Asistencia en Neurocirugía (ExtempoRMN) (ExtempoRMN)
Asistencia en Neurocirugía por Análisis Extemporáneo de Resonancia Magnética del Contenido Metabólico en Tejidos Extirpados (ExtempoRMN)
La principal ambición de este proyecto es desarrollar y proporcionar a la comunidad médica un método innovador para analizar extemporáneamente, durante una operación de neurocirugía, tejidos extirpados. Este método se basa en el análisis del perfil metabólico de los tejidos extirpados mediante la técnica de espectroscopía de resonancia magnética nuclear (RMN) de giro de ángulo mágico de alta resolución (HR-MAS). De hecho, el método HRMAS NMR puede proporcionar en un lapso de tiempo lo suficientemente corto (actualmente unos 30 minutos, pero dentro de nuestro proyecto se pretende finalmente un lapso de tiempo de 15 minutos o incluso menos), información médica que puede complementar la obtenida mediante un examen histológico clásico.
Propósito primario:
El principal objetivo de este estudio es determinar la sensibilidad de la espectroscopia HRMAS NMR en la detección de infiltración tumoral residual en la cavidad de resección del cerebro. Los investigadores tienen como objetivo determinar la relevancia del análisis metabólico en comparación con el análisis histológico durante una operación de neurocirugía. Esto implica analizar muestras de tejido extirpado, obtenidas de los quirófanos de los hospitales universitarios de Estrasburgo y del Centro Hospitalario de Colmar, sin retorno al neurocirujano para la cirugía.
Propósitos secundarios:
Los objetivos secundarios del protocolo son investigar el metaboloma de diferentes tipos de tumores cerebrales, con el fin de encontrar marcadores pronósticos y diagnósticos. Consiste en detectar factores metabolómicos de mal pronóstico, y potenciales marcadores de buen pronóstico como es la mutación IDH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia
- Service de Biophysique et de Médecine Nucléaire, Hôpital de Hautepierre
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Strasbourg, Francia
- Service de Neurochirurgie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- 18 años de edad o más en el momento de la cirugía
- Tumores cerebrales primarios (gliomas principalmente) o epilepsia, para los que se programa intervención neuroquirúrgica
- En el caso de tumores cerebrales: lesiones primarias o transformación de gliomas de bajo grado a gliomas de alto grado no tratados con radioterapia
- Afiliado a un seguro social
- Haber firmado el consentimiento informado
- Habiendo sido informado de los resultados del examen médico previo
Criterio de exclusión:
- Recaída de tumores previamente tratados con radioterapia o quimioterapia
- Sujeto en tratamiento (radioterapia o quimioterapia) previo a la cirugía
- Lesiones metastásicas (ubicación de la lesión primaria fuera del sistema nervioso central)
- Imposibilidad de dar al sujeto o a su familia información esclarecedora (sujeto en situación de emergencia, dificultades de comprensión...)
- Sujeto bajo protección judicial
- Sujeto bajo tutela o curatela
- Negativa de los pacientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El porcentaje de casos en los que los resultados de la espectroscopia HRMAS NMR de los tejidos extirpados son consistentes con el análisis histológico cuantitativo de los mismos tejidos extirpados.
Periodo de tiempo: 3 años desde el inicio del estudio
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Para validar el punto final primario de este estudio, el análisis estadístico debe confirmar esta consistencia en al menos el 95% de los casos.
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3 años desde el inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Izzie Jacques Namer, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ExtempoRMN - RNI
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