- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02272933
Användbarhet och implementering av ett patientrörelseövervakningssystem med hjälp av trådlösa kroppsburna sensorer (GFD1)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medicinska övervakningssystem har blivit ett viktigt område för forskning och utveckling på grund av möjligheten att tillåta förbättrad livskvalitet och vård samtidigt som de totala medicinska kostnaderna minskas.
Studiens betydelse:
Studien är betydelsefull eftersom den kommer att göra det möjligt för forskare att förstå effektiviteten av det autonoma sensorsystemet som används med faktiska invånare på en geriatrisk vårdcentral. Denna studie är ett av de första försöken att övervaka rörelser hos geriatriska invånare när de utför sina dagliga aktiviteter. Denna typ av system har potential att förbättra livskvaliteten och säkerheten för geriatriska patienter.
Mål:
Utvecklingen av autonoma patientövervakningsteknologier som så småningom kommer att förbättra livskvaliteten och säkerheten för patienter i äldrevårdsinrättningar och andra miljöer.
Bestäm prestandan och användbarheten av det bärbara sensorsystemet i en äldrevårdsinrättning med faktiska invånare som arbetar med sina dagliga liv.
Specifika mål:
- Bestäm prestanda för jonsystem för insamling av rörelsedata för att övervaka geriatriska invånare när de går i sitt dagliga liv i ett geriatriskt centrum
- Bestäm tolerabiliteten av att bära sensorer av geriatriska invånare
- Förstå hur medicinsk personal interagerar med övervakade boende och sensorenheterna
- Bestäm om sensorsystemets algoritmer kan identifiera fall
Mål:
- Analysera rörelsedata som genereras av systemet för att fastställa systemets prestanda. Listan över prestandamått kommer att inkludera: (a) systemets uppetid, (b) kontinuitet i datainsamlingen (c) felfrekvensen för sensorenheten, (d) sensorenhetens batteritid (e) samtidig insamling av data när flera övervakade invånare är i samma lokaliserade område.
- Bedöm toleransen av att bära enheterna under loppet av en dag med hjälp av en undersökning som administreras till invånarna.
- Bedöm sensorsystemets användbarhet med hjälp av en undersökning som administreras till vårdgivare.
- Jämför händelser som flaggats som fall av systemalgoritmer med fallloggen som producerats av Garnisons personal, korsverifierad mot personliga fallloggar, för att avgöra systemets förmåga att upptäcka fall.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79415
- Garrison Geriatric Education and Care Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 30 dagar bosatt i Garnison.
- Bedöms som mentalt kompetent av primärvårdsgivaren att fatta beslut angående deras dagliga skoslitage.
- En invånare som är benägen att falla är berättigad.
- Villig att bära skor och erbjuder hög grad av efterlevnad för att studera
- Kan ge informerat samtycke
- Kan fylla i enkäten
- Åldersintervall: 45-85 år
Exklusions kriterier:
1. Vill inte delta 2. Inte mentalt kompetent att ge informerat samtycke
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Trådlösa kroppsburna sensorer
Äldre patienter kommer att bära sensorer (smarta tofflor och en bälteshållare) när de går i vardagen på en äldrevårdscentral.
|
Skon mäter fotens tryck och rörelse vilket gör det möjligt att kvantifiera gång.
Sensorn mäter kroppens acceleration så att fall kan detekteras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Detektering av fallincidenter
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarna kommer att övervakas för fall.
Detekteringen av fallhändelser som bestäms av sensorerna kommer att jämföras med fallloggen som förs av Garrison Geriatric Center.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ron Banister, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- L14-125
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gång, ostadig
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCerebral pares | Crouch GaitTaiwan
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationOkändCerebral pares | Feljustering | Interal rotationsgång | Crouch GaitTyskland
Kliniska prövningar på Smart Slipper
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaBoston Scientific CorporationRekryteringSubkutan ICD | Myopotentiell störningFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationAvslutad
-
Lawson Health Research InstituteHar inte rekryterat ännuPTSD | Posttraumatisk stressyndromKanada
-
Aga Khan UniversityUniversity GhentAvslutadÅngest | Elasticitet | Perinatal depression | Äktenskaplig konfliktPakistan
-
University of BolognaAccYouRate S.p.A.Rekrytering
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterRekryteringPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Peking University People's HospitalPeking UniversityOkändKnäartros | Artroplastik, Ersättning, Knä