- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02272933
Drift og implementering af et patientbevægelsesovervågningssystem ved hjælp af trådløse kropsbårne sensorer (GFD1)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Medicinske overvågningssystemer er blevet et vigtigt område for forskning og udvikling på grund af muligheden for at tillade forbedret livskvalitet og pleje og samtidig reducere de samlede medicinske omkostninger.
Undersøgelsens betydning:
Undersøgelsen er betydningsfuld, fordi den vil give forskere mulighed for at forstå effektiviteten af det autonome sensorsystem, der bruges med faktiske beboere på et ældreplejecenter. Denne undersøgelse er et af de første forsøg på at overvåge bevægelser af geriatriske beboere, mens de udfører deres daglige aktiviteter. Denne type system har potentiale til at forbedre livskvaliteten og sikkerheden for geriatriske patienter.
Mål:
Udviklingen af autonome patientovervågningsteknologier, der i sidste ende vil forbedre livskvaliteten og sikkerheden for patienter i ældreplejefaciliteter og andre miljøer.
Bestem ydeevnen og anvendeligheden af det bærbare sensorsystem i en ældreplejefacilitet med faktiske beboere i gang med deres daglige liv.
Specifikke mål:
- Bestem ydeevne af bevægelsesdataindsamling ionsystem til overvågning af geriatriske beboere, mens de går i deres daglige liv i et geriatrisk center
- Bestem tolerabiliteten af at bære sensorer af geriatriske beboere
- Forstå, hvordan medicinsk personale interagerer med overvågede beboere og sensorenhederne
- Bestem, om sensorsystemets algoritmer kan identificere fald
Mål:
- Analyser de bevægelsesdata, der genereres af systemet, for at bestemme systemets ydeevne. Listen over ydeevnemålinger vil omfatte: (a) systemets oppetid, (b) kontinuitet i dataindsamlingen (c) fejlfrekvensen for sensorenheden, (d) sensorenhedens batterilevetid (e) samtidig indsamling af data, når flere overvågede beboere er i samme lokaliserede område.
- Vurder tolerabiliteten af at bære apparaterne i løbet af en dag ved hjælp af en undersøgelse administreret til beboerne.
- Vurder anvendeligheden af sensorsystemet ved hjælp af en undersøgelse administreret til plejere.
- Sammenlign hændelser, der er markeret som fald af systemalgoritmer, med faldloggen produceret af Garnison-personalet, krydsverificeret mod personlige faldlogger, for at bestemme systemets evne til at detektere fald.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79415
- Garrison Geriatric Education and Care Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 30 dages bopæl i Garnison.
- Anses som mentalt kompetent af primær plejeudbyder til at træffe beslutninger vedrørende deres daglige skobrug.
- En beboer, der er tilbøjelig til at falde, er berettiget.
- Villig til at bære sko og tilbyde høj grad af overensstemmelse til at studere
- Kan give informeret samtykke
- Kan udfylde undersøgelsen
- Aldersgruppe: 45-85 år
Ekskluderingskriterier:
1. Ikke villig til at deltage 2. Ikke mentalt kompetent til at give informeret samtykke
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trådløse kropsbårne sensorer
Ældre patienter vil bære sensorer (Smart Slippers og en bælteclips-sensor), når de går i deres daglige liv på et ældreplejecenter.
|
Skoen måler fodens tryk og bevægelse, så gangarten kan kvantificeres.
Sensoren måler kroppens acceleration, så fald kan registreres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af faldtilfælde
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerne vil blive overvåget for fald.
Detekteringen af faldhændelser, som bestemt af sensorerne, vil blive sammenlignet med faldloggen, der føres af Garrison Geriatric Center.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ron Banister, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- L14-125
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gang, ustabil
-
Georgia Institute of TechnologyChildren's Healthcare of AtlantaIkke rekrutterer endnuCrouch Gait | Genu RecurvatumForenede Stater
-
Philadelphia University, JordanRekrutteringCerebral parese (CP) | Crouch Gait | Muskelsvaghed | Patient | Diaplegi | Forreste bækkenhældningJordan
-
Ludwig Boltzmann Institute for Arthritis and RehabilitationReha-Zentrum GröbmingRekrutteringSlag | Vibrationsterapi | Gangbiomekanik | Robot Assisted Gait TrainingØstrig
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetCerebral Parese | Crouch GaitTaiwan
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekruttering
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationUkendtCerebral Parese | Fejlstilling | Interal rotationsgang | Crouch GaitTyskland
-
G. d'Annunzio UniversityFondazione Centri di Riabilitazione Padre Pio Onlus - Gli Angeli di Padre...RekrutteringCerebral Parese Infantil | Robot Assisted Gait TrainingItalien
Kliniske forsøg med Smart Slipper
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetUtilsigtet faldForenede Stater
-
Ibn Jazzar HospitalAfsluttet
-
Mitsui Memorial HospitalTeikyo University; Tokai UniversityUkendt
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuUpper Cross Syndrome
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Dr Milutin BulajicAfsluttet
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Indiana UniversityRekrutteringSnorken | Obstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaBoston Scientific CorporationRekrutteringSubkutan ICD | Myopotentiel interferensForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationAfsluttet