- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02272959
Attention Bias Modification Treatment (ABMT) for angstlidelser hos unge, der ikke reagerer på CBT
16. september 2018 opdateret af: Yair Bar-Haim
Attention Bias Modification Behandling for børn med angstlidelser, der ikke reagerer på kognitiv adfærdsterapi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Førstelinje psykosociale behandlinger af angstlidelser hos børn er i høj grad eksponeringsbaserede kognitive adfærdsterapier (CBT'er).
På trods af stærk evidens, der understøtter CBT's effekt, for op til 50 % af unge patienter, vedvarer symptomer på angst efter et fuldt behandlingsforløb.
Hvad er behandlingsmulighederne for disse unge?
Desværre er der ikke et eneste empirisk studie i ungdomsangstbehandlingslitteraturen, der systematisk har undersøgt behandlingsforøgelse for unge, der ikke reagerer på CBT.
Empiriske bestræbelser på at løse dette problem er vigtige, fordi unge, der ikke reagerer på CBT, fortsat lider af følelsesmæssig nød og svækkelse forbundet med angstlidelser.
Denne undersøgelse vil adressere denne kløft via dobbelt-blind randomiseret kontrolleret undersøgelse af Attention Bias Modification Treatment (ABMT) for ængstelige 10-18-årige, som ikke reagerede på standard CBT.
Opmærksomhedsforstyrrelser i trusselsbehandling er blevet tildelt en fremtrædende rolle i ætiologien og vedligeholdelsen af angstlidelser.
ABMT anvender computerbaserede protokoller til implicit at modificere skæve opmærksomhedsmønstre hos ængstelige patienter.
Her vil deltagerne være CBT non-responders, som vil blive vurderet ved hjælp af kliniske interviews og forældre- og selvvurderede spørgeskemaer før og efter otte sessioner med ABMT eller placebokontrol, og igen ved en otte ugers opfølgning.
Vi forventer at se en reduktion i angstsymptomer i ABMT-gruppen (Attention Bias Modification Treatment) i forhold til placebokontrolgruppen.
Vi forventer også, at resultaterne informerer om veje til behandlinger for ængstelige børn, der ikke reagerer på den nuværende standard førstelinjebehandling, og giver indledende information om mekanismer for ABMT-effektivitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yair Bar-Haim, Prof.
- Telefonnummer: 972-3-6405465
- E-mail: yair1@post.tau.ac.il
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marian Linetzky, M.A.
- Telefonnummer: 972-54-4947028
- E-mail: marian.linetzky@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Rekruttering
- Tel-Aviv University
-
Ledende efterforsker:
- Yair Bar-Haim, PhD
-
Kontakt:
- Yair Bar-Haim, PhD
- E-mail: yair1@post.tau.ac.il
-
Kontakt:
- Marian Linetzky
- E-mail: marian.linetzky@gmail.com
-
Underforsker:
- Marian Linetzky
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at være inkluderet skal alle unge:
- har modtaget et fuldt CBT-forløb og blev anset for at være ikke-responderende.
- de skal stadig have en primær diagnose GAD, SOP eller SAD.
- hvis de har comorbid opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller depressive lidelser, skal det behandles med medicin og stabilt.
- hvis de har tics eller problemer med impulskontrol, skal disse problemer behandles med medicin og stabile og forårsage minimal eller ingen svækkelse.
Eksklusionskriterier: For at blive udelukket skal unge:
- opfylde diagnostiske kriterier for organiske psykiske lidelser, psykotiske lidelser, pervasive udviklingsforstyrrelser eller mental retardering.
- viser stor sandsynlighed for at skade sig selv eller andre.
- ikke har boet sammen med en primær omsorgsperson, der juridisk er i stand til at give samtykke til barnets deltagelse.
- være et offer for tidligere uoplyst misbrug, der kræver undersøgelse eller løbende tilsyn.
- være involveret i en anden psykosocial behandling.
- har et alvorligt synsproblem, som ikke korrigeres med receptpligtige linser.
- har et fysisk handicap, der forstyrrer deres evne til at klikke på en museknap hurtigt og gentagne gange.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Attention Bias Modification treatment (ABMT)
Opmærksomhedstræning via gentagne forsøg med en prik-probe-opgave beregnet til at lede opmærksomheden væk fra trusselsstimuli ved hjælp af trussel og neutrale stimuli.
|
Opmærksomhedstræning ved hjælp af en computeriseret rumlig opmærksomhedsopgave (dot-probe) modificeret for at ændre trusselsrelaterede opmærksomhedsmønstre ved hjælp af trussel og neutrale stimuli.
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Opmærksomhedstræning via gentagne forsøg med en prik-probe-opgave, der ikke er beregnet til at ændre trusselsrelaterede opmærksomhedsmønstre ved kun at bruge neutrale stimuli.
|
Opmærksomhedstræning ved hjælp af en computeriseret rumlig opmærksomhedsopgave (dot-probe), der ikke er beregnet til at ændre trusselsrelaterede opmærksomhedsmønstre ved kun at bruge neutrale stimuli.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS)
Tidsramme: forventet gennemsnitlig tidsramme på 6 uger.
|
PARS vurderer den globale angstsværhedsgrad på tværs af forskellige angstlidelser hos unge.
|
forventet gennemsnitlig tidsramme på 6 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angst-relaterede følelsesmæssige lidelser – barn/forældre-version (SCARED-C/P)
Tidsramme: forventet gennemsnitlig tidsramme på 6 uger.
|
SCARED er et selv- og forældrerapportinstrument med 41 punkter designet til at vurdere angst hos børn og unge. Skærm til børn |
forventet gennemsnitlig tidsramme på 6 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
23. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- loe140498ctil
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention bias modification treatment (ABMT)
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Humboldt-Universität zu BerlinAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Afsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtGeneraliseret angstlidelse | Social angst | SeparationsangstForenede Stater, Australien, Brasilien, Israel
-
Florida International UniversityYale UniversityRekrutteringSocial angst i barndommenForenede Stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtGeneraliseret angstlidelse | Social angst | PaniklidelseBrasilien