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Bedienbarkeit und Implementierung eines Patientenbewegungsüberwachungssystems unter Verwendung drahtloser, am Körper getragener Sensoren (GFD1)

11. Dezember 2019 aktualisiert von: Texas Tech University Health Sciences Center
In dieser Beobachtungsstudie wird ein Bewegungsüberwachungssystem mit am Körper getragenen Sensoren, Kommunikationsportalen, einem Datenerfassungssystem und Algorithmen an geriatrischen Patienten im Garrison Geriatric Education and Care Center (Lubbock, TX) getestet. Die Studie ist Teil einer langfristigen Anstrengung zur Verbesserung der Lebensqualität und Sicherheit geriatrischer Patienten durch den Einsatz autonomer Systeme, die Pflegekräfte auf Mobilitätsprobleme und Stürze aufmerksam machen können.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

Medizinische Überwachungssysteme sind zu einem wichtigen Forschungs- und Entwicklungsbereich geworden, da sie die Möglichkeit bieten, die Lebensqualität und Pflege zu verbessern und gleichzeitig die gesamten medizinischen Kosten zu senken.

Bedeutung der Studie:

Die Studie ist von Bedeutung, da sie es den Forschern ermöglichen wird, die Wirksamkeit des autonomen Sensorsystems zu verstehen, das bei tatsächlichen Bewohnern eines Altenpflegezentrums eingesetzt wird. Diese Studie ist einer der ersten Versuche, die Bewegungen geriatrischer Bewohner bei der Ausübung ihrer Alltagsaktivitäten zu überwachen. Ein System dieser Art hat das Potenzial, die Lebensqualität und Sicherheit geriatrischer Patienten zu verbessern.

Ziele:

Die Entwicklung autonomer Patientenüberwachungstechnologien, die letztendlich die Lebensqualität und Sicherheit von Patienten in Altenpflegeeinrichtungen und anderen Umgebungen verbessern werden.

Bestimmen Sie die Leistung und Benutzerfreundlichkeit des tragbaren Sensorsystems in einer Altenpflegeeinrichtung, während echte Bewohner ihrem täglichen Leben nachgehen.

Spezifische Ziele:

  1. Bestimmen Sie die Leistung des Bewegungsdatenerfassungssystems zur Überwachung geriatrischer Bewohner, während sie ihrem täglichen Leben in einem Geriatriezentrum nachgehen
  2. Bestimmen Sie die Verträglichkeit des Tragens von Sensoren durch geriatrische Bewohner
  3. Verstehen Sie, wie medizinisches Personal mit überwachten Bewohnern und den Sensorgeräten interagiert
  4. Stellen Sie fest, ob die Algorithmen des Sensorsystems Stürze erkennen können

Ziele:

  1. Analysieren Sie die vom System generierten Bewegungsdaten, um die Systemleistung zu bestimmen. Die Liste der Leistungsmetriken umfasst: (a) Systembetriebszeit, (b) Kontinuität der Datenerfassung, (c) Ausfallrate des Sensorgeräts, (d) Batterielebensdauer des Sensorgeräts, (e) gleichzeitige Datenerfassung, wenn mehrere überwachte Bewohner anwesend sind im selben örtlichen Gebiet.
  2. Bewerten Sie die Verträglichkeit des Tragens der Geräte im Laufe eines Tages anhand einer Umfrage unter Bewohnern.
  3. Bewerten Sie die Benutzerfreundlichkeit des Sensorsystems mithilfe einer Umfrage unter Pflegekräften.
  4. Vergleichen Sie Ereignisse, die von Systemalgorithmen als Stürze gekennzeichnet wurden, mit dem vom Garnisonspersonal erstellten Sturzprotokoll und vergleichen Sie es mit persönlichen Sturzprotokollen, um die Fähigkeit des Systems zur Sturzerkennung zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79415
        • Garrison Geriatric Education and Care Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 30 Tage in Garrison ansässig.
  2. Vom Hausarzt als geistig kompetent eingestuft, Entscheidungen über das tägliche Tragen von Schuhen zu treffen.
  3. Anspruchsberechtigt ist ein sturzgefährdeter Bewohner.
  4. Bereit, Schuhe zu tragen und ein hohes Maß an Compliance beim Lernen zu bieten
  5. Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  6. Kann die Umfrage abschließen
  7. Altersspanne: 45–85 Jahre

Ausschlusskriterien:

1. Keine Teilnahmebereitschaft 2. Geistig nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Drahtlose, am Körper getragene Sensoren
Ältere Patienten tragen Sensoren (intelligente Hausschuhe und einen Gürtelclip-Sensor), während sie ihrem täglichen Leben in einem Altenpflegezentrum nachgehen.
Der Schuh misst den Fußdruck und die Fußbewegung und ermöglicht so die Quantifizierung des Gangs.
Der Sensor misst die Beschleunigung des Körpers und ermöglicht so die Erkennung von Stürzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung von Sturzereignissen
Zeitfenster: 6 Monate
Die Teilnehmer werden auf Stürze überwacht. Die von den Sensoren ermittelten Sturzereignisse werden mit dem vom Garrison Geriatric Center geführten Sturzprotokoll verglichen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Ron Banister, MD, Texas Tech University Health Sciences Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • L14-125

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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