Attention Bias Modification Treatment (ABMT) for angstlidelser hos ungdom som ikke reagerer på CBT
16. september 2018 oppdatert av: Yair Bar-Haim
Attention Bias Modification Behandling for barn med angstlidelser som ikke reagerer på kognitiv atferdsterapi: en randomisert kontrollert prøvelse
Førstelinje psykososiale behandlinger for angstlidelser hos barn er i stor grad eksponeringsbasert kognitiv atferdsterapi (CBT).
Til tross for sterke bevis som støtter CBTs effekt, for opptil 50 % av ungdomspasientene, vedvarer symptomene på angst etter et fullstendig behandlingsforløp.
Hva er behandlingsalternativene for disse ungdommene?
Dessverre er det ikke en eneste empirisk studie i ungdomsangstbehandlingslitteraturen som systematisk har undersøkt behandlingsforsterkning for ungdom som ikke responderer på CBT.
Empirisk innsats for å løse dette problemet er viktig fordi ungdom som ikke reagerer på CBT fortsetter å lide følelsesmessig nød og svekkelse forbundet med angstlidelser.
Denne studien vil adressere dette gapet via dobbeltblind randomisert kontrollert studie av Attention Bias Modification Treatment (ABMT) for engstelige 10-18-åringer som ikke responderte på standard CBT.
Oppmerksomhetsskjevheter i trusselbehandling har blitt tildelt en fremtredende rolle i etiologien og vedlikeholdet av angstlidelser.
ABMT bruker datamaskinbaserte protokoller for å implisitt modifisere partiske oppmerksomhetsmønstre hos engstelige pasienter.
Her vil deltakerne være CBT non-responders som vil bli vurdert ved å bruke kliniske intervjuer og foreldre- og egenvurderte spørreskjemaer før og etter åtte økter med ABMT eller placebokontroll, og igjen ved en åtte ukers oppfølging.
Vi forventer å se reduksjon i angstsymptomer i gruppen Attention Bias Modification Treatment (ABMT) i forhold til placebokontrollgruppen.
Vi forventer også at funnene gir informasjon om behandlingsveier for engstelige barn som ikke reagerer på dagens standard førstelinjebehandling, og gir innledende informasjon om mekanismer for ABMT-effekt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Rekruttering
- Tel-Aviv University
-
Hovedetterforsker:
- Yair Bar-Haim, PhD
-
Ta kontakt med:
- Yair Bar-Haim, PhD
- E-post: yair1@post.tau.ac.il
-
Ta kontakt med:
- Marian Linetzky
- E-post: marian.linetzky@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Marian Linetzky
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For å bli inkludert må alle unge:
- har mottatt et fullstendig CBT-kurs og ble ansett som ikke-reagerende behandling.
- de må fortsatt ha en primærdiagnose GAD, SOP eller SAD.
- hvis de har komorbid oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller depressive lidelser, må det behandles med medisiner og stabilt.
- hvis de har tics eller impulskontrollproblemer, må disse problemene behandles med medisiner og stabile og forårsake minimal eller ingen svekkelse.
Ekskluderingskriterier: For å bli ekskludert må ungdom:
- oppfylle diagnostiske kriterier for organiske psykiske lidelser, psykotiske lidelser, gjennomgripende utviklingsforstyrrelser eller mental retardasjon.
- viser stor sannsynlighet for å skade seg selv eller andre.
- ikke har bodd sammen med en primær omsorgsperson som er juridisk i stand til å gi samtykke til barnets medvirkning.
- være et offer for tidligere ikke avslørt overgrep som krever etterforskning eller pågående tilsyn.
- være involvert i en annen psykososial behandling.
- har et alvorlig synsproblem som ikke korrigeres med reseptbelagte linser.
- har en fysisk funksjonshemming som forstyrrer deres evne til å klikke på en museknapp raskt og gjentatte ganger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Attention Bias Modification treatment (ABMT)
Oppmerksomhetstrening via gjentatte utprøvinger av en prikksondeoppgave ment å lede oppmerksomheten bort fra trusselstimuli ved bruk av trusselstimuli og nøytrale stimuli.
|
Oppmerksomhetstrening ved hjelp av en datastyrt romlig oppmerksomhetsoppgave (dot-probe) modifisert for å endre trusselrelaterte oppmerksomhetsmønstre ved bruk av trussel og nøytral stimuli.
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Oppmerksomhetstrening via gjentatte utprøvinger av en prikksondeoppgave som ikke er ment å endre trusselrelaterte oppmerksomhetsmønstre kun ved bruk av nøytrale stimuli.
|
Oppmerksomhetstrening ved hjelp av en datastyrt romlig oppmerksomhetsoppgave (dot-probe) som ikke er ment å endre trusselrelaterte oppmerksomhetsmønstre ved kun å bruke nøytrale stimuli.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS)
Tidsramme: forventet gjennomsnittlig tidsramme på 6 uker.
|
PARS vurderer global angstalvorlighet på tvers av forskjellige angstlidelser hos ungdom.
|
forventet gjennomsnittlig tidsramme på 6 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstrelaterte emosjonelle forstyrrelser – barn/foreldreversjon (SCARED-C/P)
Tidsramme: forventet gjennomsnittlig tidsramme på 6 uker.
|
SCARED er et 41-elements selv- og foreldrerapporteringsinstrument designet for å vurdere angst hos barn og ungdom. Skjerm for barn |
forventet gjennomsnittlig tidsramme på 6 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
23. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- loe140498ctil
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .