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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02272933
무선 신체 착용 센서를 이용한 환자 모션 모니터링 시스템의 운용성 및 구현 (GFD1)
2019년 12월 11일 업데이트: Texas Tech University Health Sciences Center
이 관찰 연구에서는 신체 착용 센서, 통신 포털, 데이터 캡처 시스템 및 알고리즘을 포함한 동작 모니터링 시스템이 Garrison Geriatric Education and Care Center(Lubbock, TX)의 노인 환자를 대상으로 테스트됩니다.
이 연구는 간병인에게 이동성 문제 및 낙상을 경고할 수 있는 자율 시스템을 사용하여 노인 환자의 삶의 질과 안전을 개선하기 위한 장기적인 노력의 일환입니다.
연구 개요
상세 설명
의료 모니터링 시스템은 전반적인 의료 비용을 줄이면서 삶의 질과 치료를 개선할 수 있는 가능성으로 인해 연구 개발의 중요한 영역이 되었습니다.
연구의 중요성:
이번 연구는 실제 노인요양원 입소자에게 사용되는 자율센서 시스템의 효능을 연구자들이 이해할 수 있게 되었다는 점에서 의의가 있다. 이 연구는 노인 거주자가 일상 생활 활동을 할 때 움직임을 모니터링하려는 첫 번째 시도 중 하나입니다. 이러한 유형의 시스템은 노인 환자의 삶의 질과 안전을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
목표:
노인병 치료 시설 및 기타 환경에서 궁극적으로 환자의 삶의 질과 안전을 향상시킬 자율 환자 모니터링 기술의 개발.
실제 거주자가 일상 생활을 하는 노인병 시설에서 웨어러블 센서 시스템의 성능과 사용성을 결정합니다.
구체적인 목표:
- 노인병 센터에서 일상 생활을 할 때 노인 거주자를 모니터링하기 위한 동작 데이터 수집 시스템의 성능 결정
- 노인 거주자가 착용하는 센서의 내약성 결정
- 의료진이 모니터링 대상 거주자 및 센서 장치와 상호 작용하는 방식 이해
- 센서 시스템의 알고리즘이 낙상을 식별할 수 있는지 확인
목표:
- 시스템 성능을 결정하기 위해 시스템에서 생성된 모션 데이터를 분석합니다. 성능 메트릭 목록에는 다음이 포함됩니다. (a) 시스템 가동 시간, (b) 데이터 수집의 연속성 (c) 센서 장치 고장률, (d) 센서 장치 배터리 수명 (e) 모니터링되는 여러 거주자가 있을 때 데이터 동시 수집 동일한 현지화 된 영역에서.
- 거주자를 대상으로 실시한 설문 조사를 사용하여 하루 동안 장치 착용의 내약성을 평가합니다.
- 간병인에게 시행되는 설문조사를 사용하여 센서 시스템의 유용성을 평가합니다.
- 시스템 알고리즘에 의해 추락으로 표시된 이벤트를 개리슨 직원이 생성한 추락 기록과 비교하고 개인 추락 기록에 대해 교차 검증하여 시스템이 추락을 감지하는 능력을 결정합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Lubbock, Texas, 미국, 79415
- Garrison Geriatric Education and Care Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개리슨에 최소 30일 이상 거주해야 합니다.
- 1차 진료 제공자가 일상적인 신발 착용에 관한 결정을 내릴 수 있는 정신적 능력이 있다고 간주합니다.
- 넘어지기 쉬운 거주자가 자격이 있습니다.
- 기꺼이 신발을 신고 학업에 대한 높은 수준의 준수를 제공합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 설문조사 완료 가능
- 연령대: 45-85세
제외 기준:
1. 참여할 의사가 없다 2. 정보에 입각한 동의를 제공할 정신적 능력이 없음
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 무선 신체 착용 센서
노인 환자들은 노인요양원에서 일상생활을 할 때 센서(스마트 슬리퍼와 벨트 클립 센서)를 착용하게 됩니다.
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신발은 발의 압력과 움직임을 측정하여 걸음걸이를 정량화할 수 있습니다.
센서는 낙상을 감지할 수 있도록 신체의 가속도를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낙상 사고 감지
기간: 6 개월
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참가자는 낙상을 모니터링합니다.
센서에 의해 결정된 낙상 이벤트 감지는 Garrison Geriatric Center에서 보관하는 낙상 기록과 비교됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ron Banister, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- L14-125
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