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Opérabilité et mise en œuvre d'un système de surveillance des mouvements du patient à l'aide de capteurs corporels sans fil (GFD1)

11 décembre 2019 mis à jour par: Texas Tech University Health Sciences Center
Dans cette étude observationnelle, un système de surveillance des mouvements comprenant des capteurs portés sur le corps, des portails de communication, un système de capture de données et des algorithmes sera testé avec des patients gériatriques au Garrison Geriatric Education and Care Center (Lubbock, TX). L'étude fait partie d'un effort à long terme visant à améliorer la qualité de vie et la sécurité des patients gériatriques en utilisant des systèmes autonomes qui peuvent alerter les soignants des problèmes de mobilité et des chutes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les systèmes de surveillance médicale sont devenus un domaine important de recherche et de développement en raison de la possibilité d'améliorer la qualité de vie et les soins tout en réduisant les coûts médicaux globaux.

Importance de l'étude:

L'étude est importante car elle permettra aux chercheurs de comprendre l'efficacité du système de capteurs autonomes utilisé avec les résidents réels d'un centre de soins gériatriques. Cette étude est l'une des premières tentatives de suivi des déplacements des résidents en gériatrie dans leurs activités de la vie quotidienne. Ce type de système a le potentiel d'améliorer la qualité de vie et la sécurité des patients gériatriques.

Buts:

Le développement de technologies autonomes de suivi des patients qui amélioreront à terme la qualité de vie et la sécurité des patients dans les établissements de soins gériatriques et autres environnements.

Déterminez les performances et la convivialité du système de capteurs portables dans un établissement de soins gériatriques avec des résidents réels vaquant à leurs occupations quotidiennes.

Objectifs spécifiques :

  1. Déterminer les performances du système d'ionisation de collecte de données de mouvement pour surveiller les résidents gériatriques dans leur vie quotidienne dans un centre gériatrique
  2. Déterminer la tolérance du port de capteurs par les résidents en gériatrie
  3. Comprendre comment le personnel médical interagit avec les résidents surveillés et les dispositifs de détection
  4. Déterminer si les algorithmes du système de capteurs peuvent identifier les chutes

Objectifs:

  1. Analysez les données de mouvement générées par le système pour déterminer les performances du système. La liste des mesures de performance comprendra : (a) la disponibilité du système, (b) la continuité de la collecte de données (c) le taux de défaillance des capteurs, (d) la durée de vie de la batterie du capteur (e) la collecte simultanée de données lorsque plusieurs résidents surveillés sont dans la même zone localisée.
  2. Évaluer la tolérance du port des appareils au cours d'une journée à l'aide d'un sondage administré aux résidents.
  3. Évaluer la facilité d'utilisation du système de capteurs à l'aide d'un sondage administré aux soignants.
  4. Comparez les événements signalés comme des chutes par les algorithmes du système avec le journal des chutes produit par le personnel de la garnison, vérifié par recoupement avec les journaux des chutes personnelles, afin de déterminer la capacité du système à détecter les chutes.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79415
        • Garrison Geriatric Education and Care Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Résident d'au moins 30 jours de la garnison.
  2. Jugé mentalement compétent par le fournisseur de soins primaires pour prendre des décisions concernant le port quotidien de ses chaussures.
  3. Un résident sujet aux chutes est éligible.
  4. Disposé à porter des chaussures et à offrir un haut niveau de conformité pour étudier
  5. Capable de fournir un consentement éclairé
  6. Capable de répondre à l'enquête
  7. Tranche d'âge : 45-85 ans

Critère d'exclusion:

1. Refus de participer 2. Inaptitude mentale à donner un consentement éclairé

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Capteurs corporels sans fil
Les patients âgés porteront des capteurs (pantoufles intelligentes et un capteur de ceinture) dans leur vie quotidienne dans un centre de soins gériatriques.
La chaussure mesure la pression et le mouvement du pied, permettant de quantifier la démarche.
Le capteur mesure l'accélération du corps permettant de détecter les chutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection des incidents de chute
Délai: 6 mois
Les participants seront surveillés pour les chutes. La détection des événements de chute telle que déterminée par les capteurs sera comparée au journal des chutes tenu par le Garrison Geriatric Center.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ron Banister, MD, Texas Tech University Health Sciences Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2014

Première publication (Estimation)

23 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • L14-125

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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