- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02272933
Bedienbaarheid en implementatie van een patiëntbewegingsbewakingssysteem met behulp van draadloze op het lichaam gedragen sensoren (GFD1)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Medische bewakingssystemen zijn een belangrijk gebied van onderzoek en ontwikkeling geworden vanwege de mogelijkheid om een betere kwaliteit van leven en zorg mogelijk te maken en tegelijkertijd de totale medische kosten te verlagen.
Belang van de studie:
De studie is belangrijk omdat het onderzoekers in staat zal stellen de effectiviteit te begrijpen van het autonome sensorsysteem dat wordt gebruikt bij daadwerkelijke bewoners van een geriatrisch zorgcentrum. Deze studie is een van de eerste pogingen om de bewegingen van geriatrische bewoners te volgen tijdens hun dagelijkse bezigheden. Dit type systeem heeft het potentieel om de kwaliteit van leven en de veiligheid van geriatrische patiënten te verbeteren.
Doelen:
De ontwikkeling van autonome patiëntbewakingstechnologieën die uiteindelijk de levenskwaliteit en veiligheid van patiënten in geriatrische zorginstellingen en andere omgevingen zullen verbeteren.
Bepaal de prestaties en bruikbaarheid van het draagbare sensorsysteem in een geriatrische zorginstelling met echte bewoners die hun dagelijkse leven leiden.
Specifieke doelstellingen:
- Bepaal de prestaties van het systeem voor het verzamelen van bewegingsgegevens voor het bewaken van geriatrische bewoners tijdens hun dagelijks leven in een geriatrisch centrum
- Vaststellen van draagcomfort van sensoren door geriatrische bewoners
- Begrijp hoe medisch personeel omgaat met bewaakte bewoners en de sensorapparaten
- Bepaal of de algoritmen van het sensorsysteem vallen kunnen identificeren
Doelstellingen:
- Analyseer de door het systeem gegenereerde bewegingsgegevens om de systeemprestaties te bepalen. De lijst met prestatiestatistieken omvat: (a) uptime van het systeem, (b) continuïteit van gegevensverzameling (c) uitvalpercentage van sensorapparaten, (d) levensduur van de batterij van sensorapparaten (e) gelijktijdige verzameling van gegevens wanneer meerdere bewaakte bewoners aanwezig zijn in hetzelfde gelokaliseerde gebied.
- Beoordeel de verdraagbaarheid van het dragen van de apparaten in de loop van een dag met behulp van een enquête onder bewoners.
- Beoordeel de bruikbaarheid van het sensorsysteem met behulp van een enquête onder zorgverleners.
- Vergelijk gebeurtenissen die door systeemalgoritmen als vallen zijn gemarkeerd met het vallogboek dat is geproduceerd door Garrison-personeel, kruiselings geverifieerd aan de hand van persoonlijke vallogboeken, om te bepalen of het systeem in staat is om vallen te detecteren.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79415
- Garrison Geriatric Education and Care Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 30 dagen inwoner van Garrison.
- Mentaal bekwaam geacht door de eerstelijnszorgverlener om beslissingen te nemen met betrekking tot hun dagelijkse schoenslijtage.
- Een bewoner die vatbaar is voor vallen komt in aanmerking.
- Bereid om schoenen te dragen en een hoge mate van naleving te bieden om te studeren
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Enquête kunnen invullen
- Leeftijdscategorie: 45-85 jaar
Uitsluitingscriteria:
1. Niet bereid om mee te doen 2. Mentaal niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Draadloze op het lichaam gedragen sensoren
Oudere patiënten dragen sensoren (Smart Slippers en een riemclipsensor) tijdens hun dagelijks leven in een ouderenzorgcentrum.
|
De schoen meet voetdruk en beweging waardoor het lopen kan worden gekwantificeerd.
De sensor meet de versnelling van het lichaam waardoor vallen worden gedetecteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Detectie van valincidenten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deelnemers worden gecontroleerd op vallen.
De detectie van valgebeurtenissen zoals bepaald door de sensoren zal worden vergeleken met het vallogboek dat wordt bijgehouden door Garrison Geriatric Center.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ron Banister, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- L14-125
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slimme pantoffel
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooidFysieke activiteitVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationVoltooid
-
KK Women's and Children's HospitalNog niet aan het werven
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterWervingPost-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
Hoffmann-La RocheRoche Diabetes Care Deutschland GmbHVoltooid
-
Inje UniversityOnbekendDARMREINIGING (DARMREINIGING)Korea, republiek van
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)VoltooidArtrose | Reumatoïde artritisVerenigde Staten, Canada
-
Massachusetts General HospitalVoltooidSpanning | Paroxysmale boezemfibrillerenVerenigde Staten
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonWervingGeestelijke gezondheidszorgVerenigde Staten
-
University of South FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingAstma chronischVerenigde Staten