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Operabilidad e implementación de un sistema de monitoreo de movimiento de pacientes usando sensores inalámbricos para llevar en el cuerpo (GFD1)

11 de diciembre de 2019 actualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center
En este estudio observacional, se probará un sistema de monitoreo de movimiento que incluye sensores corporales, portales de comunicación, sistema de captura de datos y algoritmos con pacientes geriátricos en el Centro de Atención y Educación Geriátrica Garrison (Lubbock, TX). El estudio es parte de un esfuerzo a largo plazo para mejorar la calidad de vida y la seguridad de los pacientes geriátricos mediante el uso de sistemas autónomos que pueden alertar a los cuidadores sobre problemas de movilidad y caídas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los sistemas de monitoreo médico se han convertido en un área importante de investigación y desarrollo debido a la posibilidad de permitir una mejor calidad de vida y atención al tiempo que se reducen los costos médicos generales.

El significado del estudio:

El estudio es importante porque permitirá a los investigadores comprender la eficacia del sistema de sensores autónomos que se utiliza con los residentes reales de un centro de atención geriátrica. Este estudio es uno de los primeros intentos de monitorear los movimientos de los residentes geriátricos mientras realizan sus actividades de la vida diaria. Este tipo de sistema tiene el potencial de mejorar la calidad de vida y la seguridad de los pacientes geriátricos.

Objetivos:

El desarrollo de tecnologías autónomas de monitoreo de pacientes que eventualmente mejorarán la calidad de vida y la seguridad de los pacientes en centros de atención geriátrica y otros entornos.

Determinar el rendimiento y la facilidad de uso del sistema de sensores portátiles en un centro de atención geriátrica con residentes reales que realizan su vida diaria.

Objetivos específicos:

  1. Determinar el rendimiento del sistema de recolección de datos de movimiento para monitorear a los residentes geriátricos mientras realizan su vida diaria en un centro geriátrico
  2. Determinar la tolerabilidad del uso de sensores por parte de los residentes geriátricos
  3. Comprender cómo interactúa el personal médico con los residentes monitoreados y los dispositivos sensores
  4. Determinar si los algoritmos del sistema de sensores pueden identificar caídas

Objetivos:

  1. Analice los datos de movimiento generados por el sistema para determinar el rendimiento del sistema. La lista de métricas de rendimiento incluirá: (a) tiempo de actividad del sistema, (b) continuidad de la recopilación de datos (c) tasa de falla del dispositivo sensor, (d) duración de la batería del dispositivo sensor (e) recopilación simultánea de datos cuando varios residentes monitoreados están en la misma zona localizada.
  2. Evalúe la tolerabilidad de usar los dispositivos en el transcurso de un día mediante una encuesta administrada a los residentes.
  3. Evalúe la usabilidad del sistema de sensores mediante una encuesta administrada a los cuidadores.
  4. Compare los eventos marcados como caídas por los algoritmos del sistema con el registro de caídas producido por el personal de Garrison, verificado de forma cruzada con los registros de caídas personales, para determinar la capacidad del sistema para detectar caídas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
        • Garrison Geriatric Education and Care Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Al menos 30 días de residente de Garrison.
  2. Considerado mentalmente competente por el proveedor de atención primaria para tomar decisiones con respecto a su uso diario de calzado.
  3. Un residente propenso a las caídas es elegible.
  4. Dispuesto a usar zapatos y ofrecer un alto nivel de cumplimiento para estudiar
  5. Capaz de proporcionar consentimiento informado
  6. Capaz de completar la encuesta
  7. Rango de edad: 45-85 años

Criterio de exclusión:

1. No dispuesto a participar 2. No es mentalmente competente para dar consentimiento informado

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sensores inalámbricos para llevar en el cuerpo
Los pacientes mayores usarán sensores (zapatillas inteligentes y un sensor de clip para el cinturón) mientras realizan su vida diaria en un centro de atención geriátrica.
El zapato mide la presión y el movimiento del pie, lo que permite cuantificar la marcha.
El sensor mide la aceleración del cuerpo permitiendo detectar caídas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de incidencias de caídas
Periodo de tiempo: 6 meses
Los participantes serán monitoreados por caídas. La detección de eventos de caídas determinada por los sensores se comparará con el registro de caídas que lleva el Centro Geriátrico Garrison.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ron Banister, MD, Texas Tech University Health Sciences Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • L14-125

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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