Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Attention Bias Modification Treatment (ABMT) pro úzkostné poruchy u mládeže, která nereaguje na CBT

16. září 2018 aktualizováno: Yair Bar-Haim

Léčba modifikací pozornosti pro děti s úzkostnými poruchami, které nereagují na kognitivně behaviorální terapii: Randomizovaná kontrolovaná studie

První linie psychosociální léčby úzkostných poruch u dětí jsou převážně kognitivně behaviorální terapie založené na expozici (CBT). Navzdory silným důkazům podporujícím účinnost CBT až u 50 % mladých pacientů symptomy úzkosti přetrvávají i po úplném průběhu léčby. Jaké jsou možnosti léčby pro tyto mladé lidi? Bohužel v literatuře o léčbě úzkosti mládeže neexistuje jediná empirická studie, která by systematicky zkoumala augmentaci léčby u mládeže, která nereaguje na KBT. Empirické snahy o řešení tohoto problému jsou důležité, protože mládež, která nereaguje na CBT, nadále trpí emočním stresem a poruchami spojenými s úzkostnými poruchami. Tato studie se zaměří na tuto mezeru prostřednictvím dvojitě zaslepené randomizované kontrolované studie Attention Bias Modification Treatment (ABMT) u úzkostných 10-18letých, kteří nereagovali na standardní CBT. Předpojatost pozornosti při zpracování hrozeb byla přiřazena prominentní roli v etiologii a udržování úzkostných poruch. ABMT využívá počítačové protokoly k implicitní modifikaci zkreslených vzorců pozornosti u úzkostných pacientů. Zde budou účastníky nereagující na CBT, kteří budou hodnoceni pomocí klinických rozhovorů a dotazníků s hodnocením rodičů a sebe sama před a po osmi sezeních ABMT nebo kontroly placeba a znovu po osmitýdenním sledování. Očekáváme snížení příznaků úzkosti ve skupině léčené modifikací pozornosti (ABMT) ve srovnání s kontrolní skupinou s placebem. Očekáváme také, že zjištění informují o cestách k léčbě úzkostných dětí, které nereagují na současnou standardní terapii první linie, a poskytnou počáteční informace o mechanismech účinnosti ABMT.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby byli všichni mladí zahrnuti, musí:

  1. absolvovali celý cyklus CBT a byli považováni za osoby, které na léčbu nereagují.
  2. stále musí mít primární diagnózu GAD, SOP nebo SAD.
  3. pokud mají komorbidní poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) nebo depresivní poruchy, musí být léčena léky a stabilizována.
  4. pokud mají tiky nebo problémy s kontrolou impulzů, musí být tyto problémy léčeny léky a musí být stabilní a způsobit minimální nebo žádné poškození.

Kritéria vyloučení: Aby byli mladí vyloučeni, musí:

  1. splňují diagnostická kritéria pro organické duševní poruchy, psychotické poruchy, pervazivní vývojové poruchy nebo mentální retardaci.
  2. vykazují vysokou pravděpodobnost, že ublíží sobě nebo ostatním.
  3. nežijí s primárním pečovatelem, který je ze zákona schopen dát souhlas s účastí dítěte.
  4. být obětí dříve neodhaleného zneužívání vyžadujícího vyšetřování nebo neustálý dohled.
  5. být v současné době zapojen do jiné psychosociální léčby.
  6. máte vážný problém se zrakem, který není korigován dioptrickými čočkami.
  7. mají tělesné postižení, které narušuje jejich schopnost rychle a opakovaně klikat na tlačítko myši.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Attention Bias Modification treatment (ABMT)
Trénink pozornosti prostřednictvím opakovaných pokusů s tečkovanou sondou určenou k odvedení pozornosti od hrozebných podnětů pomocí hrozeb a neutrálních podnětů.
Behaviorální: Léčba modifikací pozornosti (ABMT)
Trénink pozornosti pomocí počítačově řízeného úkolu prostorové pozornosti (dot-probe) upraveného tak, aby změnil vzorce pozornosti související s hrozbou pomocí hrozby a neutrálních podnětů.
Komparátor placeba: Placebo skupina
Trénink pozornosti prostřednictvím opakovaných pokusů úkolu se sondou, který nemá za cíl změnit vzorce pozornosti související s hrozbou pouze za použití neutrálních podnětů.
Behaviorální: Pozor Kontrolní stav
Trénink pozornosti pomocí počítačem řízeného úkolu prostorové pozornosti (tečka-probe), jehož účelem není změnit vzorce pozornosti související s hrozbou pouze pomocí neutrálních podnětů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS)
Časové okno: očekávaný průměrný časový rámec 6 týdnů.
PARS hodnotí globální závažnost úzkosti napříč různými úzkostnými poruchami u mládeže.
očekávaný průměrný časový rámec 6 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emoční poruchy související s úzkostí – verze dítě/rodič (SCARED-C/P)
Časové okno: očekávaný průměrný časový rámec 6 týdnů.

SCARED je 41-položkový nástroj pro hlášení sebe sama a rodičů určený k hodnocení úzkosti u dětí a dospívajících.

Obrazovka pro dítě
očekávaný průměrný časový rámec 6 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yair Bar-Haim

Spolupracovníci

Sheba Medical Center
Schneider Children's Hospital
United States - Israel Binational Science Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • loe140498ctil

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba modifikací pozornosti (ABMT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit