Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Drift og implementering av et pasientbevegelsesovervåkingssystem ved hjelp av trådløse kroppsslitte sensorer (GFD1)

11. desember 2019 oppdatert av: Texas Tech University Health Sciences Center
I denne observasjonsstudien vil et bevegelsesovervåkingssystem inkludert kroppsbårne sensorer, kommunikasjonsportaler, datafangstsystem og algoritmer bli testet med geriatriske pasienter i Garrison Geriatric Education and Care Center (Lubbock, TX). Studien er en del av en langsiktig innsats for å forbedre livskvaliteten og sikkerheten til geriatriske pasienter ved å bruke autonome systemer som kan varsle omsorgspersoner om mobilitetsproblemer og fall.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Medisinske overvåkingssystemer har blitt et viktig område for forskning og utvikling på grunn av muligheten for å tillate forbedret livskvalitet og omsorg samtidig som de totale medisinske kostnadene reduseres.

Betydningen av studien:

Studien er viktig fordi den vil tillate forskerne å forstå effektiviteten til det autonome sensorsystemet som brukes med faktiske beboere i et geriatrisk omsorgssenter. Denne studien er et av de første forsøkene på å overvåke bevegelser til geriatriske beboere mens de utfører dagliglivets aktiviteter. Denne typen system har potensial til å forbedre livskvaliteten og sikkerheten til geriatriske pasienter.

Mål:

Utviklingen av autonome pasientovervåkingsteknologier som til slutt vil forbedre livskvaliteten og sikkerheten til pasienter i eldreomsorgen og andre miljøer.

Bestem ytelsen og brukervennligheten til det bærbare sensorsystemet i et eldreomsorgsinstitusjon med faktiske beboere som går gjennom hverdagen.

Spesifikke mål:

  1. Bestem ytelsen til et ionsystem for innsamling av bevegelsesdata for å overvåke geriatriske beboere mens de går i hverdagen i et geriatrisk senter
  2. Bestem toleransen for bruk av sensorer av geriatriske beboere
  3. Forstå hvordan medisinsk personell samhandler med overvåkede beboere og sensorenhetene
  4. Finn ut om sensorsystemets algoritmer kan identifisere fall

Mål:

  1. Analyser bevegelsesdataene generert av systemet for å bestemme systemytelsen. Listen over ytelsesmålinger vil inkludere: (a) systemets oppetid, (b) kontinuitet i datainnsamlingen (c) feilfrekvensen for sensorenheten, (d) batterilevetiden for sensorenheten (e) samtidig innsamling av data når flere overvåkede beboere er i samme lokaliserte område.
  2. Vurder tolerabiliteten av å bruke enhetene i løpet av en dag ved å bruke en undersøkelse administrert til beboerne.
  3. Vurder brukervennligheten til sensorsystemet ved hjelp av en undersøkelse administrert til omsorgspersoner.
  4. Sammenlign hendelser som er flagget som fall av systemalgoritmer med fallloggen produsert av Garnison-ansatte, kryssverifisert mot personlige falllogger, for å bestemme systemets evne til å oppdage fall.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79415
        • Garrison Geriatric Education and Care Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Minst 30 dager bosatt i Garnison.
  2. Anses som mentalt kompetent av primærhelsepersonell til å ta avgjørelser angående deres daglige skobruk.
  3. En beboer som er utsatt for fall er kvalifisert.
  4. Villig til å bruke sko og tilby høy grad av etterlevelse for å studere
  5. Kunne gi informert samtykke
  6. Kunne fullføre undersøkelsen
  7. Aldersgruppe: 45-85 år

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke villig til å delta 2. Ikke mentalt kompetent til å gi informert samtykke

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trådløse kroppsbårne sensorer
Eldre pasienter vil bruke sensorer (Smart Slippers og en belteklipssensor) når de går i hverdagen på et eldresenter.
Skoen måler fottrykk og bevegelse slik at gangarten kan kvantifiseres.
Sensoren måler akselerasjon av kroppen slik at fall kan oppdages.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av fallforekomster
Tidsramme: 6 måneder
Deltakerne vil bli overvåket for fall. Deteksjonen av fallhendelser som bestemt av sensorene vil bli sammenlignet med fallloggen som føres av Garrison Geriatric Center.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ron Banister, MD, Texas Tech University Health Sciences Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • L14-125

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gangart, ustødig

Kliniske studier på Smart tøffel

3
Abonnere