Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Drift og implementering af et patientbevægelsesovervågningssystem ved hjælp af trådløse kropsbårne sensorer (GFD1)

11. december 2019 opdateret af: Texas Tech University Health Sciences Center
I denne observationsundersøgelse vil et bevægelsesovervågningssystem, herunder kropsbårne sensorer, kommunikationsportaler, datafangstsystem og algoritmer, blive testet med geriatriske patienter i Garrison Geriatric Education and Care Center (Lubbock, TX). Undersøgelsen er en del af en langsigtet indsats for at forbedre livskvaliteten og sikkerheden for geriatriske patienter ved at bruge autonome systemer, der kan advare plejere om mobilitetsproblemer og fald.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Medicinske overvågningssystemer er blevet et vigtigt område for forskning og udvikling på grund af muligheden for at tillade forbedret livskvalitet og pleje og samtidig reducere de samlede medicinske omkostninger.

Undersøgelsens betydning:

Undersøgelsen er betydningsfuld, fordi den vil give forskere mulighed for at forstå effektiviteten af ​​det autonome sensorsystem, der bruges med faktiske beboere på et ældreplejecenter. Denne undersøgelse er et af de første forsøg på at overvåge bevægelser af geriatriske beboere, mens de udfører deres daglige aktiviteter. Denne type system har potentiale til at forbedre livskvaliteten og sikkerheden for geriatriske patienter.

Mål:

Udviklingen af ​​autonome patientovervågningsteknologier, der i sidste ende vil forbedre livskvaliteten og sikkerheden for patienter i ældreplejefaciliteter og andre miljøer.

Bestem ydeevnen og anvendeligheden af ​​det bærbare sensorsystem i en ældreplejefacilitet med faktiske beboere i gang med deres daglige liv.

Specifikke mål:

  1. Bestem ydeevne af bevægelsesdataindsamling ionsystem til overvågning af geriatriske beboere, mens de går i deres daglige liv i et geriatrisk center
  2. Bestem tolerabiliteten af ​​at bære sensorer af geriatriske beboere
  3. Forstå, hvordan medicinsk personale interagerer med overvågede beboere og sensorenhederne
  4. Bestem, om sensorsystemets algoritmer kan identificere fald

Mål:

  1. Analyser de bevægelsesdata, der genereres af systemet, for at bestemme systemets ydeevne. Listen over ydeevnemålinger vil omfatte: (a) systemets oppetid, (b) kontinuitet i dataindsamlingen (c) fejlfrekvensen for sensorenheden, (d) sensorenhedens batterilevetid (e) samtidig indsamling af data, når flere overvågede beboere er i samme lokaliserede område.
  2. Vurder tolerabiliteten af ​​at bære apparaterne i løbet af en dag ved hjælp af en undersøgelse administreret til beboerne.
  3. Vurder anvendeligheden af ​​sensorsystemet ved hjælp af en undersøgelse administreret til plejere.
  4. Sammenlign hændelser, der er markeret som fald af systemalgoritmer, med faldloggen produceret af Garnison-personalet, krydsverificeret mod personlige faldlogger, for at bestemme systemets evne til at detektere fald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79415
        • Garrison Geriatric Education and Care Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst 30 dages bopæl i Garnison.
  2. Anses som mentalt kompetent af primær plejeudbyder til at træffe beslutninger vedrørende deres daglige skobrug.
  3. En beboer, der er tilbøjelig til at falde, er berettiget.
  4. Villig til at bære sko og tilbyde høj grad af overensstemmelse til at studere
  5. Kan give informeret samtykke
  6. Kan udfylde undersøgelsen
  7. Aldersgruppe: 45-85 år

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke villig til at deltage 2. Ikke mentalt kompetent til at give informeret samtykke

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trådløse kropsbårne sensorer
Ældre patienter vil bære sensorer (Smart Slippers og en bælteclips-sensor), når de går i deres daglige liv på et ældreplejecenter.
Skoen måler fodens tryk og bevægelse, så gangarten kan kvantificeres.
Sensoren måler kroppens acceleration, så fald kan registreres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af faldtilfælde
Tidsramme: 6 måneder
Deltagerne vil blive overvåget for fald. Detekteringen af ​​faldhændelser, som bestemt af sensorerne, vil blive sammenlignet med faldloggen, der føres af Garrison Geriatric Center.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ron Banister, MD, Texas Tech University Health Sciences Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

23. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • L14-125

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gang, ustabil

Kliniske forsøg med Smart Slipper

Abonner