- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02272933
Opérabilité et mise en œuvre d'un système de surveillance des mouvements du patient à l'aide de capteurs corporels sans fil (GFD1)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les systèmes de surveillance médicale sont devenus un domaine important de recherche et de développement en raison de la possibilité d'améliorer la qualité de vie et les soins tout en réduisant les coûts médicaux globaux.
Importance de l'étude:
L'étude est importante car elle permettra aux chercheurs de comprendre l'efficacité du système de capteurs autonomes utilisé avec les résidents réels d'un centre de soins gériatriques. Cette étude est l'une des premières tentatives de suivi des déplacements des résidents en gériatrie dans leurs activités de la vie quotidienne. Ce type de système a le potentiel d'améliorer la qualité de vie et la sécurité des patients gériatriques.
Buts:
Le développement de technologies autonomes de suivi des patients qui amélioreront à terme la qualité de vie et la sécurité des patients dans les établissements de soins gériatriques et autres environnements.
Déterminez les performances et la convivialité du système de capteurs portables dans un établissement de soins gériatriques avec des résidents réels vaquant à leurs occupations quotidiennes.
Objectifs spécifiques :
- Déterminer les performances du système d'ionisation de collecte de données de mouvement pour surveiller les résidents gériatriques dans leur vie quotidienne dans un centre gériatrique
- Déterminer la tolérance du port de capteurs par les résidents en gériatrie
- Comprendre comment le personnel médical interagit avec les résidents surveillés et les dispositifs de détection
- Déterminer si les algorithmes du système de capteurs peuvent identifier les chutes
Objectifs:
- Analysez les données de mouvement générées par le système pour déterminer les performances du système. La liste des mesures de performance comprendra : (a) la disponibilité du système, (b) la continuité de la collecte de données (c) le taux de défaillance des capteurs, (d) la durée de vie de la batterie du capteur (e) la collecte simultanée de données lorsque plusieurs résidents surveillés sont dans la même zone localisée.
- Évaluer la tolérance du port des appareils au cours d'une journée à l'aide d'un sondage administré aux résidents.
- Évaluer la facilité d'utilisation du système de capteurs à l'aide d'un sondage administré aux soignants.
- Comparez les événements signalés comme des chutes par les algorithmes du système avec le journal des chutes produit par le personnel de la garnison, vérifié par recoupement avec les journaux des chutes personnelles, afin de déterminer la capacité du système à détecter les chutes.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Lubbock, Texas, États-Unis, 79415
- Garrison Geriatric Education and Care Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résident d'au moins 30 jours de la garnison.
- Jugé mentalement compétent par le fournisseur de soins primaires pour prendre des décisions concernant le port quotidien de ses chaussures.
- Un résident sujet aux chutes est éligible.
- Disposé à porter des chaussures et à offrir un haut niveau de conformité pour étudier
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Capable de répondre à l'enquête
- Tranche d'âge : 45-85 ans
Critère d'exclusion:
1. Refus de participer 2. Inaptitude mentale à donner un consentement éclairé
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Capteurs corporels sans fil
Les patients âgés porteront des capteurs (pantoufles intelligentes et un capteur de ceinture) dans leur vie quotidienne dans un centre de soins gériatriques.
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La chaussure mesure la pression et le mouvement du pied, permettant de quantifier la démarche.
Le capteur mesure l'accélération du corps permettant de détecter les chutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection des incidents de chute
Délai: 6 mois
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Les participants seront surveillés pour les chutes.
La détection des événements de chute telle que déterminée par les capteurs sera comparée au journal des chutes tenu par le Garrison Geriatric Center.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ron Banister, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- L14-125
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