- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02272933
Operabilidade e implementação de um sistema de monitoramento de movimento do paciente usando sensores sem fio usados no corpo (GFD1)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sistemas de monitoramento médico tornaram-se uma importante área de pesquisa e desenvolvimento devido à possibilidade de permitir a melhoria da qualidade de vida e dos cuidados, ao mesmo tempo em que reduzem os custos médicos gerais.
Significado do estudo:
O estudo é significativo porque permitirá aos pesquisadores entender a eficácia do sistema de sensor autônomo usado com residentes reais de um centro de atendimento geriátrico. Este estudo é uma das primeiras tentativas de monitorar os movimentos de residentes geriátricos durante suas atividades de vida diária. Este tipo de sistema tem o potencial de melhorar a qualidade de vida e a segurança dos pacientes geriátricos.
Metas:
O desenvolvimento de tecnologias autônomas de monitoramento de pacientes que acabarão por melhorar a qualidade de vida e a segurança dos pacientes em instalações de cuidados geriátricos e outros ambientes.
Determine o desempenho e a usabilidade do sistema de sensor vestível em uma unidade de cuidados geriátricos com residentes reais cuidando de suas vidas diárias.
Objetivos Específicos:
- Determinar o desempenho do sistema de coleta de dados de movimento para monitorar residentes geriátricos durante sua vida diária em um centro geriátrico
- Determinar a tolerabilidade do uso de sensores por residentes geriátricos
- Entenda como a equipe médica interage com os residentes monitorados e os dispositivos sensores
- Determine se os algoritmos do sistema do sensor podem identificar quedas
Objetivos.
- Analise os dados de movimento gerados pelo sistema para determinar o desempenho do sistema. A lista de métricas de desempenho incluirá: (a) tempo de atividade do sistema, (b) continuidade da coleta de dados (c) taxa de falha do dispositivo sensor, (d) duração da bateria do dispositivo sensor (e) coleta simultânea de dados quando vários residentes monitorados estiverem na mesma área localizada.
- Avalie a tolerabilidade do uso dos dispositivos ao longo de um dia usando uma pesquisa administrada aos residentes.
- Avalie a usabilidade do sistema de sensores usando uma pesquisa administrada aos cuidadores.
- Compare os eventos sinalizados como quedas pelos algoritmos do sistema com o registro de queda produzido pela equipe da Garrison, verificado de forma cruzada com os registros de queda pessoais, para determinar a capacidade do sistema de detectar quedas.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
- Garrison Geriatric Education and Care Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente de Garrison por pelo menos 30 dias.
- Considerado mentalmente competente pelo prestador de cuidados primários para tomar decisões sobre o uso diário de calçados.
- Um residente propenso a quedas é elegível.
- Disposto a usar sapatos e oferecer alto nível de adesão ao estudo
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Capaz de concluir a pesquisa
- Faixa etária: 45-85 anos
Critério de exclusão:
1. Sem vontade de participar 2. Não é mentalmente competente para fornecer consentimento informado
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sensores sem fio usados no corpo
Os pacientes idosos usarão sensores (Smart Slippers e um sensor de clipe de cinto) enquanto realizam sua vida diária em um centro de atendimento geriátrico.
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O sapato mede a pressão e o movimento do pé, permitindo que a marcha seja quantificada.
O sensor mede a aceleração do corpo permitindo detectar quedas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de Incidências de Quedas
Prazo: 6 meses
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Os participantes serão monitorados quanto a quedas.
A detecção de eventos de queda conforme determinado pelos sensores será comparada com o registro de queda mantido pelo Garrison Geriatric Center.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ron Banister, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L14-125
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