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CBT에 반응하지 않는 청소년의 불안 장애에 대한 주의 편향 수정 치료(ABMT)

2018년 9월 16일 업데이트: Yair Bar-Haim

인지 행동 치료에 반응하지 않는 불안 장애 아동을 위한 주의 편향 수정 치료: 무작위 대조 시험

소아 불안 장애에 대한 1차 심리사회적 치료는 주로 노출 기반 인지 행동 치료(CBT)입니다. CBT의 효능을 뒷받침하는 강력한 증거에도 불구하고, 청소년 환자의 최대 50%에서 전체 치료 과정 후에도 불안 증상이 지속됩니다. 이러한 청소년을 위한 치료 옵션은 무엇입니까? 불행히도 CBT에 반응하지 않는 청소년에 대한 치료 강화를 체계적으로 조사한 청소년 불안 치료 문헌에는 단 한 건의 실증 연구가 없습니다. CBT에 반응하지 않는 청소년은 계속해서 불안 장애와 관련된 정서적 고통과 손상을 겪기 때문에 이 문제를 해결하기 위한 경험적 노력이 중요합니다. 이 연구는 표준 CBT에 반응하지 않는 불안한 10-18세 청소년을 위한 주의 편향 수정 치료(ABMT)의 이중 맹검 무작위 통제 시험을 통해 이러한 격차를 해결할 것입니다. 위협 처리의 주의 편향은 불안 장애의 병인 및 유지에 중요한 역할을 할당했습니다. ABMT는 컴퓨터 기반 프로토콜을 활용하여 불안한 환자의 편향된 주의 패턴을 암묵적으로 수정합니다. 여기에서 참가자는 ABMT 또는 위약 대조군의 8회 세션 전후와 8주 후속 조치에서 임상 인터뷰와 부모 및 자체 평가 설문지를 사용하여 평가되는 CBT 비응답자입니다. 우리는 위약 대조군에 비해 주의 편향 수정 치료(ABMT) 그룹에서 불안 증상이 감소할 것으로 기대합니다. 우리는 또한 연구 결과가 현재의 표준 1차 요법에 반응하지 않는 불안한 어린이를 위한 치료 경로를 알리고 ABMT 효능의 메커니즘에 대한 초기 정보를 제공할 것으로 기대합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

포함되려면 모든 청소년이 다음을 충족해야 합니다.

  1. 전체 CBT 과정을 받았고 치료 비반응자로 간주되었습니다.
  2. 여전히 GAD, SOP 또는 SAD의 기본 진단이 있어야 합니다.
  3. 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)나 우울장애를 동반한 경우 약물치료를 통해 안정적으로 치료해야 한다.
  4. 틱 또는 충동 조절 문제가 있는 경우 이러한 문제는 약물로 치료하고 안정적이어야 하며 장애를 최소화하거나 전혀 일으키지 않아야 합니다.

제외 기준: 제외되려면 청소년은 다음을 충족해야 합니다.

  1. 기질적 정신 장애, 정신병적 장애, 전반적 발달 장애 또는 정신 지체에 대한 진단 기준을 충족합니다.
  2. 자신이나 타인을 다치게 할 가능성이 높다.
  3. 자녀의 참여에 대해 법적으로 동의할 수 있는 주 양육자와 동거하지 않았습니다.
  4. 조사 또는 지속적인 감독이 필요한 이전에 공개되지 않은 학대의 피해자입니다.
  5. 현재 다른 심리사회적 치료를 받고 있어야 합니다.
  6. 처방 렌즈로 교정되지 않는 심각한 시력 문제가 있는 경우.
  7. 마우스 버튼을 빠르고 반복적으로 클릭하는 능력을 방해하는 신체적 장애가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 주의 편향 수정 처리(ABMT)
위협 및 중립 자극을 사용하여 위협 자극으로부터 주의를 돌리도록 의도된 도트 프로브 작업의 반복 시도를 통한 주의 훈련.
위협 및 중립 자극을 사용하여 위협 관련 주의 패턴을 변경하도록 수정된 전산화된 공간 주의 작업(도트 프로브)을 사용한 주의 훈련.
위약 비교기: 플라시보 그룹
중립 자극만을 사용하여 위협 관련 주의 패턴을 변경하려는 의도가 아닌 도트 프로브 작업의 반복 시도를 통한 주의력 훈련.
중립 자극만을 사용하여 위협 관련 주의 패턴을 변경하기 위한 것이 아닌 전산화된 공간 주의 작업(도트 프로브)을 사용하는 주의 훈련.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 불안 평가 척도(PARS)
기간: 예상 평균 기간은 6주입니다.
PARS는 청소년의 다양한 불안 장애에 걸쳐 전반적인 불안 심각도를 평가합니다.
예상 평균 기간은 6주입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 관련 정서 장애 - 아동/부모 버전(SCARED-C/P)
기간: 예상 평균 기간은 6주입니다.

SCARED는 어린이와 청소년의 불안을 평가하기 위해 고안된 41개 항목의 자기 및 부모 보고 도구입니다.

어린이용 스크린

예상 평균 기간은 6주입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

주의 편향 수정 치료(ABMT)에 대한 임상 시험

  • Dokuz Eylul University
    The Scientific and Technological Research Council of Turkey
    완전한
    강박 장애 및 증상 | 강박적인 생각 | 강박적 행동
    칠면조
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