- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02272933
Функционирование и реализация системы мониторинга движения пациента с использованием беспроводных нательных датчиков (GFD1)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Системы медицинского мониторинга стали важной областью исследований и разработок из-за возможности повышения качества жизни и ухода при одновременном снижении общих медицинских расходов.
Значение исследования:
Исследование имеет важное значение, поскольку оно позволит исследователям понять эффективность автономной сенсорной системы, используемой с реальными жителями гериатрического центра помощи. Это исследование является одной из первых попыток наблюдения за перемещениями гериатрических резидентов, когда они занимаются своими повседневными делами. Этот тип системы может улучшить качество жизни и безопасность гериатрических пациентов.
Цели:
Разработка технологий автономного мониторинга пациентов, которые в конечном итоге улучшат качество жизни и безопасность пациентов в гериатрических учреждениях и других учреждениях.
Определите производительность и удобство использования носимой сенсорной системы в гериатрическом учреждении с реальными жителями, занимающимися своей повседневной жизнью.
Конкретные цели:
- Определение производительности системы сбора данных о движении для мониторинга гериатрических пациентов в их повседневной жизни в гериатрическом центре.
- Определить переносимость датчиков ношения гериатрическими резидентами
- Понимать, как медицинский персонал взаимодействует с контролируемыми жителями и сенсорными устройствами
- Определите, могут ли алгоритмы сенсорной системы идентифицировать падения
Цели:
- Проанализируйте данные о движении, сгенерированные системой, чтобы определить производительность системы. Список показателей производительности будет включать: (a) время безотказной работы системы, (b) непрерывность сбора данных (c) частота отказов сенсорных устройств, (d) срок службы батареи сенсорных устройств (e) одновременный сбор данных, когда несколько контролируемых жителей в той же локализованной области.
- Оцените переносимость ношения устройств в течение дня с помощью опроса жителей.
- Оцените удобство использования сенсорной системы с помощью опроса лиц, осуществляющих уход.
- Сравните события, отмеченные системными алгоритмами как падения, с журналом падений, созданным персоналом гарнизона и сверенным с личными журналами падений, чтобы определить способность системы обнаруживать падения.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79415
- Garrison Geriatric Education and Care Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- По крайней мере, 30-дневный житель гарнизона.
- Считается психически дееспособным поставщиком первичной медико-санитарной помощи, чтобы принимать решения относительно их ежедневного ношения обуви.
- Житель, склонный к падениям, имеет право.
- Готов носить обувь и предлагать высокий уровень соответствия учебе
- Возможность дать информированное согласие
- Возможность пройти опрос
- Возрастной диапазон: 45-85 лет
Критерий исключения:
1. Нежелание участвовать 2. Неумственная дееспособность для предоставления информированного согласия
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Беспроводные датчики для ношения на теле
Пожилые пациенты будут носить датчики (Smart Slippers и датчик с зажимом для ремня) во время повседневной жизни в гериатрическом центре.
|
Обувь измеряет давление и движение стопы, позволяя количественно оценить походку.
Датчик измеряет ускорение тела, позволяя обнаруживать падения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение падений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участники будут контролироваться на предмет падений.
Обнаружение падений, определяемое датчиками, будет сравниваться с журналом падений, который ведет Гарнизонный гериатрический центр.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ron Banister, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- L14-125
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .