Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarhet och implementering av ett patientrörelseövervakningssystem med hjälp av trådlösa kroppsburna sensorer (GFD1)

11 december 2019 uppdaterad av: Texas Tech University Health Sciences Center
I denna observationsstudie kommer ett rörelseövervakningssystem inklusive kroppsburna sensorer, kommunikationsportaler, datainsamlingssystem och algoritmer att testas med geriatriska patienter i Garrison Geriatric Education and Care Center (Lubbock, TX). Studien är en del av ett långsiktigt arbete för att förbättra livskvaliteten och säkerheten för geriatriska patienter genom att använda autonoma system som kan uppmärksamma vårdgivare om rörlighetsproblem och fall.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Medicinska övervakningssystem har blivit ett viktigt område för forskning och utveckling på grund av möjligheten att tillåta förbättrad livskvalitet och vård samtidigt som de totala medicinska kostnaderna minskas.

Studiens betydelse:

Studien är betydelsefull eftersom den kommer att göra det möjligt för forskare att förstå effektiviteten av det autonoma sensorsystemet som används med faktiska invånare på en geriatrisk vårdcentral. Denna studie är ett av de första försöken att övervaka rörelser hos geriatriska invånare när de utför sina dagliga aktiviteter. Denna typ av system har potential att förbättra livskvaliteten och säkerheten för geriatriska patienter.

Mål:

Utvecklingen av autonoma patientövervakningsteknologier som så småningom kommer att förbättra livskvaliteten och säkerheten för patienter i äldrevårdsinrättningar och andra miljöer.

Bestäm prestandan och användbarheten av det bärbara sensorsystemet i en äldrevårdsinrättning med faktiska invånare som arbetar med sina dagliga liv.

Specifika mål:

  1. Bestäm prestanda för jonsystem för insamling av rörelsedata för att övervaka geriatriska invånare när de går i sitt dagliga liv i ett geriatriskt centrum
  2. Bestäm tolerabiliteten av att bära sensorer av geriatriska invånare
  3. Förstå hur medicinsk personal interagerar med övervakade boende och sensorenheterna
  4. Bestäm om sensorsystemets algoritmer kan identifiera fall

Mål:

  1. Analysera rörelsedata som genereras av systemet för att fastställa systemets prestanda. Listan över prestandamått kommer att inkludera: (a) systemets uppetid, (b) kontinuitet i datainsamlingen (c) felfrekvensen för sensorenheten, (d) sensorenhetens batteritid (e) samtidig insamling av data när flera övervakade invånare är i samma lokaliserade område.
  2. Bedöm toleransen av att bära enheterna under loppet av en dag med hjälp av en undersökning som administreras till invånarna.
  3. Bedöm sensorsystemets användbarhet med hjälp av en undersökning som administreras till vårdgivare.
  4. Jämför händelser som flaggats som fall av systemalgoritmer med fallloggen som producerats av Garnisons personal, korsverifierad mot personliga fallloggar, för att avgöra systemets förmåga att upptäcka fall.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79415
        • Garrison Geriatric Education and Care Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Minst 30 dagar bosatt i Garnison.
  2. Bedöms som mentalt kompetent av primärvårdsgivaren att fatta beslut angående deras dagliga skoslitage.
  3. En invånare som är benägen att falla är berättigad.
  4. Villig att bära skor och erbjuder hög grad av efterlevnad för att studera
  5. Kan ge informerat samtycke
  6. Kan fylla i enkäten
  7. Åldersintervall: 45-85 år

Exklusions kriterier:

1. Vill inte delta 2. Inte mentalt kompetent att ge informerat samtycke

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Trådlösa kroppsburna sensorer
Äldre patienter kommer att bära sensorer (smarta tofflor och en bälteshållare) när de går i vardagen på en äldrevårdscentral.
Skon mäter fotens tryck och rörelse vilket gör det möjligt att kvantifiera gång.
Sensorn mäter kroppens acceleration så att fall kan detekteras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektering av fallincidenter
Tidsram: 6 månader
Deltagarna kommer att övervakas för fall. Detekteringen av fallhändelser som bestäms av sensorerna kommer att jämföras med fallloggen som förs av Garrison Geriatric Center.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Ron Banister, MD, Texas Tech University Health Sciences Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

23 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • L14-125

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gång, ostadig

Kliniska prövningar på Smart Slipper

3
Prenumerera