- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02272933
Drift og implementering av et pasientbevegelsesovervåkingssystem ved hjelp av trådløse kroppsslitte sensorer (GFD1)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medisinske overvåkingssystemer har blitt et viktig område for forskning og utvikling på grunn av muligheten for å tillate forbedret livskvalitet og omsorg samtidig som de totale medisinske kostnadene reduseres.
Betydningen av studien:
Studien er viktig fordi den vil tillate forskerne å forstå effektiviteten til det autonome sensorsystemet som brukes med faktiske beboere i et geriatrisk omsorgssenter. Denne studien er et av de første forsøkene på å overvåke bevegelser til geriatriske beboere mens de utfører dagliglivets aktiviteter. Denne typen system har potensial til å forbedre livskvaliteten og sikkerheten til geriatriske pasienter.
Mål:
Utviklingen av autonome pasientovervåkingsteknologier som til slutt vil forbedre livskvaliteten og sikkerheten til pasienter i eldreomsorgen og andre miljøer.
Bestem ytelsen og brukervennligheten til det bærbare sensorsystemet i et eldreomsorgsinstitusjon med faktiske beboere som går gjennom hverdagen.
Spesifikke mål:
- Bestem ytelsen til et ionsystem for innsamling av bevegelsesdata for å overvåke geriatriske beboere mens de går i hverdagen i et geriatrisk senter
- Bestem toleransen for bruk av sensorer av geriatriske beboere
- Forstå hvordan medisinsk personell samhandler med overvåkede beboere og sensorenhetene
- Finn ut om sensorsystemets algoritmer kan identifisere fall
Mål:
- Analyser bevegelsesdataene generert av systemet for å bestemme systemytelsen. Listen over ytelsesmålinger vil inkludere: (a) systemets oppetid, (b) kontinuitet i datainnsamlingen (c) feilfrekvensen for sensorenheten, (d) batterilevetiden for sensorenheten (e) samtidig innsamling av data når flere overvåkede beboere er i samme lokaliserte område.
- Vurder tolerabiliteten av å bruke enhetene i løpet av en dag ved å bruke en undersøkelse administrert til beboerne.
- Vurder brukervennligheten til sensorsystemet ved hjelp av en undersøkelse administrert til omsorgspersoner.
- Sammenlign hendelser som er flagget som fall av systemalgoritmer med fallloggen produsert av Garnison-ansatte, kryssverifisert mot personlige falllogger, for å bestemme systemets evne til å oppdage fall.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79415
- Garrison Geriatric Education and Care Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 30 dager bosatt i Garnison.
- Anses som mentalt kompetent av primærhelsepersonell til å ta avgjørelser angående deres daglige skobruk.
- En beboer som er utsatt for fall er kvalifisert.
- Villig til å bruke sko og tilby høy grad av etterlevelse for å studere
- Kunne gi informert samtykke
- Kunne fullføre undersøkelsen
- Aldersgruppe: 45-85 år
Ekskluderingskriterier:
1. Ikke villig til å delta 2. Ikke mentalt kompetent til å gi informert samtykke
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Trådløse kroppsbårne sensorer
Eldre pasienter vil bruke sensorer (Smart Slippers og en belteklipssensor) når de går i hverdagen på et eldresenter.
|
Skoen måler fottrykk og bevegelse slik at gangarten kan kvantifiseres.
Sensoren måler akselerasjon av kroppen slik at fall kan oppdages.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvisning av fallforekomster
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerne vil bli overvåket for fall.
Deteksjonen av fallhendelser som bestemt av sensorene vil bli sammenlignet med fallloggen som føres av Garrison Geriatric Center.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ron Banister, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- L14-125
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gangart, ustødig
-
Hacettepe UniversityHar ikke rekruttert ennåAkillessenetykkelse | Plantar Fascia Tykkelse | Spatio-temporal Parameters of Gait
Kliniske studier på Smart tøffel
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...Fullført
-
University of EdinburghNHS LothianFullført
-
Ibn Jazzar HospitalFullført
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåUpper Cross Syndrome
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignFullført
-
Dr Milutin BulajicFullført
-
Medical University of South CarolinaBoston Scientific CorporationRekrutteringSubkutan ICD | Myopotensiell interferensForente stater
-
NYU Langone HealthFullført
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationFullført
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater