- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02272933
Operabilidad e implementación de un sistema de monitoreo de movimiento de pacientes usando sensores inalámbricos para llevar en el cuerpo (GFD1)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sistemas de monitoreo médico se han convertido en un área importante de investigación y desarrollo debido a la posibilidad de permitir una mejor calidad de vida y atención al tiempo que se reducen los costos médicos generales.
El significado del estudio:
El estudio es importante porque permitirá a los investigadores comprender la eficacia del sistema de sensores autónomos que se utiliza con los residentes reales de un centro de atención geriátrica. Este estudio es uno de los primeros intentos de monitorear los movimientos de los residentes geriátricos mientras realizan sus actividades de la vida diaria. Este tipo de sistema tiene el potencial de mejorar la calidad de vida y la seguridad de los pacientes geriátricos.
Objetivos:
El desarrollo de tecnologías autónomas de monitoreo de pacientes que eventualmente mejorarán la calidad de vida y la seguridad de los pacientes en centros de atención geriátrica y otros entornos.
Determinar el rendimiento y la facilidad de uso del sistema de sensores portátiles en un centro de atención geriátrica con residentes reales que realizan su vida diaria.
Objetivos específicos:
- Determinar el rendimiento del sistema de recolección de datos de movimiento para monitorear a los residentes geriátricos mientras realizan su vida diaria en un centro geriátrico
- Determinar la tolerabilidad del uso de sensores por parte de los residentes geriátricos
- Comprender cómo interactúa el personal médico con los residentes monitoreados y los dispositivos sensores
- Determinar si los algoritmos del sistema de sensores pueden identificar caídas
Objetivos:
- Analice los datos de movimiento generados por el sistema para determinar el rendimiento del sistema. La lista de métricas de rendimiento incluirá: (a) tiempo de actividad del sistema, (b) continuidad de la recopilación de datos (c) tasa de falla del dispositivo sensor, (d) duración de la batería del dispositivo sensor (e) recopilación simultánea de datos cuando varios residentes monitoreados están en la misma zona localizada.
- Evalúe la tolerabilidad de usar los dispositivos en el transcurso de un día mediante una encuesta administrada a los residentes.
- Evalúe la usabilidad del sistema de sensores mediante una encuesta administrada a los cuidadores.
- Compare los eventos marcados como caídas por los algoritmos del sistema con el registro de caídas producido por el personal de Garrison, verificado de forma cruzada con los registros de caídas personales, para determinar la capacidad del sistema para detectar caídas.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
- Garrison Geriatric Education and Care Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 30 días de residente de Garrison.
- Considerado mentalmente competente por el proveedor de atención primaria para tomar decisiones con respecto a su uso diario de calzado.
- Un residente propenso a las caídas es elegible.
- Dispuesto a usar zapatos y ofrecer un alto nivel de cumplimiento para estudiar
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Capaz de completar la encuesta
- Rango de edad: 45-85 años
Criterio de exclusión:
1. No dispuesto a participar 2. No es mentalmente competente para dar consentimiento informado
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sensores inalámbricos para llevar en el cuerpo
Los pacientes mayores usarán sensores (zapatillas inteligentes y un sensor de clip para el cinturón) mientras realizan su vida diaria en un centro de atención geriátrica.
|
El zapato mide la presión y el movimiento del pie, lo que permite cuantificar la marcha.
El sensor mide la aceleración del cuerpo permitiendo detectar caídas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección de incidencias de caídas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los participantes serán monitoreados por caídas.
La detección de eventos de caídas determinada por los sensores se comparará con el registro de caídas que lleva el Centro Geriátrico Garrison.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ron Banister, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- L14-125
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .