Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento di modifica del pregiudizio dell'attenzione (ABMT) per i disturbi d'ansia nei giovani che non rispondono alla CBT

16 settembre 2018 aggiornato da: Yair Bar-Haim

Trattamento di modifica del bias di attenzione per i bambini con disturbi d'ansia che non rispondono alla terapia cognitivo-comportamentale: uno studio controllato randomizzato

I trattamenti psicosociali di prima linea per i disturbi d'ansia nei bambini sono in gran parte terapie cognitivo comportamentali basate sull'esposizione (CBT). Nonostante le forti prove a sostegno dell'efficacia della CBT, fino al 50% dei pazienti giovani, i sintomi dell'ansia persistono dopo un ciclo completo di trattamento. Quali sono le opzioni terapeutiche per questi giovani? Sfortunatamente, non esiste un singolo studio empirico nella letteratura sul trattamento dell'ansia giovanile che abbia esaminato sistematicamente l'aumento del trattamento per i giovani che non rispondono alla CBT. Gli sforzi empirici per affrontare questo problema sono importanti perché i giovani che non rispondono alla CBT continuano a soffrire di disagio emotivo e compromissione associati ai disturbi d'ansia. Questo studio affronterà questa lacuna attraverso uno studio controllato randomizzato in doppio cieco di Attention Bias Modification Treatment (ABMT) per ragazzi ansiosi di 10-18 anni che non hanno risposto alla CBT standard. Ai bias di attenzione nell'elaborazione delle minacce è stato assegnato un ruolo di primo piano nell'eziologia e nel mantenimento dei disturbi d'ansia. L'ABMT utilizza protocolli basati su computer per modificare implicitamente i modelli di attenzione distorta nei pazienti ansiosi. Qui, i partecipanti saranno non-responder CBT che saranno valutati utilizzando interviste cliniche e questionari valutati da genitori e auto prima e dopo otto sessioni di ABMT o controllo placebo, e di nuovo a un follow-up di otto settimane. Ci aspettiamo di vedere una riduzione dei sintomi di ansia nel gruppo ABMT (Attention Bias Modification Treatment) rispetto al gruppo di controllo con placebo. Ci aspettiamo inoltre che i risultati informino i percorsi verso i trattamenti per i bambini ansiosi che non rispondono all'attuale terapia standard di prima linea e forniscano informazioni iniziali sui meccanismi di efficacia dell'ABMT.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per essere inclusi tutti i giovani devono:

  1. hanno ricevuto un ciclo completo di CBT e sono stati considerati non-responder al trattamento.
  2. devono ancora avere una diagnosi primaria di GAD, SOP o SAD.
  3. se hanno comorbidità disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) o disturbi depressivi, deve essere trattato con farmaci e stabile.
  4. se hanno tic o problemi di controllo degli impulsi, questi problemi devono essere trattati con farmaci e stabili e causare danni minimi o nulli.

Criteri di esclusione: per essere esclusi i giovani devono:

  1. soddisfano i criteri diagnostici per Disturbi Mentali Organici, Disturbi Psicotici, Disturbi Pervasivi dello Sviluppo o Ritardo Mentale.
  2. mostrano un'alta probabilità di ferire se stessi o gli altri.
  3. non hanno vissuto con un caregiver primario che sia legalmente in grado di dare il consenso per la partecipazione del bambino.
  4. essere vittima di abusi precedentemente non divulgati che richiedono indagini o supervisione continua.
  5. essere attualmente coinvolto in un altro trattamento psicosociale.
  6. ha un grave problema di vista che non viene corretto con le lenti da vista.
  7. hanno una disabilità fisica che interferisce con la loro capacità di fare clic su un pulsante del mouse rapidamente e ripetutamente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento di modifica del pregiudizio dell'attenzione (ABMT)
Addestramento all'attenzione tramite prove ripetute di un'attività di sonda a punti intesa a distogliere l'attenzione dagli stimoli di minaccia utilizzando stimoli di minaccia e neutri.
Comportamentale: Trattamento di modifica del bias di attenzione (ABMT)
Addestramento all'attenzione utilizzando un compito di attenzione spaziale computerizzato (dot-probe) modificato per alterare i modelli di attenzione correlati alla minaccia utilizzando minacce e stimoli neutri.
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Addestramento all'attenzione tramite prove ripetute di un'attività di sonda a punti non intesa a modificare i modelli di attenzione correlati alla minaccia utilizzando solo stimoli neutri.
Comportamentale: Condizione di controllo dell'attenzione
Allenamento dell'attenzione utilizzando un compito di attenzione spaziale computerizzato (dot-probe) non inteso ad alterare i modelli di attenzione legati alla minaccia utilizzando solo stimoli neutri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di valutazione dell'ansia pediatrica (PARS)
Lasso di tempo: intervallo di tempo medio previsto di 6 settimane.
Il PARS valuta la gravità globale dell'ansia nei diversi disturbi d'ansia nei giovani.
intervallo di tempo medio previsto di 6 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbi emotivi correlati all'ansia - Versione bambino/genitore (SCARED-C/P)
Lasso di tempo: intervallo di tempo medio previsto di 6 settimane.

Lo SCARED è uno strumento di self-report di 41 item progettato per valutare l'ansia nei bambini e negli adolescenti.

Schermo per bambino
intervallo di tempo medio previsto di 6 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yair Bar-Haim

Collaboratori

Sheba Medical Center
Schneider Children's Hospital
United States - Israel Binational Science Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

23 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • loe140498ctil

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi d'ansia

Prove cliniche su Trattamento di modifica del bias di attenzione (ABMT)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Madagascar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi