- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02272933
Funkcjonalność i implementacja systemu monitorowania ruchu pacjenta za pomocą bezprzewodowych czujników noszonych na ciele (GFD1)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Systemy monitorowania medycznego stały się ważnym obszarem badań i rozwoju ze względu na możliwość umożliwienia poprawy jakości życia i opieki przy jednoczesnym obniżeniu ogólnych kosztów medycznych.
Znaczenie badania:
Badanie jest ważne, ponieważ pozwoli naukowcom zrozumieć skuteczność autonomicznego systemu czujników stosowanego z rzeczywistymi mieszkańcami ośrodka opieki geriatrycznej. Niniejsze badanie jest jedną z pierwszych prób monitorowania ruchów rezydentów geriatrycznych podczas wykonywania codziennych czynności. Tego typu system ma potencjał poprawy jakości życia i bezpieczeństwa pacjentów geriatrycznych.
Cele:
Rozwój autonomicznych technologii monitorowania pacjentów, które docelowo poprawią jakość życia i bezpieczeństwo pacjentów w placówkach opieki geriatrycznej i innych środowiskach.
Określ wydajność i użyteczność systemu czujników do noszenia w placówce opieki geriatrycznej, w której pensjonariusze zajmują się codziennymi sprawami.
Cele szczegółowe:
- Określ wydajność systemu zbierania danych o ruchu w celu monitorowania mieszkańców geriatrycznych podczas ich codziennego życia w ośrodku geriatrycznym
- Określenie tolerancji noszenia czujników przez rezydentów geriatrycznych
- Dowiedz się, w jaki sposób personel medyczny wchodzi w interakcje z monitorowanymi mieszkańcami i urządzeniami czujnikowymi
- Ustal, czy algorytmy systemu czujników mogą identyfikować upadki
Cele:
- Analizuj dane ruchu generowane przez system, aby określić wydajność systemu. Lista metryk wydajności będzie obejmować: (a) czas pracy systemu, (b) ciągłość gromadzenia danych, (c) wskaźnik awaryjności czujnika, (d) żywotność baterii czujnika, (e) jednoczesne gromadzenie danych, gdy wielu monitorowanych mieszkańców jest w tym samym zlokalizowanym obszarze.
- Oceń tolerancję noszenia urządzeń w ciągu dnia za pomocą ankiety przeprowadzonej wśród mieszkańców.
- Oceń użyteczność systemu czujników za pomocą ankiety przeprowadzonej wśród opiekunów.
- Porównuj zdarzenia oznaczone jako upadki przez algorytmy systemowe z dziennikiem upadków tworzonym przez personel Garrison, zweryfikowanym krzyżowo z osobistymi dziennikami upadków, aby określić zdolność systemu do wykrywania upadków.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79415
- Garrison Geriatric Education and Care Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 30-dniowy mieszkaniec Garrison.
- Uznany przez dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej za umysłowo kompetentny do podejmowania decyzji dotyczących ich codziennego noszenia obuwia.
- Mieszkaniec ze skłonnością do upadków jest uprawniony.
- Chętny do noszenia butów i oferowania wysokiego poziomu zgodności z nauką
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Możliwość wypełnienia ankiety
- Przedział wiekowy: 45-85 lat
Kryteria wyłączenia:
1. Brak chęci udziału 2. Brak kompetencji umysłowych do wyrażenia świadomej zgody
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bezprzewodowe czujniki noszone na ciele
Starsi pacjenci będą nosić czujniki (inteligentne kapcie i czujnik z zaczepem na pasek) podczas codziennych czynności w ośrodku opieki geriatrycznej.
|
But mierzy nacisk i ruch stopy, umożliwiając ilościową ocenę chodu.
Czujnik mierzy przyspieszenie ciała, umożliwiając wykrycie upadków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie przypadków upadku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy będą monitorowani pod kątem upadków.
Detekcja upadków określona przez czujniki zostanie porównana z dziennikiem upadków prowadzonym przez Garnizonowe Centrum Geriatryczne.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ron Banister, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- L14-125
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .