Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Provozuschopnost a implementace systému monitorování pohybu pacienta pomocí bezdrátových senzorů opotřebovaných na těle (GFD1)

11. prosince 2019 aktualizováno: Texas Tech University Health Sciences Center
V této pozorovací studii bude systém monitorování pohybu včetně senzorů nošených na těle, komunikačních portálů, systému sběru dat a algoritmů testován u geriatrických pacientů v Garrison Geriatric Education and Care Center (Lubbock, TX). Studie je součástí dlouhodobého úsilí o zlepšení kvality života a bezpečnosti geriatrických pacientů pomocí autonomních systémů, které mohou upozornit poskytovatele péče na problémy s pohyblivostí a pády.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lékařské monitorovací systémy se staly důležitou oblastí výzkumu a vývoje díky možnosti umožnit zlepšení kvality života a péče při současném snížení celkových nákladů na zdravotní péči.

Význam studie:

Studie je významná, protože umožní výzkumníkům porozumět účinnosti autonomního senzorového systému používaného u skutečných obyvatel centra geriatrické péče. Tato studie je jedním z prvních pokusů o sledování pohybu geriatrických rezidentů při jejich každodenních činnostech. Tento typ systému má potenciál zlepšit kvalitu života a bezpečnost geriatrických pacientů.

cíle:

Vývoj technologií autonomního monitorování pacientů, které nakonec zlepší kvalitu života a bezpečnost pacientů v zařízeních geriatrické péče a dalších prostředích.

Určete výkon a použitelnost nositelného senzorového systému v zařízení geriatrické péče se skutečnými obyvateli, kteří se budou věnovat svému každodennímu životu.

Konkrétní cíle:

  1. Určete výkon iontového systému shromažďujícího pohybová data pro monitorování geriatrických rezidentů při jejich každodenním životě v geriatrickém centru
  2. Zjistit snášenlivost nošení senzorů geriatrickými rezidenty
  3. Pochopte, jak zdravotnický personál interaguje s monitorovanými obyvateli a senzorovými zařízeními
  4. Zjistěte, zda algoritmy senzorového systému dokážou identifikovat pády

Cíle:

  1. Analyzujte pohybová data generovaná systémem a určete výkon systému. Seznam výkonnostních metrik bude zahrnovat: (a) dobu provozuschopnosti systému, (b) kontinuitu sběru dat (c) míru selhání senzorového zařízení, (d) životnost baterie senzorového zařízení (e) současný sběr dat, když je více monitorovaných obyvatel ve stejné lokalizované oblasti.
  2. Posuďte snášenlivost nošení pomůcek v průběhu dne pomocí průzkumu provedeného mezi obyvateli.
  3. Posuďte použitelnost senzorového systému pomocí průzkumu prováděného mezi poskytovateli péče.
  4. Porovnejte události označené jako pády podle systémových algoritmů se záznamem pádu vytvořeným personálem Garrison, křížově ověřeným s osobními záznamy pádu, abyste určili schopnost systému detekovat pády.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79415
        • Garrison Geriatric Education and Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Nejméně 30 dní pobytu v Garrisonu.
  2. Poskytovatel primární péče je považován za mentálně způsobilého k rozhodování o jejich každodenním nošení obuvi.
  3. Rezident náchylný k pádům je způsobilý.
  4. Ochota nosit boty a nabídnout vysokou úroveň shody při studiu
  5. Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  6. Umět dokončit průzkum
  7. Věkové rozmezí: 45-85 let

Kritéria vyloučení:

1. Neochota se zúčastnit 2. Není mentálně způsobilý poskytnout informovaný souhlas

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bezdrátové senzory pro nošení na těle
Starší pacienti budou při každodenním životě v geriatrickém centru nosit senzory (Smart Slippers a senzor spony na opasek).
Přístroj: Chytrý pantoflíček
Bota měří tlak a pohyb chodidla, což umožňuje kvantifikaci chůze.
Přístroj: Snímač spony na opasek
Senzor měří zrychlení těla a umožňuje detekovat pády.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce pádů
Časové okno: 6 měsíců
Účastníci budou sledováni, zda nedošlo k pádu. Detekce pádových událostí určená senzory bude porovnána se záznamem pádu, který vede Garrison Geriatric Center.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University Health Sciences Center

Spolupracovníci

Texas Tech University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ron Banister, MD, Texas Tech University Health Sciences Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • L14-125

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chůze, nejistý

Klinické studie na Chytrý pantoflíček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit