- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02272933
Bedienbarkeit und Implementierung eines Patientenbewegungsüberwachungssystems unter Verwendung drahtloser, am Körper getragener Sensoren (GFD1)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Medizinische Überwachungssysteme sind zu einem wichtigen Forschungs- und Entwicklungsbereich geworden, da sie die Möglichkeit bieten, die Lebensqualität und Pflege zu verbessern und gleichzeitig die gesamten medizinischen Kosten zu senken.
Bedeutung der Studie:
Die Studie ist von Bedeutung, da sie es den Forschern ermöglichen wird, die Wirksamkeit des autonomen Sensorsystems zu verstehen, das bei tatsächlichen Bewohnern eines Altenpflegezentrums eingesetzt wird. Diese Studie ist einer der ersten Versuche, die Bewegungen geriatrischer Bewohner bei der Ausübung ihrer Alltagsaktivitäten zu überwachen. Ein System dieser Art hat das Potenzial, die Lebensqualität und Sicherheit geriatrischer Patienten zu verbessern.
Ziele:
Die Entwicklung autonomer Patientenüberwachungstechnologien, die letztendlich die Lebensqualität und Sicherheit von Patienten in Altenpflegeeinrichtungen und anderen Umgebungen verbessern werden.
Bestimmen Sie die Leistung und Benutzerfreundlichkeit des tragbaren Sensorsystems in einer Altenpflegeeinrichtung, während echte Bewohner ihrem täglichen Leben nachgehen.
Spezifische Ziele:
- Bestimmen Sie die Leistung des Bewegungsdatenerfassungssystems zur Überwachung geriatrischer Bewohner, während sie ihrem täglichen Leben in einem Geriatriezentrum nachgehen
- Bestimmen Sie die Verträglichkeit des Tragens von Sensoren durch geriatrische Bewohner
- Verstehen Sie, wie medizinisches Personal mit überwachten Bewohnern und den Sensorgeräten interagiert
- Stellen Sie fest, ob die Algorithmen des Sensorsystems Stürze erkennen können
Ziele:
- Analysieren Sie die vom System generierten Bewegungsdaten, um die Systemleistung zu bestimmen. Die Liste der Leistungsmetriken umfasst: (a) Systembetriebszeit, (b) Kontinuität der Datenerfassung, (c) Ausfallrate des Sensorgeräts, (d) Batterielebensdauer des Sensorgeräts, (e) gleichzeitige Datenerfassung, wenn mehrere überwachte Bewohner anwesend sind im selben örtlichen Gebiet.
- Bewerten Sie die Verträglichkeit des Tragens der Geräte im Laufe eines Tages anhand einer Umfrage unter Bewohnern.
- Bewerten Sie die Benutzerfreundlichkeit des Sensorsystems mithilfe einer Umfrage unter Pflegekräften.
- Vergleichen Sie Ereignisse, die von Systemalgorithmen als Stürze gekennzeichnet wurden, mit dem vom Garnisonspersonal erstellten Sturzprotokoll und vergleichen Sie es mit persönlichen Sturzprotokollen, um die Fähigkeit des Systems zur Sturzerkennung zu bestimmen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79415
- Garrison Geriatric Education and Care Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 30 Tage in Garrison ansässig.
- Vom Hausarzt als geistig kompetent eingestuft, Entscheidungen über das tägliche Tragen von Schuhen zu treffen.
- Anspruchsberechtigt ist ein sturzgefährdeter Bewohner.
- Bereit, Schuhe zu tragen und ein hohes Maß an Compliance beim Lernen zu bieten
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Kann die Umfrage abschließen
- Altersspanne: 45–85 Jahre
Ausschlusskriterien:
1. Keine Teilnahmebereitschaft 2. Geistig nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Drahtlose, am Körper getragene Sensoren
Ältere Patienten tragen Sensoren (intelligente Hausschuhe und einen Gürtelclip-Sensor), während sie ihrem täglichen Leben in einem Altenpflegezentrum nachgehen.
|
Der Schuh misst den Fußdruck und die Fußbewegung und ermöglicht so die Quantifizierung des Gangs.
Der Sensor misst die Beschleunigung des Körpers und ermöglicht so die Erkennung von Stürzen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erkennung von Sturzereignissen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Teilnehmer werden auf Stürze überwacht.
Die von den Sensoren ermittelten Sturzereignisse werden mit dem vom Garrison Geriatric Center geführten Sturzprotokoll verglichen.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ron Banister, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- L14-125
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