신경외과 보조(ExtempoRMN) (ExtempoRMN)
절제된 조직의 대사 내용물의 자기 공명에 대한 즉석 분석을 통한 신경외과 보조(ExtempoRMN)
이 프로젝트의 주요 목표는 신경외과 수술 중에 절제된 조직을 즉석에서 분석할 수 있는 혁신적인 방법을 의료계에 개발하고 제공하는 것입니다. 이 방법은 HR-MAS(High-Resolution Magic-Angle Spinning) NMR(Nuclear Magnetic Resonance) 분광법 기술로 절제된 조직의 대사 프로필 분석을 기반으로 합니다. 실제로 HRMAS NMR 방법은 충분히 짧은 시간 경과(현재 약 30분이지만 우리 프로젝트에서는 궁극적으로 15분 이하의 시간 경과가 의도됨)에서 고전적인 조직 검사로 얻은 정보를 보완할 수 있는 의료 정보를 제공할 수 있습니다.
주요 목적:
이 연구의 주요 목적은 뇌 절제 공동에서 잔류 종양 침윤을 감지하는 HRMAS NMR 분광법의 민감도를 결정하는 것입니다. 조사관은 신경외과 수술 중 조직학적 분석과 비교하여 대사 분석의 관련성을 결정하는 것을 목표로 합니다. 여기에는 수술을 위해 신경외과 의사에게 돌아가지 않고 스트라스부르 대학 병원과 콜마르 병원 센터의 수술실에서 얻은 절제된 조직 샘플을 분석하는 것이 포함됩니다.
보조 목적:
프로토콜의 두 번째 목적은 예후 및 진단 마커를 찾기 위해 다양한 유형의 뇌종양의 대사체를 조사하는 것입니다. 그것은 나쁜 예후의 대사 인자와 IDH 돌연변이와 같은 좋은 예후의 잠재적 마커를 검출하는 것으로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스
- Service de Biophysique et de Médecine Nucléaire, Hôpital de Hautepierre
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Strasbourg, 프랑스
- Service de Neurochirurgie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 수술 당시 만 18세 이상
- 원발성 뇌종양(주로 신경교종) 또는 신경외과적 개입이 프로그램된 간질
- 뇌종양의 경우: 원발성 병변 또는 저등급 신경교종에서 방사선 치료를 받지 않는 고급 신경교종으로의 변형
- 사회 보장과 제휴
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
- 사전에 건강검진 결과를 통보받은 후
제외 기준:
- 이전에 방사선 요법 또는 화학 요법으로 치료한 종양의 재발
- 수술 전 치료(방사선 요법 또는 화학 요법) 중인 피험자
- 전이성 병변(중추신경계 외부의 원발성 병변 위치)
- 피험자 또는 그 가족에게 계몽된 정보를 제공할 수 없음 (긴급 상황에 처한 피험자, 이해의 어려움...)
- 사법적 보호 대상
- 후견 또는 큐레이터의 대상
- 환자의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절제된 조직의 HRMAS NMR 분광법 결과가 동일한 절제된 조직의 정량적 조직학적 분석과 일치하는 경우의 백분율입니다.
기간: 연구 시작부터 3년
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이 연구의 1차 종료점을 검증하려면 통계 분석을 통해 사례의 95% 이상에서 이러한 일관성을 확인해야 합니다.
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연구 시작부터 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Izzie Jacques Namer, MD, Hopitaux universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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