Лечение модификации предвзятости внимания (ABMT) для тревожных расстройств у молодежи, которые не реагируют на когнитивно-поведенческую терапию
16 сентября 2018 г. обновлено: Yair Bar-Haim
Лечение коррекции предвзятости внимания у детей с тревожными расстройствами, которые не реагируют на когнитивно-поведенческую терапию: рандомизированное контролируемое исследование
Психосоциальные методы лечения тревожных расстройств у детей первой линии в основном представляют собой когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), основанную на воздействии.
Несмотря на веские доказательства, подтверждающие эффективность когнитивно-поведенческой терапии, у 50% пациентов молодого возраста симптомы тревоги сохраняются после полного курса лечения.
Каковы варианты лечения для этой молодежи?
К сожалению, в литературе по лечению тревожности у молодежи нет ни одного эмпирического исследования, в котором систематически изучались бы дополнительные методы лечения для молодежи, не отвечающей на когнитивно-поведенческую терапию.
Эмпирические усилия по решению этой проблемы важны, потому что молодые люди, которые не реагируют на когнитивно-поведенческую терапию, продолжают страдать от эмоционального стресса и нарушений, связанных с тревожными расстройствами.
Это исследование восполнит этот пробел с помощью двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования лечения смещения внимания (ABMT) для тревожных 10-18-летних, которые не ответили на стандартную когнитивно-поведенческую терапию.
Предубеждениям внимания при обработке угроз отводится видная роль в этиологии и поддержании тревожных расстройств.
ABMT использует компьютерные протоколы для неявного изменения предвзятых паттернов внимания у тревожных пациентов.
Здесь участники будут не ответившими на когнитивно-поведенческую терапию, которые будут оцениваться с помощью клинических интервью и опросников с самооценкой и родителями до и после восьми сеансов АВМТ или плацебо-контроля, а также снова через восемь недель наблюдения.
Мы ожидаем увидеть уменьшение симптомов тревоги в группе лечения модификации смещения внимания (ABMT) по сравнению с контрольной группой плацебо.
Мы также ожидаем, что полученные результаты дадут информацию о путях лечения тревожных детей, которые не реагируют на текущую стандартную терапию первой линии, и предоставят начальную информацию о механизмах эффективности АБМТ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel-Aviv, Израиль
- Рекрутинг
- Tel-Aviv University
-
Главный следователь:
- Yair Bar-Haim, PhD
-
Контакт:
- Yair Bar-Haim, PhD
- Электронная почта: yair1@post.tau.ac.il
-
Контакт:
- Marian Linetzky
- Электронная почта: marian.linetzky@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Marian Linetzky
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Чтобы быть включенной, вся молодежь должна:
- прошли полный курс когнитивно-поведенческой терапии и были признаны не ответившими на лечение.
- у них по-прежнему должен быть первичный диагноз ГТР, СОП или СТР.
- если у них есть сопутствующий синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) или депрессивные расстройства, их необходимо лечить с помощью лекарств и стабилизировать.
- если у них есть тики или проблемы с контролем импульсов, эти проблемы должны лечиться с помощью лекарств и быть стабильными и вызывать минимальные нарушения или не вызывать их вовсе.
Критерии исключения: Чтобы быть исключенным, молодежь должна:
- соответствуют диагностическим критериям органических психических расстройств, психотических расстройств, первазивных расстройств развития или умственной отсталости.
- демонстрируют высокую вероятность причинения вреда себе или другим.
- не проживали с основным опекуном, который по закону может дать согласие на участие ребенка.
- быть жертвой ранее нераскрытого насилия, требующего расследования или постоянного наблюдения.
- быть вовлеченным в настоящее время в другое психосоциальное лечение.
- имеют серьезные проблемы со зрением, которые не исправляются с помощью линз, отпускаемых по рецепту.
- имеют физическую инвалидность, которая мешает им быстро и многократно нажимать кнопку мыши.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение модификации смещения внимания (ABMT)
Тренировка внимания путем повторных испытаний задачи с точечным зондированием, предназначенной для отвлечения внимания от раздражителей-угроз с использованием раздражителей-угроз и нейтральных стимулов.
|
Тренировка внимания с использованием компьютеризированной задачи пространственного внимания (точечный зонд), модифицированной для изменения моделей внимания, связанных с угрозой, с использованием угроз и нейтральных стимулов.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Тренировка внимания с помощью повторных испытаний задачи с точечным зондом, не предназначенная для изменения моделей внимания, связанных с угрозой, с использованием только нейтральных стимулов.
|
Тренировка внимания с использованием компьютеризированной задачи на пространственное внимание (точечный зонд), не предназначенная для изменения моделей внимания, связанных с угрозой, с использованием только нейтральных стимулов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская шкала оценки тревожности (PARS)
Временное ограничение: ожидаемый средний срок 6 недель.
|
PARS оценивает тяжесть глобальной тревожности при различных тревожных расстройствах у молодежи.
|
ожидаемый средний срок 6 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональные расстройства, связанные с тревогой - версия ребенка/родителя (SCARED-C/P)
Временное ограничение: ожидаемый средний срок 6 недель.
|
SCARED — это инструмент для самостоятельного и родительского отчета, состоящий из 41 пункта, предназначенный для оценки тревожности у детей и подростков. Экран для ребенка |
ожидаемый средний срок 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- loe140498ctil
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .