Apua neurokirurgiassa (ExtempoRMN) (ExtempoRMN)
Apua neurokirurgiassa leikattujen kudosten metabolisen sisällön magneettisen resonanssin välittömällä analyysillä (ExtempoRMN)
Tämän projektin päätavoitteena on kehittää ja tarjota lääketieteelliselle yhteisölle innovatiivinen menetelmä, jolla voidaan analysoida välittömästi neurokirurgisen leikkauksen aikana leikattuja kudoksia. Tämä menetelmä perustuu leikattujen kudosten aineenvaihduntaprofiilin analyysiin korkean resoluution magic-angle spinning (HR-MAS) -ydinmagneettisen resonanssin (NMR) spektroskopian tekniikalla. Itse asiassa HRMAS NMR -menetelmä voi tarjota riittävän lyhyellä aikavälillä (tällä hetkellä noin 30 minuuttia, mutta projektissamme on viime kädessä tarkoitus olla 15 minuuttia tai jopa vähemmän) lääketieteellistä tietoa, joka voi täydentää klassisen histologisen tutkimuksen tuloksia.
Päätarkoitus:
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää HRMAS NMR -spektroskopian herkkyys jäännöskasvaimen infiltraation havaitsemisessa aivoresektioontelossa. Tutkijat pyrkivät määrittämään metabolisen analyysin merkityksen verrattuna histologiseen analyysiin neurokirurgisen leikkauksen aikana. Tämä sisältää Strasbourgin yliopistollisten sairaaloiden leikkaussaleista ja Colmarin sairaalakeskuksesta saatujen leikattujen kudosnäytteiden analysoinnin ilman, että neurokirurgille palauteta leikkausta.
Toissijaiset tarkoitukset:
Protokollan toissijaisena tavoitteena on tutkia erityyppisten aivokasvainten metabolomia, jotta voidaan löytää prognostisia ja diagnostisia markkereita. Se koostuu huonon ennusteen metabolomisten tekijöiden ja mahdollisen hyvän ennusteen merkkiaineen, kuten IDH-mutaation, havaitsemisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska
- Service de Biophysique et de Médecine Nucléaire, Hôpital de Hautepierre
-
Strasbourg, Ranska
- Service de Neurochirurgie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi leikkauksen aikaan
- Primaariset aivokasvaimet (pääasiassa glioomat) tai epilepsia, joihin on ohjelmoitu neurokirurginen interventio
- Aivokasvainten tapauksessa: primaariset leesiot tai matala-asteisten glioomien muuttuminen korkea-asteisiksi glioomiksi, joita ei ole hoidettu sädehoidolla
- Liittyy sosiaaliturvaan
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
- Lääkärintarkastuksen tuloksista on ilmoitettu etukäteen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin sädehoidolla tai kemoterapialla käsiteltyjen kasvainten uusiutuminen
- Kohde on hoidossa (sädehoito tai kemoterapia) ennen leikkausta
- Metastaattiset leesiot (primaarisen leesion sijainti keskushermoston ulkopuolella)
- Kyvyttömyys antaa tutkittavalle tai hänen perheelleen valistunutta tietoa (kohde hätätilanteessa, ymmärrysvaikeuksia...)
- Oikeussuojan alainen aihe
- Aihe on holhouksen tai huoltajan alainen
- Potilaiden kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa leikattujen kudosten HRMAS NMR -spektroskopiatulokset ovat yhdenmukaisia samojen leikattujen kudosten kvantitatiivisen histologisen analyysin kanssa.
Aikaikkuna: 3 vuotta opintojen alkamisesta
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisen päätetapahtuman validoimiseksi tilastollisen analyysin pitäisi vahvistaa tämä johdonmukaisuus vähintään 95 %:ssa tapauksista.
|
3 vuotta opintojen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Izzie Jacques Namer, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ExtempoRMN - RNI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glioma
-
IpsenRekrytointiHeikkolaatuinen gliomaJapani
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; Ziekenhuis Oost-Limburg; Zuyderland...RekrytointiKorkealuokkainen glioma | Heikkolaatuinen gliomaAlankomaat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Tilburg UniversityRekrytointiHeikkolaatuinen gliomaYhdysvallat
-
Beijing BiotechRekrytointiGlioblastooma | Pahanlaatuinen gliooma | Toistuva glioblastooma | Korkealaatuinen Glioma | Toistuva korkealaatuinen gliomaKiina
-
National Cancer Institute (NCI)KeskeytettyGlioma | Korkealuokkainen glioma | Pahanlaatuinen gliooma | Glioomat | Matala-asteinen gliomaYhdysvallat
-
Hospital del Rio HortegaValmisGlioma | Glioblastooma | Heikkolaatuinen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Korkealaatuinen GliomaEspanja
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrytointiKorkealuokkainen glioma | Matala-asteinen gliomaYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationRekrytointiGlioma | Heikkolaatuinen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Matala-asteinen aivojen gliooma | Intrakraniaalinen gliomaYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Beijing Neurosurgical InstituteEi vielä rekrytointia