Attention Bias Modification Treatment (ABMT) für Angststörungen bei Jugendlichen, die nicht auf CBT ansprechen
16. September 2018 aktualisiert von: Yair Bar-Haim
Aufmerksamkeitsverzerrungs-Modifikationsbehandlung für Kinder mit Angststörungen, die nicht auf kognitive Verhaltenstherapie ansprechen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Psychosoziale Erstlinienbehandlungen für Angststörungen bei Kindern sind weitgehend expositionsbasierte kognitive Verhaltenstherapien (CBTs).
Trotz starker Belege für die Wirksamkeit von CBT bleiben bei bis zu 50 % der jugendlichen Patienten die Angstsymptome nach einer vollständigen Behandlung bestehen.
Welche Behandlungsmöglichkeiten gibt es für diese Jugendlichen?
Leider gibt es in der Literatur zur Behandlung von Jugendangst keine einzige empirische Studie, die systematisch die Behandlungsverstärkung für Jugendliche untersucht hat, die nicht auf CBT ansprechen.
Empirische Bemühungen, dieses Problem anzugehen, sind wichtig, da Jugendliche, die nicht auf CBT ansprechen, weiterhin emotionalen Stress und Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit Angststörungen erleiden.
Diese Studie wird diese Lücke durch eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie zur Aufmerksamkeitsverzerrungs-Modifikationsbehandlung (ABMT) für ängstliche 10- bis 18-Jährige schließen, die auf Standard-CBT nicht angesprochen haben.
Aufmerksamkeitsverzerrungen bei der Verarbeitung von Bedrohungen wurde eine herausragende Rolle bei der Ätiologie und Aufrechterhaltung von Angststörungen zugeschrieben.
ABMT verwendet computerbasierte Protokolle, um voreingenommene Aufmerksamkeitsmuster bei ängstlichen Patienten implizit zu modifizieren.
Hier sind die Teilnehmer CBT-Non-Responder, die anhand klinischer Interviews und von Eltern und selbst bewerteter Fragebögen vor und nach acht ABMT-Sitzungen oder Placebo-Kontrolle und erneut bei einer achtwöchigen Nachuntersuchung bewertet werden.
Wir erwarten eine Verringerung der Angstsymptome in der Attention Bias Modification Treatment (ABMT)-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Kontrollgruppe.
Wir erwarten auch, dass die Ergebnisse Wege zu Behandlungswegen für ängstliche Kinder aufzeigen, die auf die derzeitige Standard-Erstlinientherapie nicht ansprechen, und erste Informationen über Mechanismen der ABMT-Wirksamkeit liefern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tel-Aviv, Israel
- Rekrutierung
- Tel-Aviv University
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Hauptermittler:
- Yair Bar-Haim, PhD
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Kontakt:
- Yair Bar-Haim, PhD
- E-Mail: yair1@post.tau.ac.il
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Kontakt:
- Marian Linetzky
- E-Mail: marian.linetzky@gmail.com
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Unterermittler:
- Marian Linetzky
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Um aufgenommen zu werden, müssen alle Jugendlichen:
- einen vollständigen CBT-Kurs erhalten haben und als Non-Responder auf die Behandlung eingestuft wurden.
- Sie müssen immer noch eine primäre Diagnose von GAD, SOP oder SAD haben.
- wenn sie eine komorbide Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) oder depressive Störungen haben, müssen sie medikamentös und stabil behandelt werden.
- Wenn sie Tics oder Probleme mit der Impulskontrolle haben, müssen diese Probleme mit Medikamenten behandelt werden und stabil sein und nur minimale oder keine Beeinträchtigung verursachen.
Ausschlusskriterien: Um ausgeschlossen zu werden, müssen Jugendliche:
- Diagnosekriterien für organische psychische Störungen, psychotische Störungen, tiefgreifende Entwicklungsstörungen oder geistige Behinderung erfüllen.
- zeigen eine hohe Wahrscheinlichkeit, sich selbst oder andere zu verletzen.
- nicht mit einer primären Bezugsperson zusammengelebt haben, die rechtlich in der Lage ist, der Teilnahme des Kindes zuzustimmen.
- Opfer eines zuvor nicht bekannt gegebenen Missbrauchs sein, der eine Untersuchung oder laufende Überwachung erfordert.
- sich derzeit in einer anderen psychosozialen Behandlung befinden.
- ein ernsthaftes Sehproblem haben, das nicht mit Korrektionsgläsern korrigiert wird.
- eine körperliche Behinderung haben, die sie daran hindert, schnell und wiederholt auf eine Maustaste zu klicken.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aufmerksamkeitsverzerrungsbehandlung (ABMT)
Aufmerksamkeitstraining durch wiederholtes Ausprobieren einer Dot-Probe-Aufgabe, die darauf abzielt, die Aufmerksamkeit mit bedrohlichen und neutralen Reizen von Bedrohungsreizen wegzulenken.
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Aufmerksamkeitstraining mit einer computergestützten räumlichen Aufmerksamkeitsaufgabe (Dot-Probe), die so modifiziert wurde, dass bedrohungsbezogene Aufmerksamkeitsmuster unter Verwendung von bedrohlichen und neutralen Reizen verändert werden.
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Aufmerksamkeitstraining durch wiederholtes Ausprobieren einer Dot-Probe-Aufgabe, die nicht darauf abzielt, bedrohungsbezogene Aufmerksamkeitsmuster zu ändern, indem nur neutrale Reize verwendet werden.
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Aufmerksamkeitstraining mit einer computergestützten räumlichen Aufmerksamkeitsaufgabe (Dot-Probe), die nicht darauf abzielt, bedrohungsbezogene Aufmerksamkeitsmuster zu verändern, indem nur neutrale Reize verwendet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS)
Zeitfenster: erwarteter durchschnittlicher Zeitrahmen von 6 Wochen.
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Der PARS bewertet den globalen Schweregrad der Angst bei verschiedenen Angststörungen in der Jugend.
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erwarteter durchschnittlicher Zeitrahmen von 6 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstbedingte emotionale Störungen – Kind/Eltern-Version (SCARED-C/P)
Zeitfenster: erwarteter durchschnittlicher Zeitrahmen von 6 Wochen.
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Der SCARED ist ein 41 Punkte umfassendes Selbst- und Elternberichtsinstrument, das entwickelt wurde, um die Angst bei Kindern und Jugendlichen einzuschätzen. Bildschirm für Kind |
erwarteter durchschnittlicher Zeitrahmen von 6 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- loe140498ctil
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