CBTに反応しない若者の不安障害に対する注意バイアス修正治療（ABMT）
2018年9月16日 更新者：Yair Bar-Haim
認知行動療法に反応しない不安障害児に対する注意バイアス修正治療：無作為対照試験
子供の不安障害に対する第一選択の心理社会的治療は、主に曝露に基づく認知行動療法 (CBT) です。
CBT の有効性を裏付ける強力な証拠があるにもかかわらず、若者の患者の最大 50% で、治療の全コース後も不安症状が持続します。
これらの若者にはどのような治療オプションがありますか?
残念ながら、CBT に反応しない若者の治療増強を体系的に調査した、若者の不安治療に関する文献には、単一の実証研究はありません。
CBT に反応しない若者は、不安障害に関連する情緒的苦痛や機能障害に苦しみ続けるため、この問題に対処するための経験的な取り組みが重要です。
この研究では、標準的な CBT に反応しなかった不安な 10 歳から 18 歳の若者を対象とした、注意バイアス修正治療 (ABMT) の二重盲検ランダム化比較試験を通じて、このギャップに対処します。
脅威処理における注意バイアスは、不安障害の病因と維持において重要な役割を担っています。
ABMT は、コンピューター ベースのプロトコルを利用して、不安な患者の偏った注意パターンを暗黙のうちに修正します。
ここで、参加者は、ABMTまたはプラセボコントロールの8セッションの前後、および8週間のフォローアップで、臨床面接および親および自己評価のアンケートを使用して評価されるCBT非応答者になります。
プラセボ対照群と比較して、注意バイアス修正治療（ABMT）群では不安症状の減少が見られると予想されます.
また、この調査結果が、現在の標準的な一次治療に反応しない不安な子供の治療への道筋を示し、ABMT の有効性のメカニズムに関する最初の情報を提供することも期待しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel-Aviv、イスラエル
- 募集
- Tel-Aviv University
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主任研究者：
- Yair Bar-Haim, PhD
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コンタクト：
- Yair Bar-Haim, PhD
- メール：yair1@post.tau.ac.il
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コンタクト：
- Marian Linetzky
- メール：marian.linetzky@gmail.com
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副調査官：
- Marian Linetzky
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
すべての青少年が参加するには、次のことを行う必要があります。
- CBT の完全なコースを受けており、治療の非応答者と見なされました。
- 彼らはまだGAD、SOP、またはSADの一次診断を受けている必要があります。
- 注意欠陥・多動性障害 (ADHD) または抑うつ障害を併発している場合は、投薬で治療し、安定させる必要があります。
- チックや衝動制御の問題がある場合、これらの問題は投薬で治療し、安定させ、障害を最小限に抑えるか、まったく引き起こさないようにする必要があります。
除外基準: 除外されるためには、若者は次のことを行う必要があります。
- 器質性精神障害、精神病性障害、広汎性発達障害、または精神遅滞の診断基準を満たしています。
- 自分自身または他の人を傷つける可能性が高いことを示します。
- 子供の参加に法的に同意できる主な養育者と同居していない。
- 調査または継続的な監督を必要とする、以前に公表されていない虐待の被害者である。
- 現在、別の心理社会的治療に関与している。
- 度付きレンズで矯正できない深刻な視覚障害をお持ちの方。
- マウスボタンをすばやく繰り返しクリックする能力を妨げる身体障害を持っている.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：注意バイアス修正処理 (ABMT)
脅威刺激と中立刺激を使用して、脅威刺激から注意をそらすことを目的としたドット プローブ タスクの反復試行による注意トレーニング。
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脅威とニュートラルな刺激を使用して脅威関連の注意パターンを変更するように変更されたコンピューター化された空間的注意タスク (ドット プローブ) を使用した注意トレーニング。
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
中性刺激のみを使用して脅威関連の注意パターンを変更することを意図していない、ドット プローブ タスクの繰り返し試行による注意トレーニング。
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ニュートラル刺激のみを使用して脅威関連の注意パターンを変更することを意図していない、コンピューター化された空間注意タスク (ドットプローブ) を使用した注意トレーニング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児不安評価尺度 (PARS)
時間枠：予想される平均時間枠は 6 週間です。
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PARS は、青少年のさまざまな不安障害全体にわたる全体的な不安の重症度を評価します。
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予想される平均時間枠は 6 週間です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安関連の情緒障害 - 子供/親バージョン (SCARED-C/P)
時間枠：予想される平均時間枠は 6 週間です。
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SCARED は、子供と青年の不安を評価するために設計された 41 項目の自己報告と親報告の手段です。 子供用スクリーン |
予想される平均時間枠は 6 週間です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年7月1日
研究の完了 (予想される)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月16日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- loe140498ctil
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。