Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Attention Bias Modification Treatment (ABMT) for angstlidelser hos unge, der ikke reagerer på CBT

16. september 2018 opdateret af: Yair Bar-Haim

Attention Bias Modification Behandling for børn med angstlidelser, der ikke reagerer på kognitiv adfærdsterapi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Førstelinje psykosociale behandlinger af angstlidelser hos børn er i høj grad eksponeringsbaserede kognitive adfærdsterapier (CBT'er). På trods af stærk evidens, der understøtter CBT's effekt, for op til 50 % af unge patienter, vedvarer symptomer på angst efter et fuldt behandlingsforløb. Hvad er behandlingsmulighederne for disse unge? Desværre er der ikke et eneste empirisk studie i ungdomsangstbehandlingslitteraturen, der systematisk har undersøgt behandlingsforøgelse for unge, der ikke reagerer på CBT. Empiriske bestræbelser på at løse dette problem er vigtige, fordi unge, der ikke reagerer på CBT, fortsat lider af følelsesmæssig nød og svækkelse forbundet med angstlidelser. Denne undersøgelse vil adressere denne kløft via dobbelt-blind randomiseret kontrolleret undersøgelse af Attention Bias Modification Treatment (ABMT) for ængstelige 10-18-årige, som ikke reagerede på standard CBT. Opmærksomhedsforstyrrelser i trusselsbehandling er blevet tildelt en fremtrædende rolle i ætiologien og vedligeholdelsen af ​​angstlidelser. ABMT anvender computerbaserede protokoller til implicit at modificere skæve opmærksomhedsmønstre hos ængstelige patienter. Her vil deltagerne være CBT non-responders, som vil blive vurderet ved hjælp af kliniske interviews og forældre- og selvvurderede spørgeskemaer før og efter otte sessioner med ABMT eller placebokontrol, og igen ved en otte ugers opfølgning. Vi forventer at se en reduktion i angstsymptomer i ABMT-gruppen (Attention Bias Modification Treatment) i forhold til placebokontrolgruppen. Vi forventer også, at resultaterne informerer om veje til behandlinger for ængstelige børn, der ikke reagerer på den nuværende standard førstelinjebehandling, og giver indledende information om mekanismer for ABMT-effektivitet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være inkluderet skal alle unge:

  1. har modtaget et fuldt CBT-forløb og blev anset for at være ikke-responderende.
  2. de skal stadig have en primær diagnose GAD, SOP eller SAD.
  3. hvis de har comorbid opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller depressive lidelser, skal det behandles med medicin og stabilt.
  4. hvis de har tics eller problemer med impulskontrol, skal disse problemer behandles med medicin og stabile og forårsage minimal eller ingen svækkelse.

Eksklusionskriterier: For at blive udelukket skal unge:

  1. opfylde diagnostiske kriterier for organiske psykiske lidelser, psykotiske lidelser, pervasive udviklingsforstyrrelser eller mental retardering.
  2. viser stor sandsynlighed for at skade sig selv eller andre.
  3. ikke har boet sammen med en primær omsorgsperson, der juridisk er i stand til at give samtykke til barnets deltagelse.
  4. være et offer for tidligere uoplyst misbrug, der kræver undersøgelse eller løbende tilsyn.
  5. være involveret i en anden psykosocial behandling.
  6. har et alvorligt synsproblem, som ikke korrigeres med receptpligtige linser.
  7. har et fysisk handicap, der forstyrrer deres evne til at klikke på en museknap hurtigt og gentagne gange.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Attention Bias Modification treatment (ABMT)
Opmærksomhedstræning via gentagne forsøg med en prik-probe-opgave beregnet til at lede opmærksomheden væk fra trusselsstimuli ved hjælp af trussel og neutrale stimuli.
Opmærksomhedstræning ved hjælp af en computeriseret rumlig opmærksomhedsopgave (dot-probe) modificeret for at ændre trusselsrelaterede opmærksomhedsmønstre ved hjælp af trussel og neutrale stimuli.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Opmærksomhedstræning via gentagne forsøg med en prik-probe-opgave, der ikke er beregnet til at ændre trusselsrelaterede opmærksomhedsmønstre ved kun at bruge neutrale stimuli.
Opmærksomhedstræning ved hjælp af en computeriseret rumlig opmærksomhedsopgave (dot-probe), der ikke er beregnet til at ændre trusselsrelaterede opmærksomhedsmønstre ved kun at bruge neutrale stimuli.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS)
Tidsramme: forventet gennemsnitlig tidsramme på 6 uger.
PARS vurderer den globale angstsværhedsgrad på tværs af forskellige angstlidelser hos unge.
forventet gennemsnitlig tidsramme på 6 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst-relaterede følelsesmæssige lidelser – barn/forældre-version (SCARED-C/P)
Tidsramme: forventet gennemsnitlig tidsramme på 6 uger.

SCARED er et selv- og forældrerapportinstrument med 41 punkter designet til at vurdere angst hos børn og unge.

Skærm til børn

forventet gennemsnitlig tidsramme på 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

23. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention bias modification treatment (ABMT)

3
Abonner