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ワイヤレス身体装着センサーを使用した患者動作監視システムの操作性と実装 (GFD1)

2019年12月11日 更新者:Texas Tech University Health Sciences Center
この観察研究では、身体装着センサー、通信ポータル、データ収集システム、アルゴリズムを含む動作監視システムが、ギャリソン老人教育・ケアセンター(テキサス州ラボック)の高齢者患者を対象にテストされます。 この研究は、介護者に移動の問題や転倒を警告できる自律システムを使用することで、高齢者患者の生活の質と安全性を向上させる長期的な取り組みの一環である。

調査の概要

詳細な説明

医療監視システムは、全体的な医療費を削減しながら生活の質とケアの向上を可能にする可能性があるため、研究開発の重要な分野となっています。

研究の重要性:

この研究は、研究者が高齢者ケアセンターの実際の居住者に使用される自律センサーシステムの有効性を理解できるようにするため、重要です。 この研究は、高齢者の居住者が日常生活活動を行う際の動きを監視する最初の試みの 1 つです。 このタイプのシステムは、高齢者患者の生活の質と安全性を向上させる可能性があります。

目標:

最終的には老人介護施設やその他の環境における患者の生活の質と安全性を向上させる自律的な患者モニタリング技術の開発。

実際の入居者が日常生活を送りながら、老人介護施設におけるウェアラブル センサー システムの性能と使いやすさを確認します。

具体的な目的:

  1. 高齢者センターで日常生活を送る高齢者入居者をモニタリングするための動作データ収集システムのパフォーマンスを決定する
  2. 高齢者の居住者によるセンサー装着の許容性を判断する
  3. 医療スタッフが監視対象の居住者やセンサーデバイスとどのようにやり取りするかを理解する
  4. センサー システムのアルゴリズムが転倒を識別できるかどうかを判断する

目的:

  1. システムによって生成されたモーション データを分析して、システムのパフォーマンスを判断します。 パフォーマンス指標のリストには、(a) システム稼働時間、(b) データ収集の継続性、(c) センサー デバイスの故障率、(d) センサー デバイスのバッテリー寿命、(e) 複数の監視対象居住者がいる場合のデータの同時収集が含まれます。同じ局所的なエリア内で。
  2. 居住者を対象としたアンケートを使用して、1 日にわたってデバイスを装着することの許容性を評価します。
  3. 介護者を対象としたアンケートを使用して、センサー システムの使いやすさを評価します。
  4. システム アルゴリズムによって転倒としてフラグが付けられたイベントを、個人の転倒ログと照合して相互検証されたギャリソン スタッフによって作成された転倒ログと比較して、システムの転倒検出能力を判断します。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79415
        • Garrison Geriatric Education and Care Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. ギャリソンに少なくとも 30 日以上居住していること。
  2. プライマリケア提供者によって、毎日の靴の着用について決定を下す精神的能力があるとみなされる。
  3. 転倒しやすい入居者が対象となります。
  4. 喜んで靴を履いて、高いレベルのコンプライアンスを遵守して勉強する
  5. インフォームド・コンセントを提供できる
  6. アンケートに回答できる
  7. 年齢層: 45~85歳

除外基準:

1. 参加する気がない 2. インフォームド・コンセントを提供する精神能力がない

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ワイヤレス身体装着センサー
高齢者の患者は、老人医療センターで日常生活を送るときにセンサー (スマート スリッパとベルトクリップ センサー) を着用します。
この靴は足の圧力と動きを測定し、歩行を定量化します。
センサーは体の加速度を測定し、転倒を検出します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転倒事故の検出
時間枠:6ヵ月
参加者は転倒がないか監視されます。 センサーによって判定された転倒イベントの検出は、Garrison Geriatric Center が保管している転倒ログと比較されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ron Banister, MD、Texas Tech University Health Sciences Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2017年10月1日

研究の完了 (実際)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月21日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月11日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • L14-125

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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