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使用无线身体佩戴传感器的患者运动监测系统的可操作性和实施 (GFD1)

2019年12月11日 更新者:Texas Tech University Health Sciences Center
在这项观察性研究中,将在 Garrison 老年教育和护理中心(德克萨斯州拉伯克市)对老年患者进行测试,该系统包括体戴式传感器、通信门户、数据采集系统和算法。 这项研究是一项长期努力的一部分,旨在通过使用可以提醒护理人员行动不便和跌倒的自主系统来改善老年患者的生活质量和安全。

研究概览

详细说明

医疗监测系统已成为研究和开发的一个重要领域,因为它可以在降低整体医疗成本的同时改善生活质量和护理。

学习的重点:

这项研究意义重大,因为它将使研究人员能够了解与老年护理中心的实际居民一起使用的自主传感器系统的功效。 这项研究是首次尝试监测老年居民在日常生活中的活动情况。 这种类型的系统有可能提高老年患者的生活质量和安全性。

目标:

自主患者监测技术的发展最终将改善老年护理设施和其他环境中患者的生活质量和安全。

确定可穿戴传感器系统在老年护理机构中的性能和可用性,让真实的居民了解他们的日常生活。

具体目标:

  1. 确定运动数据收集系统的性能,用于监测老年居民在老年中心的日常生活
  2. 确定老年居民对佩戴传感器的耐受性
  3. 了解医务人员如何与受监控的居民和传感器设备互动
  4. 确定传感器系统的算法是否可以识别跌倒

目标:

  1. 分析系统生成的运动数据以确定系统性能。 性能指标列表将包括:(a) 系统正常运行时间,(b) 数据收集的连续性,(c) 传感器设备故障率,(d) 传感器设备电池寿命,(e) 当多个受监控的居民同时收集数据时在同一个局部区域。
  2. 使用对居民进行的调查评估在一天中佩戴设备的耐受性。
  3. 使用对护理人员进行的调查评估传感器系统的可用性。
  4. 将系统算法标记为跌倒的事件与 Garrison 工作人员生成的跌倒日志进行比较,并与个人跌倒日志进行交叉验证,以确定系统检测跌倒的能力。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Lubbock、Texas、美国、79415
        • Garrison Geriatric Education and Care Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 驻军至少 30 天。
  2. 初级保健提供者认为精神上有能力就日常穿鞋做出决定。
  3. 容易跌倒的居民有资格。
  4. 愿意穿鞋并提供高水平的学习依从性
  5. 能够提供知情同意
  6. 能够完成调查
  7. 年龄范围:45-85岁

排除标准:

1.不愿意参加 2. 没有精神上的能力提供知情同意

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:无线体戴式传感器
老年患者在老年护理中心的日常生活中会佩戴传感器(智能拖鞋和皮带夹传感器)。
该鞋测量足部压力和运动,从而可以量化步态。
传感器测量身体的加速度,允许检测跌倒。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
检测跌倒事件
大体时间:6个月
将监测参与者是否跌倒。 传感器确定的跌倒事件检测将与 Garrison 老年中心保存的跌倒日志进行比较。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ron Banister, MD、Texas Tech University Health Sciences Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年10月1日

研究完成 (实际的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月21日

首次发布 (估计)

2014年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月11日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • L14-125

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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