Traitement de modification du biais de l'attention (ABMT) pour les troubles anxieux chez les jeunes qui ne répondent pas à la TCC
16 septembre 2018 mis à jour par: Yair Bar-Haim
Traitement de modification du biais de l'attention pour les enfants souffrant de troubles anxieux qui ne répondent pas à la thérapie cognitivo-comportementale : un essai contrôlé randomisé
Les traitements psychosociaux de première intention des troubles anxieux chez les enfants sont en grande partie des thérapies cognitivo-comportementales (TCC) basées sur l'exposition.
Malgré des preuves solides à l'appui de l'efficacité de la TCC, jusqu'à 50 % des jeunes patients, les symptômes d'anxiété persistent après un traitement complet.
Quelles sont les options de traitement pour ces jeunes?
Malheureusement, il n'y a pas une seule étude empirique dans la littérature sur le traitement de l'anxiété chez les jeunes qui ait systématiquement examiné l'augmentation du traitement pour les jeunes qui ne répondent pas à la TCC.
Les efforts empiriques pour résoudre ce problème sont importants parce que les jeunes qui ne répondent pas à la TCC continuent de souffrir de détresse émotionnelle et de troubles associés aux troubles anxieux.
Cette étude comblera cette lacune via un essai contrôlé randomisé en double aveugle du traitement de modification du biais d'attention (ABMT) pour les 10-18 ans anxieux qui n'ont pas répondu à la TCC standard.
Les biais d'attention dans le traitement des menaces se sont vu attribuer un rôle de premier plan dans l'étiologie et le maintien des troubles anxieux.
ABMT utilise des protocoles informatiques pour modifier implicitement les modèles attentionnels biaisés chez les patients anxieux.
Ici, les participants seront des non-répondants à la TCC qui seront évalués à l'aide d'entretiens cliniques et de questionnaires d'auto-évaluation et de parents avant et après huit séances d'ABMT ou de contrôle placebo, et à nouveau lors d'un suivi de huit semaines.
Nous nous attendons à voir une réduction des symptômes d'anxiété dans le groupe de traitement de modification du biais de l'attention (ABMT) par rapport au groupe témoin placebo.
Nous nous attendons également à ce que les résultats éclairent les voies de traitement des enfants anxieux qui ne répondent pas au traitement de première ligne standard actuel et fournissent des informations initiales sur les mécanismes d'efficacité de l'ABMT.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel-Aviv, Israël
- Recrutement
- Tel-Aviv University
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Chercheur principal:
- Yair Bar-Haim, PhD
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Contact:
- Yair Bar-Haim, PhD
- E-mail: yair1@post.tau.ac.il
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Contact:
- Marian Linetzky
- E-mail: marian.linetzky@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Marian Linetzky
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Pour être inclus, tous les jeunes doivent :
- ont reçu un cycle complet de TCC et ont été considérés comme des non-répondeurs au traitement.
- ils doivent toujours avoir un diagnostic primaire de GAD, SOP ou SAD.
- s'ils ont un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) ou des troubles dépressifs comorbides, ils doivent être traités avec des médicaments et stables.
- s'ils ont des tics ou des problèmes de contrôle des impulsions, ces problèmes doivent être traités avec des médicaments et stables et ne causent qu'une déficience minime ou nulle.
Critères d'exclusion : Pour être exclu, le jeune doit :
- répondre aux critères diagnostiques des troubles mentaux organiques, des troubles psychotiques, des troubles envahissants du développement ou du retard mental.
- montrent une forte probabilité de se blesser ou de blesser les autres.
- n'ont pas vécu avec un soignant principal qui est légalement capable de donner son consentement à la participation de l'enfant.
- être victime d'abus non divulgués auparavant nécessitant une enquête ou une surveillance continue.
- être impliqué actuellement dans un autre traitement psychosocial.
- avez un problème de vision grave qui n'est pas corrigé par des verres correcteurs.
- avoir un handicap physique qui interfère avec leur capacité à cliquer rapidement et à plusieurs reprises sur un bouton de la souris.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement de modification du biais de l'attention (ABMT)
Entraînement de l'attention via des essais répétés d'une tâche de sondage par points destinée à détourner l'attention des stimuli de menace en utilisant des stimuli de menace et neutres.
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Entraînement à l'attention à l'aide d'une tâche d'attention spatiale informatisée (dot-probe) modifiée pour modifier les schémas d'attention liés à la menace à l'aide de menaces et de stimuli neutres.
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Entraînement à l'attention via des essais répétés d'une tâche de sondage par points non destinés à modifier les schémas d'attention liés à la menace en utilisant uniquement des stimuli neutres.
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Entraînement à l'attention à l'aide d'une tâche d'attention spatiale informatisée (dot-probe) non destinée à modifier les schémas d'attention liés à la menace en utilisant uniquement des stimuli neutres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'évaluation de l'anxiété pédiatrique (PARS)
Délai: délai moyen prévu de 6 semaines.
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Le PARS évalue la sévérité globale de l'anxiété dans différents troubles anxieux chez les jeunes.
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délai moyen prévu de 6 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Troubles émotionnels liés à l'anxiété - Version enfant/parent (SCARED-C/P)
Délai: délai moyen prévu de 6 semaines.
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Le SCARED est un instrument d'auto-évaluation et d'évaluation des parents en 41 éléments conçu pour évaluer l'anxiété chez les enfants et les adolescents. Écran pour enfant |
délai moyen prévu de 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2014
Première publication (Estimation)
23 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- loe140498ctil
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