Vezeték nélküli, testen viselt érzékelőket használó páciens mozgásfigyelő rendszerének működése és megvalósítása (GFD1)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az orvosi megfigyelő rendszerek a kutatás és fejlesztés fontos területévé váltak, mivel lehetővé teszik az életminőség és az ellátás javítását, miközben csökkentik az általános egészségügyi költségeket.
A vizsgálat jelentősége:
A tanulmány azért jelentős, mert lehetővé teszi a kutatóknak, hogy megértsék az autonóm érzékelőrendszer hatékonyságát, amelyet egy idősgondozási központ tényleges lakóinál használnak. Ez a tanulmány az egyik első kísérlet a geriátriai lakosok mozgásának nyomon követésére, miközben mindennapi tevékenységeiket végzik. Az ilyen típusú rendszer javíthatja az idős betegek életminőségét és biztonságát.
Célok:
Autonóm betegmegfigyelési technológiák kifejlesztése, amelyek végül javítják a betegek életminőségét és biztonságát az idősgondozási intézményekben és más környezetekben.
Határozza meg a hordható érzékelőrendszer teljesítményét és használhatóságát egy idősgondozási intézményben, ahol a tényleges lakók élik mindennapi életét.
Konkrét célok:
- Határozza meg a mozgási adatgyűjtő ionrendszer teljesítményét a geriátriai lakosok megfigyelésére, miközben mindennapi életüket egy geriátriai központban végzik
- Határozza meg az érzékelők viselésének tolerálhatóságát a geriátriai lakosok által
- Ismerje meg, hogyan lép kapcsolatba az egészségügyi személyzet a megfigyelt lakosokkal és az érzékelő eszközökkel
- Határozza meg, hogy az érzékelőrendszer algoritmusai képesek-e azonosítani az eséseket
Célok:
- A rendszer teljesítményének meghatározásához elemezze a rendszer által generált mozgásadatokat. A teljesítménymutatók listája a következőket tartalmazza: (a) a rendszer üzemideje, (b) az adatgyűjtés folyamatossága (c) az érzékelőeszköz meghibásodási aránya, (d) az érzékelőeszköz akkumulátorának élettartama (e) az egyidejű adatgyűjtés, ha több megfigyelt lakó van ugyanazon a lokalizált területen.
- A lakosok körében végzett felmérés segítségével értékelje az eszközök egynapos viselésének tolerálhatóságát.
- Az érzékelőrendszer használhatóságának felmérése a gondozók körében végzett felmérés segítségével.
- Hasonlítsa össze a rendszeralgoritmusok által esésként megjelölt eseményeket a Garrison személyzete által készített esésnaplóval, amelyet keresztellenőrzött a személyes esésnaplókkal, hogy meghatározza a rendszer esések észlelési képességét.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79415
- Garrison Geriatric Education and Care Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 30 napos helyőrségi lakos.
- Az alapellátást nyújtó mentálisan kompetensnek ítéli a napi cipőviselésükkel kapcsolatos döntések meghozatalára.
- Az elesésre hajlamos lakó jogosult.
- Hajlandó cipőt viselni, és magas szintű megfelelést kínál a tanuláshoz
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Képes kitölteni a felmérést
- Korosztály: 45-85 év
Kizárási kritériumok:
1. Nem hajlandó részt venni 2. Szellemileg nem alkalmas tájékozott beleegyezés megadására
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vezeték nélküli, testre koptatott érzékelők
Az idős betegek érzékelőket (okos papucsot és övcsipesz-érzékelőt) viselnek, miközben mindennapi életüket egy idősgondozási központban végzik.
|
A cipő méri a láb nyomását és mozgását, lehetővé téve a járás számszerűsítését.
Az érzékelő méri a test gyorsulását, lehetővé téve az esések észlelését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Esés észlelése
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevőket ellenőrizni fogják az esések szempontjából.
Az érzékelők által meghatározott esési események észlelését a Garrison Geriatric Center által vezetett esésnaplóval fogják összehasonlítani.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ron Banister, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- L14-125
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .