapia ou quimioterapia
- Sujeito em tratamento (radioterapia ou quimioterapia) antes da cirurgia
- Lesões metastáticas (localização da lesão primária fora do sistema nervoso central)
- Incapacidade de dar ao sujeito ou sua família informações esclarecidas (sujeito em situação de emergência, dificuldades de compreensão...)
- Sujeito sob proteção judicial
- Sujeito sob tutela ou curatela
- Recusa dos Pacientes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A porcentagem dos casos para os quais os resultados da espectroscopia HRMAS NMR dos tecidos excisados são consistentes com a análise histológica quantitativa dos mesmos tecidos excisados.
Prazo: 3 anos desde o início do estudo
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Para validar o desfecho primário deste estudo, a análise estatística deve confirmar essa consistência em pelo menos 95% dos casos.
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3 anos desde o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Izzie Jacques Namer, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ExtempoRMN - RNI
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