- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02272933
Langattomia kehon antureita käyttävän potilaan liikkeenvalvontajärjestelmän toiminta ja toteutus (GFD1)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteellisistä seurantajärjestelmistä on tullut tärkeä tutkimus- ja kehitysalue, koska niillä on mahdollista parantaa elämänlaatua ja hoitoa samalla kun alennetaan yleisiä lääketieteellisiä kustannuksia.
Tutkimuksen merkitys:
Tutkimus on merkittävä, koska sen avulla tutkijat voivat ymmärtää geriatrisen hoitokeskuksen todellisten asukkaiden kanssa käytettävän autonomisen anturijärjestelmän tehokkuutta. Tämä tutkimus on yksi ensimmäisistä yrityksistä seurata iäkkäiden asukkaiden liikkeitä heidän jokapäiväisessä elämässään. Tämäntyyppinen järjestelmä voi parantaa geriatristen potilaiden elämänlaatua ja turvallisuutta.
Tavoitteet:
Sellaisten autonomisten potilasvalvontatekniikoiden kehittäminen, jotka lopulta parantavat potilaiden elämänlaatua ja turvallisuutta vanhustenhoitolaitoksissa ja muissa ympäristöissä.
Selvitä puettavan anturijärjestelmän suorituskyky ja käytettävyys vanhustenhoitolaitoksessa, jossa todelliset asukkaat elävät jokapäiväistä elämäänsä.
Erityiset tavoitteet:
- Määritä liiketietojen keruujärjestelmän suorituskyky geriatristen asukkaiden seuraamiseksi heidän eläessään jokapäiväisessä elämässään geriatriassa
- Selvitä geriatristen asukkaiden antureiden käytön siedettävyys
- Ymmärrä, kuinka lääkintähenkilöstö on vuorovaikutuksessa valvottujen asukkaiden ja anturilaitteiden kanssa
- Selvitä, pystyvätkö anturijärjestelmän algoritmit tunnistamaan putoamisen
Tavoitteet:
- Analysoi järjestelmän luomat liiketiedot määrittääksesi järjestelmän suorituskyvyn. Suorituskykymittareiden luettelo sisältää: (a) järjestelmän käyttöaika, (b) tiedonkeruun jatkuvuus (c) anturilaitteen vikatiheys, (d) anturilaitteen akun käyttöikä (e) samanaikainen tiedonkeruu, kun useita valvottuja asukkaita on samalla paikallisella alueella.
- Arvioi laitteiden käytön siedettävyyttä päivän aikana asukkaille tehdyn kyselyn avulla.
- Arvioi anturijärjestelmän käytettävyyttä hoitajille tehdyn kyselyn avulla.
- Vertaa järjestelmän algoritmien kaatumisiksi merkittyjä tapahtumia Garrisonin henkilökunnan tuottamaan putoamislokiin, joka on ristiinvarmennettu henkilökohtaisiin putoamislokeihin, jotta voit määrittää järjestelmän kyvyn havaita kaatumiset.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79415
- Garrison Geriatric Education and Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 30 päivää Garrisonin asukas.
- Perusterveydenhuollon tarjoaja katsoo, että he ovat henkisesti päteviä tekemään päätöksiä päivittäisestä kenkien käytöstään.
- Putoamisherkkä asukas on tukikelpoinen.
- Halukas käyttämään kenkiä ja tarjoamaan korkeatasoista opiskelua
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Pystyy suorittamaan kyselyn
- Ikähaitari: 45-85 v
Poissulkemiskriteerit:
1. Ei halua osallistua 2. Ei henkisesti pätevä antamaan tietoista suostumusta
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Langattomat vartaloon käytetyt anturit
Iäkkäät potilaat käyttävät antureita (Smart Slippers ja vyöklipsianturi) viettäessään jokapäiväistä elämäänsä vanhustenhoitokeskuksessa.
|
Kenkä mittaa jalan painetta ja liikettä, mikä mahdollistaa kävelyn kvantifioinnin.
Anturi mittaa kehon kiihtyvyyttä mahdollistaen putoamisen havaitsemisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamistapausten havaitseminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujia seurataan putoamisen varalta.
Antureiden määrittämää putoamistapahtumien havaitsemista verrataan Garrison Geriatric Centerin pudotuslokiin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ron Banister, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L14-125
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .