Leczenie modyfikacji błędu uwagi (ABMT) w przypadku zaburzeń lękowych u młodzieży, która nie reaguje na CBT
16 września 2018 zaktualizowane przez: Yair Bar-Haim
Leczenie modyfikacji błędu uwagi u dzieci z zaburzeniami lękowymi, które nie reagują na terapię poznawczo-behawioralną: randomizowana, kontrolowana próba
Psychospołeczne metody leczenia pierwszego rzutu zaburzeń lękowych u dzieci to głównie terapie poznawczo-behawioralne (CBT) oparte na ekspozycji.
Pomimo mocnych dowodów potwierdzających skuteczność CBT, nawet u 50% młodych pacjentów objawy lęku utrzymują się po pełnym cyklu leczenia.
Jakie są możliwości leczenia tej młodzieży?
Niestety, w literaturze dotyczącej leczenia lęku u młodzieży nie ma ani jednego badania empirycznego, w którym systematycznie oceniano wspomaganie leczenia młodzieży, która nie reaguje na terapię poznawczo-behawioralną.
Empiryczne wysiłki mające na celu rozwiązanie tego problemu są ważne, ponieważ młodzież, która nie reaguje na CBT, nadal cierpi na stres emocjonalny i upośledzenie związane z zaburzeniami lękowymi.
Niniejsze badanie zajmie się tą luką poprzez podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbę leczenia polegającego na modyfikacji uwagi (ABMT) dla niespokojnych 10-18-latków, którzy nie zareagowali na standardową CBT.
Błędom uwagi w przetwarzaniu zagrożeń przypisano znaczącą rolę w etiologii i utrzymywaniu się zaburzeń lękowych.
ABMT wykorzystuje protokoły komputerowe do pośredniej modyfikacji tendencyjnych wzorców uwagi u niespokojnych pacjentów.
W tym przypadku uczestnikami będą osoby niereagujące na CBT, które zostaną ocenione za pomocą wywiadów klinicznych oraz kwestionariuszy samooceny rodziców i samych siebie przed i po ośmiu sesjach ABMT lub kontroli placebo, a także ponownie podczas ośmiotygodniowej obserwacji.
Spodziewamy się zmniejszenia objawów lękowych w grupie leczonej modyfikacją błędu uwagi (ABMT) w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą placebo.
Oczekujemy również, że odkrycia wskażą ścieżki leczenia niespokojnych dzieci, które nie reagują na obecną standardową terapię pierwszego rzutu, oraz dostarczą wstępnych informacji na temat mechanizmów skuteczności ABMT.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael
- Rekrutacyjny
- Tel-Aviv University
-
Główny śledczy:
- Yair Bar-Haim, PhD
-
Kontakt:
- Yair Bar-Haim, PhD
- E-mail: yair1@post.tau.ac.il
-
Kontakt:
- Marian Linetzky
- E-mail: marian.linetzky@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Marian Linetzky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby zostać uwzględnionym, cała młodzież musi:
- przeszli pełny cykl CBT i zostali uznani za osoby niereagujące na leczenie.
- muszą nadal mieć podstawową diagnozę GAD, SOP lub SAD.
- jeśli mają współistniejący zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) lub zaburzenia depresyjne, muszą być leczone lekami i stabilne.
- jeśli mają tiki lub problemy z kontrolą impulsów, problemy te muszą być leczone lekami i ustabilizowane oraz powodują minimalne lub żadne upośledzenie.
Kryteria wykluczenia: Aby zostać wykluczonym, młodzież musi:
- spełniają kryteria diagnostyczne organicznych zaburzeń psychicznych, zaburzeń psychotycznych, całościowych zaburzeń rozwojowych lub upośledzenia umysłowego.
- wykazują duże prawdopodobieństwo zranienia siebie lub innych.
- nie mieszkają z głównym opiekunem, który jest prawnie zdolny do wyrażenia zgody na udział dziecka.
- być ofiarą wcześniej nieujawnionego nadużycia wymagającego dochodzenia lub stałego nadzoru.
- być obecnie zaangażowany w inne leczenie psychospołeczne.
- mają poważny problem ze wzrokiem, którego nie można skorygować soczewkami korekcyjnymi.
- mają niepełnosprawność fizyczną, która przeszkadza im w szybkim i wielokrotnym klikaniu przycisku myszy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uwaga Obróbka Modyfikacji Biasu (ABMT)
Trening uwagi poprzez powtarzane próby zadania z sondą punktową, mającego na celu odwrócenie uwagi od bodźców stanowiących zagrożenie za pomocą bodźców zagrażających i neutralnych.
|
Trening uwagi z wykorzystaniem skomputeryzowanego zadania uwagi przestrzennej (sonda punktowa) zmodyfikowanego w celu zmiany wzorców uwagi związanych z zagrożeniem przy użyciu bodźców zagrażających i neutralnych.
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Trening uwagi poprzez powtarzane próby zadania z sondą punktową, które nie ma na celu zmiany wzorców uwagi związanych z zagrożeniem przy użyciu wyłącznie neutralnych bodźców.
|
Trening uwagi z wykorzystaniem skomputeryzowanego zadania uwagi przestrzennej (sonda punktowa), który nie ma na celu zmiany wzorców uwagi związanych z zagrożeniem przy użyciu wyłącznie neutralnych bodźców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Lęku Pediatrycznego (PARS)
Ramy czasowe: oczekiwany średni przedział czasowy wynoszący 6 tygodni.
|
PARS ocenia globalne nasilenie lęku w różnych zaburzeniach lękowych u młodzieży.
|
oczekiwany średni przedział czasowy wynoszący 6 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia emocjonalne związane z lękiem — wersja dla dzieci/rodziców (SCARED-C/P)
Ramy czasowe: oczekiwany średni przedział czasowy wynoszący 6 tygodni.
|
SCARED to 41-itemowy kwestionariusz przeznaczony do oceny lęku u dzieci i młodzieży. Ekran dla dziecka |
oczekiwany średni przedział czasowy wynoszący 6 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- loe140498ctil
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .