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Operabilidade e implementação de um sistema de monitoramento de movimento do paciente usando sensores sem fio usados ​​no corpo (GFD1)

11 de dezembro de 2019 atualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center
Neste estudo observacional, um sistema de monitoramento de movimento incluindo sensores usados ​​no corpo, portais de comunicação, sistema de captura de dados e algoritmos será testado com pacientes geriátricos no Garrison Geriatric Education and Care Center (Lubbock, TX). O estudo faz parte de um esforço de longo prazo para melhorar a qualidade de vida e a segurança de pacientes geriátricos, usando sistemas autônomos que podem alertar os cuidadores sobre problemas de mobilidade e quedas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os sistemas de monitoramento médico tornaram-se uma importante área de pesquisa e desenvolvimento devido à possibilidade de permitir a melhoria da qualidade de vida e dos cuidados, ao mesmo tempo em que reduzem os custos médicos gerais.

Significado do estudo:

O estudo é significativo porque permitirá aos pesquisadores entender a eficácia do sistema de sensor autônomo usado com residentes reais de um centro de atendimento geriátrico. Este estudo é uma das primeiras tentativas de monitorar os movimentos de residentes geriátricos durante suas atividades de vida diária. Este tipo de sistema tem o potencial de melhorar a qualidade de vida e a segurança dos pacientes geriátricos.

Metas:

O desenvolvimento de tecnologias autônomas de monitoramento de pacientes que acabarão por melhorar a qualidade de vida e a segurança dos pacientes em instalações de cuidados geriátricos e outros ambientes.

Determine o desempenho e a usabilidade do sistema de sensor vestível em uma unidade de cuidados geriátricos com residentes reais cuidando de suas vidas diárias.

Objetivos Específicos:

  1. Determinar o desempenho do sistema de coleta de dados de movimento para monitorar residentes geriátricos durante sua vida diária em um centro geriátrico
  2. Determinar a tolerabilidade do uso de sensores por residentes geriátricos
  3. Entenda como a equipe médica interage com os residentes monitorados e os dispositivos sensores
  4. Determine se os algoritmos do sistema do sensor podem identificar quedas

Objetivos.

  1. Analise os dados de movimento gerados pelo sistema para determinar o desempenho do sistema. A lista de métricas de desempenho incluirá: (a) tempo de atividade do sistema, (b) continuidade da coleta de dados (c) taxa de falha do dispositivo sensor, (d) duração da bateria do dispositivo sensor (e) coleta simultânea de dados quando vários residentes monitorados estiverem na mesma área localizada.
  2. Avalie a tolerabilidade do uso dos dispositivos ao longo de um dia usando uma pesquisa administrada aos residentes.
  3. Avalie a usabilidade do sistema de sensores usando uma pesquisa administrada aos cuidadores.
  4. Compare os eventos sinalizados como quedas pelos algoritmos do sistema com o registro de queda produzido pela equipe da Garrison, verificado de forma cruzada com os registros de queda pessoais, para determinar a capacidade do sistema de detectar quedas.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
        • Garrison Geriatric Education and Care Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Residente de Garrison por pelo menos 30 dias.
  2. Considerado mentalmente competente pelo prestador de cuidados primários para tomar decisões sobre o uso diário de calçados.
  3. Um residente propenso a quedas é elegível.
  4. Disposto a usar sapatos e oferecer alto nível de adesão ao estudo
  5. Capaz de fornecer consentimento informado
  6. Capaz de concluir a pesquisa
  7. Faixa etária: 45-85 anos

Critério de exclusão:

1. Sem vontade de participar 2. Não é mentalmente competente para fornecer consentimento informado

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sensores sem fio usados ​​no corpo
Os pacientes idosos usarão sensores (Smart Slippers e um sensor de clipe de cinto) enquanto realizam sua vida diária em um centro de atendimento geriátrico.
O sapato mede a pressão e o movimento do pé, permitindo que a marcha seja quantificada.
O sensor mede a aceleração do corpo permitindo detectar quedas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de Incidências de Quedas
Prazo: 6 meses
Os participantes serão monitorados quanto a quedas. A detecção de eventos de queda conforme determinado pelos sensores será comparada com o registro de queda mantido pelo Garrison Geriatric Center.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ron Banister, MD, Texas Tech University Health Sciences Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • L14-125

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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