Attention Bias Modification Treatment (ABMT) voor angststoornissen bij jongeren die niet reageren op CBT
16 september 2018 bijgewerkt door: Yair Bar-Haim
Aandachtsbias Modificatiebehandeling voor kinderen met angststoornissen die niet reageren op cognitieve gedragstherapie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Eerstelijns psychosociale behandelingen voor angststoornissen bij kinderen zijn grotendeels op blootstelling gebaseerde cognitieve gedragstherapieën (CGT's).
Ondanks sterk bewijs dat de werkzaamheid van CGT ondersteunt, blijven bij tot 50% van de jeugdige patiënten symptomen van angst bestaan na een volledige behandelingskuur.
Wat zijn de behandelmogelijkheden voor deze jongeren?
Helaas is er geen enkele empirische studie in de literatuur over de behandeling van angst bij jongeren die systematisch onderzoek heeft gedaan naar verbetering van de behandeling voor jongeren die niet reageren op CGT.
Empirische inspanningen om dit probleem aan te pakken zijn belangrijk omdat jongeren die niet op CBT reageren, blijven lijden onder emotionele problemen en beperkingen die verband houden met angststoornissen.
Deze studie zal deze kloof dichten via een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van Attention Bias Modification Treatment (ABMT) voor angstige 10-18-jarigen die niet reageerden op standaard CBT.
Aandachtsbias bij het verwerken van bedreigingen is een prominente rol toebedeeld in de etiologie en instandhouding van angststoornissen.
ABMT maakt gebruik van computergebaseerde protocollen om vooringenomen aandachtspatronen bij angstige patiënten impliciet te wijzigen.
Hier zullen deelnemers CGT-non-responders zijn die zullen worden beoordeeld door middel van klinische interviews en vragenlijsten voor ouders en zelf beoordeelde voor en na acht sessies van ABMT of placebo-controle, en opnieuw na een follow-up van acht weken.
We verwachten een vermindering van angstsymptomen te zien in de Attention Bias Modification Treatment (ABMT)-groep ten opzichte van de placebo-controlegroep.
We verwachten ook dat de bevindingen de wegen zullen informeren naar behandelingen voor angstige kinderen die niet reageren op de huidige standaard eerstelijnstherapie, en om initiële informatie te verschaffen over mechanismen van ABMT-werkzaamheid.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel-Aviv, Israël
- Werving
- Tel-Aviv University
-
Hoofdonderzoeker:
- Yair Bar-Haim, PhD
-
Contact:
- Yair Bar-Haim, PhD
- E-mail: yair1@post.tau.ac.il
-
Contact:
- Marian Linetzky
- E-mail: marian.linetzky@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Marian Linetzky
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om te worden opgenomen, moeten alle jongeren:
- een volledige CGT-kuur hebben gekregen en werden beschouwd als non-responders op de behandeling.
- ze moeten nog steeds een primaire diagnose van GAD, SOP of SAD hebben.
- als ze comorbide aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) of depressieve stoornissen hebben, moet dit worden behandeld met medicijnen en stabiel zijn.
- als ze tics of problemen met de impulsbeheersing hebben, moeten die problemen worden behandeld met medicijnen en stabiel zijn en minimale of geen stoornissen veroorzaken.
Uitsluitingscriteria: Om uitgesloten te worden moet de jongere:
- voldoen aan diagnostische criteria voor organische psychische stoornissen, psychotische stoornissen, pervasieve ontwikkelingsstoornissen of mentale retardatie.
- tonen een grote kans om zichzelf of anderen pijn te doen.
- niet hebben samengewoond met een primaire verzorger die wettelijk in staat is om toestemming te geven voor de participatie van het kind.
- het slachtoffer zijn van voorheen niet openbaar gemaakt misbruik dat onderzoek of doorlopend toezicht vereist.
- momenteel betrokken bent bij een andere psychosociale behandeling.
- een ernstig zichtprobleem heeft dat niet wordt gecorrigeerd met lenzen op sterkte.
- een fysieke handicap hebben die hun vermogen belemmert om snel en herhaaldelijk op een muisknop te klikken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Attention Bias Modification-behandeling (ABMT)
Aandachtstraining via herhaalde proeven van een dot-probe-taak bedoeld om de aandacht weg te leiden van bedreigingsstimuli met behulp van bedreiging en neutrale stimuli.
|
Aandachtstraining met behulp van een gecomputeriseerde ruimtelijke aandachtstaak (dot-probe) die is aangepast om dreigingsgerelateerde aandachtspatronen te veranderen met behulp van dreiging en neutrale stimuli.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Aandachtstraining via herhaalde proeven van een dot-probe-taak die niet bedoeld is om dreigingsgerelateerde aandachtspatronen te veranderen met alleen neutrale stimuli.
|
Aandachtstraining met behulp van een gecomputeriseerde ruimtelijke aandachtstaak (dot-probe), niet bedoeld om dreigingsgerelateerde aandachtspatronen te veranderen met alleen neutrale stimuli.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS)
Tijdsspanne: verwacht gemiddeld tijdsbestek van 6 weken.
|
De PARS beoordeelt de globale ernst van angst bij verschillende angststoornissen bij jongeren.
|
verwacht gemiddeld tijdsbestek van 6 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstgerelateerde emotionele stoornissen - versie voor kind/ouder (SCARED-C/P)
Tijdsspanne: verwacht gemiddeld tijdsbestek van 6 weken.
|
De SCARED is een 41-item zelf- en ouderrapportage-instrument dat is ontworpen om angst bij kinderen en adolescenten te beoordelen. Scherm voor kind |
verwacht gemiddeld tijdsbestek van 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
23 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- loe140498ctil
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .