Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bedienbaarheid en implementatie van een patiëntbewegingsbewakingssysteem met behulp van draadloze op het lichaam gedragen sensoren (GFD1)

11 december 2019 bijgewerkt door: Texas Tech University Health Sciences Center
In deze observatiestudie zal een bewegingsbewakingssysteem met op het lichaam gedragen sensoren, communicatieportalen, gegevensverzamelingssysteem en algoritmen worden getest met geriatrische patiënten in het Garrison Geriatric Education and Care Center (Lubbock, TX). De studie maakt deel uit van een langetermijninspanning om de levenskwaliteit en veiligheid van geriatrische patiënten te verbeteren door gebruik te maken van autonome systemen die zorgverleners kunnen waarschuwen voor mobiliteitsproblemen en vallen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Medische bewakingssystemen zijn een belangrijk gebied van onderzoek en ontwikkeling geworden vanwege de mogelijkheid om een ​​betere kwaliteit van leven en zorg mogelijk te maken en tegelijkertijd de totale medische kosten te verlagen.

Belang van de studie:

De studie is belangrijk omdat het onderzoekers in staat zal stellen de effectiviteit te begrijpen van het autonome sensorsysteem dat wordt gebruikt bij daadwerkelijke bewoners van een geriatrisch zorgcentrum. Deze studie is een van de eerste pogingen om de bewegingen van geriatrische bewoners te volgen tijdens hun dagelijkse bezigheden. Dit type systeem heeft het potentieel om de kwaliteit van leven en de veiligheid van geriatrische patiënten te verbeteren.

Doelen:

De ontwikkeling van autonome patiëntbewakingstechnologieën die uiteindelijk de levenskwaliteit en veiligheid van patiënten in geriatrische zorginstellingen en andere omgevingen zullen verbeteren.

Bepaal de prestaties en bruikbaarheid van het draagbare sensorsysteem in een geriatrische zorginstelling met echte bewoners die hun dagelijkse leven leiden.

Specifieke doelstellingen:

  1. Bepaal de prestaties van het systeem voor het verzamelen van bewegingsgegevens voor het bewaken van geriatrische bewoners tijdens hun dagelijks leven in een geriatrisch centrum
  2. Vaststellen van draagcomfort van sensoren door geriatrische bewoners
  3. Begrijp hoe medisch personeel omgaat met bewaakte bewoners en de sensorapparaten
  4. Bepaal of de algoritmen van het sensorsysteem vallen kunnen identificeren

Doelstellingen:

  1. Analyseer de door het systeem gegenereerde bewegingsgegevens om de systeemprestaties te bepalen. De lijst met prestatiestatistieken omvat: (a) uptime van het systeem, (b) continuïteit van gegevensverzameling (c) uitvalpercentage van sensorapparaten, (d) levensduur van de batterij van sensorapparaten (e) gelijktijdige verzameling van gegevens wanneer meerdere bewaakte bewoners aanwezig zijn in hetzelfde gelokaliseerde gebied.
  2. Beoordeel de verdraagbaarheid van het dragen van de apparaten in de loop van een dag met behulp van een enquête onder bewoners.
  3. Beoordeel de bruikbaarheid van het sensorsysteem met behulp van een enquête onder zorgverleners.
  4. Vergelijk gebeurtenissen die door systeemalgoritmen als vallen zijn gemarkeerd met het vallogboek dat is geproduceerd door Garrison-personeel, kruiselings geverifieerd aan de hand van persoonlijke vallogboeken, om te bepalen of het systeem in staat is om vallen te detecteren.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79415
        • Garrison Geriatric Education and Care Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Minstens 30 dagen inwoner van Garrison.
  2. Mentaal bekwaam geacht door de eerstelijnszorgverlener om beslissingen te nemen met betrekking tot hun dagelijkse schoenslijtage.
  3. Een bewoner die vatbaar is voor vallen komt in aanmerking.
  4. Bereid om schoenen te dragen en een hoge mate van naleving te bieden om te studeren
  5. In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  6. Enquête kunnen invullen
  7. Leeftijdscategorie: 45-85 jaar

Uitsluitingscriteria:

1. Niet bereid om mee te doen 2. Mentaal niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Draadloze op het lichaam gedragen sensoren
Oudere patiënten dragen sensoren (Smart Slippers en een riemclipsensor) tijdens hun dagelijks leven in een ouderenzorgcentrum.
De schoen meet voetdruk en beweging waardoor het lopen kan worden gekwantificeerd.
De sensor meet de versnelling van het lichaam waardoor vallen worden gedetecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van valincidenten
Tijdsspanne: 6 maanden
Deelnemers worden gecontroleerd op vallen. De detectie van valgebeurtenissen zoals bepaald door de sensoren zal worden vergeleken met het vallogboek dat wordt bijgehouden door Garrison Geriatric Center.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ron Banister, MD, Texas Tech University Health Sciences Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • L14-125

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slimme pantoffel

3
Abonneren