Asysta w neurochirurgii (ExtempoRMN) (ExtempoRMN)
Asystowanie w neurochirurgii poprzez doraźną analizę rezonansu magnetycznego zawartości metabolicznej w wyciętych tkankach (ExtempoRMN)
Główną ambicją tego projektu jest opracowanie i dostarczenie społeczności medycznej innowacyjnej metody doraźnej analizy wyciętych tkanek podczas operacji neurochirurgicznej. Metoda ta opiera się na analizie profilu metabolicznego wyciętych tkanek techniką spektroskopii magnetycznego rezonansu jądrowego o wysokiej rozdzielczości (HR-MAS). Rzeczywiście, metoda HRMAS NMR może dostarczyć w wystarczająco krótkim czasie (obecnie około 30 minut, ale w naszym projekcie docelowo planowany jest odstęp czasu 15 minut lub nawet mniej), informacji medycznych, które mogą uzupełnić te uzyskane za pomocą klasycznego badania histologicznego.
Główny powód:
Głównym celem pracy jest określenie czułości spektroskopii HRMAS NMR w wykrywaniu resztkowego nacieku guza w jamie po resekcji mózgu. Celem badaczy jest określenie przydatności analizy metabolicznej w porównaniu z analizą histologiczną podczas operacji neurochirurgicznej. Obejmuje to analizę wyciętych próbek tkanek, pobranych z sal operacyjnych szpitali uniwersyteckich w Strasburgu i Colmar Hospital Center, bez zwracania ich do neurochirurga na operację.
Cele drugorzędne:
Drugorzędnymi celami protokołu jest zbadanie metabolomu różnych typów guzów mózgu w celu znalezienia markerów prognostycznych i diagnostycznych. Polega na wykrywaniu czynników metabolomicznych złego rokowania oraz potencjalnego markera dobrego rokowania, jakim jest mutacja IDH.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja
- Service de Biophysique et de Médecine Nucléaire, Hôpital de Hautepierre
-
Strasbourg, Francja
- Service de Neurochirurgie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- Wiek 18 lat lub więcej w momencie operacji
- Pierwotne guzy mózgu (głównie glejaki) lub padaczka, dla których zaprogramowana jest interwencja neurochirurgiczna
- W przypadku guzów mózgu: zmiany pierwotne lub transformacja glejaków o niskim stopniu złośliwości w glejaki o wysokim stopniu złośliwości nieleczonych radioterapią
- Związany z ubezpieczeniem społecznym
- Po podpisaniu świadomej zgody
- Po uprzednim poinformowaniu o wynikach badań lekarskich
Kryteria wyłączenia:
- Nawrót guzów wcześniej leczonych radioterapią lub chemioterapią
- Pacjent w trakcie leczenia (radioterapii lub chemioterapii) przed operacją
- Zmiany przerzutowe (lokalizacja zmiany pierwotnej poza ośrodkowym układem nerwowym)
- Niezdolność do udzielenia podmiotowi lub jego rodzinie oświeconych informacji (podmiot w sytuacji nagłej, trudności ze zrozumieniem...)
- Podmiot objęty ochroną sądową
- Podmiot objęty kuratelą lub kuratelą
- Odmowa pacjentów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek przypadków, dla których wyniki spektroskopii HRMAS NMR wyciętych tkanek są zgodne z ilościową analizą histologiczną tych samych wyciętych tkanek.
Ramy czasowe: 3 lata od rozpoczęcia studiów
|
Aby zweryfikować pierwszorzędowy punkt końcowy tego badania, analiza statystyczna powinna potwierdzić tę spójność w co najmniej 95% przypadków.
|
3 lata od rozpoczęcia studiów
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Izzie Jacques Namer, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ExtempoRMN - RNI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glejak
-
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...ThinkingBiomedJeszcze nie rekrutacjaR/R Glioma stopnia 4
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunkiStany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunkiStany Zjednoczone, Hiszpania, Dania, Niemcy, Włochy, Australia, Kanada, Finlandia, Zjednoczone Królestwo, Francja, Czechy, Rosja, Japonia, Brazylia, Argentyna, Izrael, Holandia, Belgia, Szwecja