Tratamento de modificação do viés de atenção (ABMT) para transtornos de ansiedade em jovens que não respondem à TCC
16 de setembro de 2018 atualizado por: Yair Bar-Haim
Tratamento de modificação do viés de atenção para crianças com transtornos de ansiedade que não respondem à terapia cognitivo-comportamental: um estudo controlado randomizado
Os tratamentos psicossociais de primeira linha para transtornos de ansiedade em crianças são, em grande parte, terapias cognitivo-comportamentais (TCCs) baseadas em exposição.
Apesar das fortes evidências que apoiam a eficácia da TCC, em até 50% dos pacientes jovens, os sintomas de ansiedade persistem após um curso completo de tratamento.
Quais são as opções de tratamento para esses jovens?
Infelizmente, não há um único estudo empírico na literatura de tratamento de ansiedade juvenil que tenha examinado sistematicamente o aumento do tratamento para jovens que não respondem à TCC.
Esforços empíricos para abordar essa questão são importantes porque os jovens que não respondem à TCC continuam a sofrer sofrimento emocional e prejuízos associados aos transtornos de ansiedade.
Este estudo abordará essa lacuna por meio de um estudo controlado randomizado duplo-cego do Tratamento de Modificação do Viés de Atenção (ABMT) para ansiosos de 10 a 18 anos de idade que não responderam à TCC padrão.
Os vieses de atenção no processamento de ameaças foram atribuídos a um papel proeminente na etiologia e manutenção dos transtornos de ansiedade.
ABMT utiliza protocolos baseados em computador para modificar implicitamente padrões de atenção tendenciosos em pacientes ansiosos.
Aqui, os participantes serão não respondedores da TCC que serão avaliados por meio de entrevistas clínicas e questionários autoavaliados pelos pais antes e depois de oito sessões de ABMT ou controle de placebo, e novamente em um acompanhamento de oito semanas.
Esperamos ver uma redução nos sintomas de ansiedade no grupo Tratamento de Modificação do Viés de Atenção (ABMT) em relação ao grupo de controle placebo.
Também esperamos que os resultados informem os caminhos para tratamentos para crianças ansiosas que não respondem à terapia padrão atual de primeira linha e forneçam informações iniciais sobre os mecanismos de eficácia do ABMT.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Recrutamento
- Tel-Aviv University
-
Investigador principal:
- Yair Bar-Haim, PhD
-
Contato:
- Yair Bar-Haim, PhD
- E-mail: yair1@post.tau.ac.il
-
Contato:
- Marian Linetzky
- E-mail: marian.linetzky@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Marian Linetzky
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para ser incluído, todos os jovens devem:
- receberam um curso completo de TCC e foram considerados não respondedores ao tratamento.
- eles ainda devem ter um diagnóstico primário de GAD, SOP ou SAD.
- se tiverem comorbidade transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) ou transtornos depressivos, devem ser tratados com medicamentos e estáveis.
- se eles tiverem tiques ou problemas de controle de impulsos, esses problemas devem ser tratados com medicamentos e estáveis e causar dano mínimo ou nenhum.
Critérios de Exclusão: Para ser excluído o jovem deve:
- atendem aos critérios diagnósticos para Transtornos Mentais Orgânicos, Transtornos Psicóticos, Transtornos Invasivos do Desenvolvimento ou Retardo Mental.
- mostram alta probabilidade de ferir a si mesmos ou aos outros.
- não tenha morado com um cuidador principal que seja legalmente capaz de dar consentimento para a participação da criança.
- ser vítima de abuso previamente não revelado que requer investigação ou supervisão contínua.
- estar envolvido atualmente em outro tratamento psicossocial.
- tem um problema de visão grave que não é corrigido com lentes de prescrição.
- têm uma deficiência física que interfere na capacidade de clicar no botão do mouse rápida e repetidamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento de modificação de viés de atenção (ABMT)
Treinamento de atenção por meio de tentativas repetidas de uma tarefa de sondagem de pontos destinada a desviar a atenção de estímulos de ameaça usando estímulos de ameaça e neutros.
|
Treinamento de atenção usando uma tarefa de atenção espacial computadorizada (dot-probe) modificada para alterar os padrões de atenção relacionados à ameaça usando ameaças e estímulos neutros.
|
|
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Treinamento de atenção por meio de tentativas repetidas de uma tarefa de sondagem de pontos sem a intenção de alterar os padrões de atenção relacionados a ameaças usando apenas estímulos neutros.
|
Treinamento de atenção usando uma tarefa de atenção espacial computadorizada (dot-probe) sem a intenção de alterar padrões de atenção relacionados a ameaças usando apenas estímulos neutros.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Pediátrica de Avaliação de Ansiedade (PARS)
Prazo: prazo médio esperado de 6 semanas.
|
O PARS avalia a gravidade global da ansiedade em diferentes transtornos de ansiedade na juventude.
|
prazo médio esperado de 6 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Transtornos Emocionais Relacionados à Ansiedade - Versão Filho/Pais (SCARED-C/P)
Prazo: prazo médio esperado de 6 semanas.
|
O SCARED é um instrumento de 41 itens para os pais e para os pais, projetado para avaliar a ansiedade em crianças e adolescentes. Tela para criança |
prazo médio esperado de 6 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- loe140498ctil
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .