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Operatività e implementazione di un sistema di monitoraggio del movimento del paziente che utilizza sensori wireless indossati dal corpo (GFD1)

11 dicembre 2019 aggiornato da: Texas Tech University Health Sciences Center
In questo studio osservazionale, un sistema di monitoraggio del movimento che include sensori indossati dal corpo, portali di comunicazione, sistema di acquisizione dati e algoritmi sarà testato con pazienti geriatrici nel Garrison Geriatric Education and Care Center (Lubbock, TX). Lo studio fa parte di uno sforzo a lungo termine per migliorare la qualità della vita e la sicurezza dei pazienti geriatrici utilizzando sistemi autonomi in grado di avvisare gli operatori sanitari di problemi di mobilità e cadute.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I sistemi di monitoraggio medico sono diventati un'importante area di ricerca e sviluppo grazie alla possibilità di consentire una migliore qualità della vita e delle cure riducendo al contempo i costi medici complessivi.

Il significato dello studio:

Lo studio è significativo perché consentirà ai ricercatori di comprendere l'efficacia del sistema di sensori autonomi utilizzato con i residenti effettivi di un centro di assistenza geriatrica. Questo studio è uno dei primi tentativi di monitorare i movimenti dei residenti geriatrici mentre svolgono le loro attività quotidiane. Questo tipo di sistema ha il potenziale per migliorare la qualità della vita e la sicurezza dei pazienti geriatrici.

Obiettivi:

Lo sviluppo di tecnologie di monitoraggio autonomo dei pazienti che alla fine miglioreranno la qualità della vita e la sicurezza dei pazienti nelle strutture di assistenza geriatrica e in altri ambienti.

Determina le prestazioni e l'usabilità del sistema di sensori indossabili in una struttura di assistenza geriatrica con residenti reali che svolgono la loro vita quotidiana.

Obiettivi specifici:

  1. Determinare le prestazioni del sistema di raccolta dei dati di movimento per il monitoraggio dei residenti geriatrici durante la loro vita quotidiana in un centro geriatrico
  2. Determinare la tollerabilità dell'uso dei sensori da parte dei residenti geriatrici
  3. Comprendere come il personale medico interagisce con i residenti monitorati e i dispositivi dei sensori
  4. Determina se gli algoritmi del sistema di sensori possono identificare le cadute

Obiettivi:

  1. Analizzare i dati di movimento generati dal sistema per determinare le prestazioni del sistema. L'elenco delle metriche delle prestazioni includerà: (a) tempo di attività del sistema, (b) continuità della raccolta dei dati, (c) tasso di guasto del dispositivo del sensore, (d) durata della batteria del dispositivo del sensore, (e) raccolta simultanea dei dati quando più residenti monitorati sono nella stessa zona localizzata.
  2. Valutare la tollerabilità di indossare i dispositivi nel corso di una giornata utilizzando un sondaggio somministrato ai residenti.
  3. Valutare l'usabilità del sistema di sensori utilizzando un sondaggio somministrato agli operatori sanitari.
  4. Confronta gli eventi contrassegnati come cadute dagli algoritmi del sistema con il registro delle cadute prodotto dallo staff di Garrison, verificato in modo incrociato rispetto ai registri delle cadute personali, per determinare la capacità del sistema di rilevare le cadute.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79415
        • Garrison Geriatric Education and Care Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Residente a Garrison da almeno 30 giorni.
  2. Ritenuto mentalmente competente dal fornitore di cure primarie per prendere decisioni in merito all'uso quotidiano delle scarpe.
  3. Un residente soggetto a cadute è idoneo.
  4. Disposto a indossare scarpe e offrire un alto livello di conformità allo studio
  5. In grado di fornire il consenso informato
  6. In grado di completare il sondaggio
  7. Fascia d'età: 45-85 anni

Criteri di esclusione:

1. Riluttanza a partecipare 2. Non mentalmente competente per fornire il consenso informato

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sensori indossabili senza fili
I pazienti anziani indosseranno sensori (ciabatte intelligenti e un sensore con clip da cintura) durante la loro vita quotidiana in un centro di assistenza geriatrica.
La scarpa misura la pressione e il movimento del piede consentendo di quantificare l'andatura.
Il sensore misura l'accelerazione del corpo permettendo di rilevare le cadute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione dei casi di caduta
Lasso di tempo: 6 mesi
I partecipanti saranno monitorati per le cadute. Il rilevamento degli eventi di caduta determinato dai sensori verrà confrontato con il registro delle cadute tenuto dal Garrison Geriatric Center.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Ron Banister, MD, Texas Tech University Health Sciences Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

23 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • L14-125

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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